[发明专利]一种党参硒多糖微丸的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种党参硒多糖微丸的制备方法。

背景技术

党参多糖是党参中的有效成分之一，传统控制和评价党参品质都是通过测定其中多糖的含量。现代药理学研究证实党参多糖具有多种生物学活性。硒是人体必须的微量元素，是谷胱甘肽过氧化物酶的主要活性成分，人体缺硒可患克山病、大骨节病等，无机硒因具有较高的毒性，而极大的限制了它的使用，相比较有机硒的使用相对要安全的多。硒多糖作为重要的有机硒种类，不但具有无机硒的活性还具有多糖的各种生理功能。党参硒多糖是通过党参多糖硒酸化后的产物，兼具有党参多糖和硒的活性，安全性较高。

目前，党参多糖产品多为片剂、胶囊和颗粒剂，但这些党参多糖产品存在吸湿性强、易受潮的问题，微丸作为一种先进的剂型，表现出了生产能力大，操作方便，产品收率较高，重现性好，粒径分面均匀，颗粒圆整度好等优点。

发明内容

本发明的目的是提供一种将党参硒多糖制成微丸的方法。

本发明实现上述目的所采用的技术方案为：一种党参硒多糖微丸的制备方法，该制备方法如下，将党参硒多糖与药用辅料混合，再加入适量的润湿剂，混合均匀，制成手握成团、捏之能散的软材，所得的软材依次经过挤出机和滚圆机制成直径为0.5~2.5mm的微丸，其中，党参硒多糖与药用辅料的重量比为100：（30~500）。

进一步，所述药用辅料为微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素、乳糖、蔗糖、糊精、聚乙二醇、淀粉、十二烷基硫酸钠中的任意一种或由多种组成的混合物。

进一步，所述润湿剂为水或体积浓度为30%~50%的乙醇。

采用上述方法制成的微丸呈味白色或类白色或浅黄色。

采用本发明的方法工艺简单，质量稳定，制成的党参硒多糖微丸具有服用量相对较小且服用方便，有效期相对较长，崩解时间较短，起效快等优点，同时解决了现有党参多糖产品吸湿性强、易受潮的问题。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明做进一步的说明。

实施例1

将党参硒多糖100g、微晶纤维素21g、乳糖4g、交联羧甲基纤维素钠5g、十二烷基硫酸钠0.5g及适量的30%（v/v）乙醇混合均匀，制备成软材，使其达到“手握成团、捏之能散”的效果。通过挤出机将软材挤出成条柱状，再经滚圆机将其切割、滚制成大小均匀，大小为0.5mm～2.5mm的丸剂。

实施例2

将党参硒多糖100g、微晶纤维素15g、乳糖2g、蔗糖2g、交联羧甲基纤维素钠5g、淀粉5g及适量的蒸馏水混合均匀，制备成软材，使其达到“手握成团，捏之能散”的效果。通过挤出机将软材挤出成条柱状，再经滚圆机将其切割、滚制成大小均匀，大小为0.5mm～2.5mm的丸剂。