[发明专利]一种复合层避光注射器

说明书

(一)技术领域

本发明属于医疗器械领域，特别涉及到患者治疗过程中的一种复合层避光注射器。 

(二)背景技术

临床某些药物输注过程中需要避光，否则会出现光化降解、光敏反应、光毒性等，这些光化学反应降低了药物的应有价值，甚至产生副作用等问题。如：硝普纳、硝酸甘油、维生素B₂、山道年、可待因等等。在临床上，这些化学不稳定、遇光变质、变色、甚至会发生光敏反应、光毒性等药物，为保证其治疗的安全性和可靠性，均需在注射过程中加以避光，才能满足其治疗效果和要求。 

发自太阳的电磁波谱是非常宽的，但在通过宇宙空间和高空大气层时，由于尘埃和大气的吸收、反射作用，特别是通过大气层的臭氧层时，290nm以下和3000nm以上的射线几乎全被过滤掉，实际到达地球表面的波谱为290～3000nm，其中大部分为可见光(约占40％，波长范围400～800nm)和红外光(约占55％，波长范围800～3000nm)，而290～400nm的紫外光约占5％左右。国际照明委员会(CIE)将紫外线划分为近紫外线、远紫外线和超短紫外线三种。光谱各种射线的能量与波长成反比，波长愈短，射线能量愈大。紫外线波长最短，其能量最高，对聚合物的破坏性也最大。到达地球表面的紫外光一部分来自太阳的直接辐射，还有一部分是由大气层散射而来，所以不直接经受太阳光照射不意味着没有遭受紫外线破坏的可能。 

某些药物在临床使用过程中，为了避免发生光化学反应，就需要进行避光，主要是对高能量光一紫外光进行屏蔽或吸收，使用一类能够吸收或反射紫外光 的物质，它们的存在犹如在光敏物和光辐射之间设立一道屏障，使光不能直接射到光敏物的内部，从而有效地抑制光老化降解反应的发生，达到防患于未然的目的，是一种有效地防护措施。

传统意义上的注射器针筒是塑料或是玻璃制成的，玻璃注射器可以用高压灭菌器进行消毒，但是塑料注射器的处理成本较低，所以现代医疗注射器多数用塑料制成的，这也进一步减少了血液传播疾病的风险。部分药物对光敏感，药物稳定性就会降低，传统的解决办法是在内部添加着色剂，但是着色剂遇到有机溶剂易溶出，增加了临床的安全风险。 

基于以上原因，于是就提出一种需求，希望提供一种复合层避光注射器，来保证某些药物注射的安全性。 

(三)发明内容

需要解决的技术问题是：对于与药液接触的部分采用不含着色剂的医用高分子材料制造，对于与药液不接触的部分采用含有着色剂的医用高分子材料制造，来提高注射器的安全性。既可保证注射过程达到避光要求，亦可使得避光着色剂不与药液接触。 

本发明是采用下述技术方案来实现的：一种复合层避光注射器主要由避光外套、活塞、芯杆组成。其特征在于避光外套(1)采用双层注塑技术制成，外套外层具有避光功能。与药液接触的外套内层为符合要求的医用高分子材料，厚度在0.03mm-5mm之间；不与药液接触的避光外套外层为符合要求的医用高分子材料，内含着色剂，厚度在0.03mm-5mm之间。 

本发明与现有技术相比，产品外观漂亮、制造工艺简单。本复合层避光注射器在注射过程中，无着色剂的溶出，大大提高了注射器的安全性；对于某些需要避光的药物也可起到避光作用，且稳定性高，更具有安全性、可靠性。 

(四)附图说明

附图1为本复合层避光注射器的结构示意图。 

(五)具体实施方式

参照图1，用天然橡胶制成的活塞(2)嵌套进用符合要求的医用高分子材料制成的芯杆(3)上，并将其穿入用双层注塑技术制成的避光外套(1)，避光外套(1)上印有刻度线，外套(1)有外套卷边，方便工作人员对芯杆(3)的抽拉，并任意放置注射器不会旋转过度。以上所有部件的连接不使用任何胶体。避光外套(1)，与药液接触的避光外套内层(4)和不与药液接触的避光外套外层(5)采用双层注塑工艺实现，两层胶接不含任何粘胶剂。