[发明专利]一种口腔内分散溶解的膜剂

权利要求书

1.一种口腔内分散溶解的膜剂，其特征在于，该制剂由至少一种药物活性成分和空白膜剂组成，每个制剂单位含活性成分比例为0.1％-30％。

2.权利要求1的所述的药物活性成分，其特征在于，活性成分可以是右美沙芬，氨氯地平，伏格列波糖，二甲啡烷，米格列奈，那格列奈，瑞格列奈，格列吡嗪，盐酸苯海素，卡比多巴，甲磺酸溴隐亭，甲磺酸培高利特，盐酸普拉克索，罗匹尼罗，盐酸司来吉兰，雷沙吉兰，美金刚，石杉碱甲，加兰他敏，西地那非，伐地那非，他达那非，盐酸氨溴索，富马酸氯马斯汀，富马酸酮替芬，盐酸曲吡那敏，盐酸左西替利嗪，氯雷他定，盐酸氮卓斯汀，非索非那定，奥洛他定，昂丹司琼，盐酸格拉司琼片，吡罗昔康，依托度酸，金诺芬，盐酸吗啡，盐酸美沙酮，盐酸二氢埃托啡，盐酸奈福泮，或其盐或其水合物及两者以下的组方。

3.权利要求1所述的空白膜剂，其特征在于，所述的空白膜剂至少包括成膜材料、增塑剂、稀释剂组成。

4.权利要求3的空白膜剂，其特征是，所述成膜材料为3-50厘泊的羟丙甲纤维素。

5.权利要求4的空白膜剂，其特征是，所述羟丙甲纤维素是由两种或两种以上不同粘度的羟丙甲纤维素组成。

6.权利要求5的空白膜剂，其特征是，所述羟丙甲纤维素在成品中比例为15％-60％。

7.权利要求3的空白膜剂，其特征是，增塑剂比例为羟丙甲纤维素用量的15-40％。

8.权利要求1的膜剂，其特征是，该膜剂处方在配制完成后，其分散溶液的粘度小于12厘泊，优选择为3-9厘泊。

9.权利要求8的膜剂，其特征是，其制备方法是在将胶液涂布于一定的衬材上，加热去除水分，从衬材上剥离形成膜，切割成小块而后进行单剂量包装。

10.权利要求1的膜剂，其特征是，该膜剂在37℃的水中崩解时间小于0.5分钟。