[发明专利]一种洗鼻剂及其制备方法

说明书

技术领域：本发明涉及一种洗鼻剂及其制备方法，属于医药制剂技术领域。

背景技术：鼻粘膜是致病菌生存繁殖的理想环境，医学上称为致病菌的标靶。致病菌尤其是感冒病毒抵抗一般的抗菌素的能力很强，很难通过药物快速、直接地消除鼻腔中的致病菌。但是通过洗鼻剂冲洗鼻腔，就很容易冲除掉附着在鼻粘膜上的病菌，因此洗鼻剂不仅有助于改善及舒缓过敏病状，而且可以快速、直接地消除鼻腔中的致病菌，有效地预防和治疗因鼻腔内病菌引起的疾病。然而，现有的洗鼻剂还是存在着以下问题：(1)现有的洗鼻剂的成份配比和制备工艺并不完善，导致杀菌的效果并不令人满意；(2)现有的洗鼻剂大都具有柠檬酸等酸性成分，导致洗鼻剂的PH值偏低，患者在清洗鼻腔时刺激性较强，使用时不适感比较强烈，现有的洗鼻剂容易对鼻腔的鼻粘膜产生伤害，严重者甚至会导致患者失去嗅觉。因此，如何解决上述问题，成为了业界亟待解决的问题。

发明内容：

本发明的目的在于：提供一种洗鼻剂及其制备方法，本发明不仅具有优越的杀菌效果，有效地消除鼻腔中的致病菌，而且本发明温和无刺激性，使用时患者感觉较为舒适。

本发明是这样构成的：一种洗鼻剂，它主要由下列重量比例的原料药制成：海盐350-450份和碳酸氢钠50-150份。

优选地，上述的洗鼻剂中，它主要由下列重量比例的原料药制成：海盐400份和碳酸氢钠100份。

前述的洗鼻剂中，所述的海盐为地中海海盐或死海海盐。

作为优选，前述的洗鼻剂中，所述的海盐的组份重量比为氯化镁31.0-35.0％、氯化钾20.0-28.0％、氯化钠3.0-8.0％、氯化钙0.1-0.5％、溴化物0.3-0.6％、硫酸盐0.05-0.2％和结晶水32.0-40.0％。

进一步地，前述的洗鼻剂中，所述的海盐的组份重量比为氯化镁33％、氯化钾24.3％、氯化钠5.5％、氯化钙0.2％、溴化物0.5％、硫酸盐0.1％和结晶水36.4％。

前述的洗鼻剂的制备方法，取海盐和碳酸氢钠充分混合，得到溶质；再以溶质∶水为9∶1000的比例加水配制成洗鼻剂。

上述洗鼻剂的制备方法中，所述的水为35-41摄氏度的温水。

本发明的有益效果是，本发明跳出了现有的采用海盐、植物提取液、柠檬酸等原料药制备洗鼻剂的思维惯式，创新地仅仅采用海盐和碳酸氢钠作为主要原料药，并且在此基础上完善了海盐和碳酸氢钠的配比关系、以及具体的制备工艺，使得本发明具有优越的杀菌效果，有效地消除鼻腔中的致病菌。作为优选，申请人还从众多海盐品种中，筛选得到当海盐选用地中海海盐或者死海海盐时，杀菌效果比之普通海盐更为理想，因为地中海海盐和死海海盐的矿物质含量较高，而且各种矿物质的配比关系也使得上述两种海盐的杀菌效果较之一般的海盐更为理想，可以有效地起到杀菌的作用，并且含多种对人体有利的微量元素，可为人体提供所需的矿物质和海水微量元素。为了使本发明制备的洗鼻剂的杀菌效果更为优秀，申请人更进一步地限定了海盐的具体组分配比，其中的每一种成份及重量份配比都是根据人体鼻腔的具体作用环境、杀菌效果以及患者的感受配制的，既具有非常优秀的杀菌效果，使用时温和无刺激性，效果非常理想。

为了验证本发明药物具有良好的治疗效果，申请人进行了本发明杀菌试验研究，具体如下：

尽管本发明的组份较为简单，但由于海盐中的各个化学成份会与碳酸氢钠进行反应，若两者的重量份配比关系选择不当、制备工艺及工艺参数设计不合理，会影响产品的理化特性(如溶出度、稳定性等)，从而改变药物的疗效、安全性和稳定性。因此，本发明的主要原料的重量份配比关系、制备工艺及工艺参数的组合是申请人经过大量的、反复的试验、筛选、总结得到的。

与此同时，本发明由于采用了适合的配比关系及制备工艺，使得本发明的PH值为6.0-8.0，其PH值为人体感觉最为舒适的范围。此外，本发明的制备工艺过程中，以海盐和碳酸氢钠为主要原料的溶质通过9∶1000的配比关系与水混合，使得洗鼻剂的浓度为0.9％，此浓度与生理盐水的浓度相近，同样也是人体感觉最为舒适的范围。因此，本发明使用时温和无刺激性，患者感觉非常舒适。

具体实施方式：

本发明的实施例1：一种洗鼻剂，它主要由下列重量份的原料药制成：海盐400份和碳酸氢钠100份。作为优选，海盐为地中海海盐，地中海海盐可以采用市售的地中海海盐。。且该洗鼻剂的制备方法为取400份海盐和100份碳酸氢钠充分混合，得到溶质；再以溶质∶水为9∶1000的比例加35摄氏度的温水配制成洗鼻剂。