[发明专利]一种治疗血管性痴呆的中药组合物

说明书

技术领域：

本发明涉及一种治疗血管性痴呆的中药复方组合物。该组合物的活性成分由川芎、当归、银杏叶、淫羊藿组成。

背景技术：

人口老龄化已成为目前举世瞩目的重大问题，我国已经进入老龄化社会，因此，老年病防治已经成为目前十分紧迫的社会和医学问题，而老年期痴呆的患病率(65岁以上人群)约在4-5％，其中就诊者在我国主要是血管性痴呆。目前，因患老年期痴呆死亡的人数，已成为继心脏病、肿瘤和卒中之后的第四位死亡原因。因此，对该病的研究无论在西方国家还是在我国都是十分重视。

血管性痴呆(VD)是由不同原因、病理的脑血管病变导致的获得性认知损伤综合征，是我国老年痴呆中最常见的一种，约占老年痴呆总数的68.2％。血管性痴呆的预防和治疗，西医主要是采用改善大脑代谢药以及脑血管扩张药，配合康复治疗，有一定的治疗效果。与之相比，传统中医药防治本病有着悠久的历史和丰富的经验，中医对本病所见的性情改变、反应迟钝、动作迟缓或健忘、失眠多梦、头晕目眩、耳鸣耳聋、妄闻妄见、腰膝酸软、肢体麻木、皮肤干燥，及理解、判断、记忆、定向等智能全面减退等脑机能减退的表现，称之为“呆症”。

本发明要解决的技术问题是：

以中医基础理论为指导，为患者提供一种预防或治疗老年期血管性痴呆的中药组合物，以提高老年人的身体素质及生活质量。

本发明的技术方案是：

本发明组合物活性成分由川芎、当归、银杏叶、淫羊藿组成。

本发明组合物优选的技术方案是川芎1.5～2.0份，淫羊藿1.4～2.0份，银杏叶0.8～1.2份，当归0.8～1.2份。

本发明组合物优选的技术方案是川芎1.67份，淫羊藿1.67份，银杏叶1份，当归1份。

本发明组合物优选的技术方案是川芎625g，淫羊藿625g，银杏叶375g，当归375g。

本发明组合物的制备工艺是：

第一步：将当归、川芎粉碎成粗粉，加7倍量的水，水蒸汽蒸馏法提取挥发油4小时至挥发油提尽。提取挥发油后的水溶液另置。药渣加水煎煮二次，第一次加10倍量的水，第二次加6倍量的水，合并煎液，与提取挥发油后的水溶液合并，浓缩至相对密度为1.05-1.08(55℃)，待冷至室温，加乙醇使含醇量为70％，静置，滤过，乙醇溶液备用.

第二步：淫羊藿、银杏叶加70％乙醇加热回流提取2次，第一次加12倍量的溶剂，第二次加8倍量的溶剂，合并提取液，滤过。

第三步：第二步滤液与第一步乙醇溶液合并，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎成细粉.

本步骤提取液浓缩优选的技术方案是温度55～70℃、蒸汽压力≤0.1Mpa、真空度≤0.086Mpa。

第四步：取5倍挥发油量的β-环状糊精，加入2倍量20％乙醇，研磨成糊状，加入川芎、当归提取的挥发油状，研磨，低于60℃干燥，粉碎，与上述浸膏细粉混匀，加入适量的淀粉，混匀，装胶囊或压片。

本发明组合物的制备方法，优选的技术方案是在第四步分装前增加干法制粒步骤。采用干法制粒后的产品不容易吸潮。

本发明组合物可以是片剂、胶囊或口服液体制剂。

本发明组合物方中川芎味辛，性温。入肝、胆、心包经。功专活血行气，李时珍言其“此药上行，专治头脑诸疾”，《本草正》言其“通血脉，解结气……行气走血流而不止”，故能活血化瘀，通脑络，脑络通，脑髓得养，醒神益智，为方中君药。当归性味甘苦辛温，入心肝脾经，本品甘补辛散，苦泄温通，性柔而润，辛温之性可助川芎活血化瘀，甘补之性可使气血充盛，血盛则流畅无瘀，润性可防川芎之辛燥；银杏叶《中药志》载其性味甘、苦、涩平，入心、脾、肺经，具有活血止痛，益心敛肺，化湿止痛之功，与当归同用，助君药川芎活血化瘀通脑络，益神志，共为方中臣药。淫羊藿性味辛、甘、温，入肝肾经，功专补肾助阳，《神农本草经》言其“益气力，强志”，《本草经疏》又言其“辛能散结，甘能缓中，温能通气行血”，故本品“不独益肾助阳，并能通行经络”(《本草正义》)，为补肾活血益志之佳品，共为方中佐药，方中川芎善行气血，李东垣谓其“上行头顶，直达病所”兼作使药之用。诸药相伍，通补兼施，共奏活血化瘀，补肾益智之功。

本发明的有益效果是：本发明组合物能活血化瘀、补肾益智，用于瘀阻脑窍、肾精不足的老年性痴呆症。症见神情呆滞，反应迟顿，智力减退，语言颠倒，善忘，理解计算力差，头晕目眩或耳鸣，肢体麻木不遂，面色暗滞，烦乱少寐，舌暗红或有瘀斑，脉弦细或沉缓而涩。

实施例1、处方  川芎625g  淫羊藿625g  银杏叶375g  当归375g。