[发明专利]物理混合法由微晶纤维素、淀粉制备药用辅料药用微丸丸芯的方法

说明书

技术领域

 本发明涉及一种制备药用微丸丸芯（微晶纤维素型）的方法，尤其涉及一种物理混合法由微晶纤维素、淀粉制备药用辅料药用微丸丸芯（微晶纤维素型）的方法。

背景技术

药用微丸丸芯（微晶纤维素型）（Sugar Sphere）是由微晶纤维素物理滚圆制得。药用微丸丸芯（微晶纤维素型）为白色或类白色近圆形颗粒。

药用微丸丸芯是一种剂量分散型，直径一般为0.5-1.5mm的球形或类球形的口服制剂，添加缓控释辅料可制得缓释微丸丸芯，包上肠溶衣为肠溶微丸丸芯，可装入空胶囊中或压成片剂使用，也可以直接作为颗粒或缓控释颗粒，缓控释颗粒，微丸丸芯在制剂工艺、药理作用上具有的优点是其他剂型无法实现的，在药物压片和药物包衣特别是缓释控制等方面具它有许多其他口服制剂无法相比的优点：①服用后广泛、均匀地分布在胃肠道，在胃肠表面分布面积大，从而提高生物利用度、减小或消除药物对胃肠道的刺激；②微丸丸芯剂在胃肠道的转运不受食物输送节律、胃排空的影响；③缓控释微丸丸芯的释药规律较片剂重现性好，个别微丸丸芯对整个制剂的释药行为不严重影响；④可将不同释药速率的微丸丸芯按比例装成胶囊，以满足不同的需要；⑤由不同微丸丸芯组成的复方胶囊，有较好的稳定性，减少药物之间的相互作用；⑥微丸丸芯流动性较好，有利于制剂分装或进一步成型。

发明内容

本发明的目的在于提供一种物理混合法由微晶纤维素、淀粉制备药用辅料药用微丸丸芯的方法，以微晶纤维素为原料，以纯化水为黏合剂，在万能滚圆机中制得药用辅料药用微丸丸芯（微晶纤维素型）。

本发明是这样来实现的，其特征是方法步骤为：

a、开启多功能圆机，投入微晶纤维素500g，投入到多功能滚圆机中，调整转盘转速450r/min、喷液速度25 r/min、雾化压力1.5bar，喷入去离子水，使粉末粘合结球，制成母核；

b、投入到多功能流化床机中50℃烘干，40—60目筛网整粒；

c、干燥后的母核再投入到多功能滚圆机中，设定转盘转速450r/min、喷液速度25 r/min、雾化压力1.5bar，喷入去离子水，使母核变大；

d、将物料投入到多功能流化床机，先设定进风温度为40℃，待物料温度升至25℃时调整进风温度至70℃，待物料温度到达50℃时降温，过24—35目筛网，制得药用辅料药用微丸丸芯（微晶纤维素型）。

本发明的优点是：微晶纤维素物理滚圆，工艺简单，质量容易控制，黏合剂为纯化水，不引人其它物质，纤维素纯度高，显微镜下丸芯表面光滑度高。

具体实施方式

开启多功能圆机，投入500g淀粉微晶纤维素混合物，投入到多功能滚圆机中，调整转盘转速450r/min、喷液速度25 r/min、雾化压力1.2bar。喷入去离子水，使粉末粘合结球，制成母核。将制成的母核投入到多功能流化床机中50℃烘干。40—60目筛网整粒。干燥后的母核再投入到多功能滚圆机中，转盘转速450r/min、喷液速度25 r/min、雾化压力1.2bar。喷入纯化水，使母核变大。将放大后的物料投入到多功能流化床机，先设定进风温度为40℃，待物料温度升至25℃时调整进风温度至70℃，待物料温度到达50℃时降温，过24—35目筛网。