[发明专利]用于静脉瓣修补的支架型外静脉支撑件

说明书

技术领域

本发明涉及血管外科的领域。

本发明尤其涉及一种如权利要求1所述的用于治疗静脉瓣功能不全的支架型外静脉支撑件。

本文中“支架”通常是指一种具有一个由弹性、柔韧、伸延材料制成的网枝组成的网状结构的装置，它适用于植入到一个外科手术中公知的解剖静脉里面或周围。

本文中“伸延材料”通常是指一种在其形状中，与其长度相比厚度和宽度都很小，如一根线或一根带子。

弹性、柔韧材料可以是一种金属，一种塑料材料或一种合金。

背景技术

静脉瓣膜是让血液单向向心（即对心脏）流动。它们是由内静脉层叠加而成，从而形成相对静脉壁其边缘无任何限制的两个半月瓣尖，其相对各个边缘来说是相对自由的，其在静脉流明中是自由移动的。瓣尖位于按其自然过程血液流过静脉壁的终端位置。如果发生返流，瓣尖出现扩张，它们相对的自由边缘相互接触来接合，从而中断血液回流。

一个静脉瓣膜的一个典型特征是其相对的自由边缘接合形成的内连合直径。该内连合直径有内连合尖端。

静脉瓣功能不全主要是半月瓣尖自由边缘松弛。这种松弛涉及半月瓣尖自由边缘不能接合，从而导致瓣膜的单向功能受损，过度地使静脉血液反向流动。

2005年8月10日标题为“通过牵引其内连合壁来修补静脉瓣膜的外部支撑件”的欧洲专利申请号： 1,561,437（发明人：山特卡米利），以下简称D1，是最接近的一个现有技术文件，在此全部作为参考引用。D1公开了一种用于治疗静脉瓣膜功能不全的外部或外静脉支架型的支撑件。“外部”或“外静脉”是指支撑件是植入到静脉的外表面。

D1的外部支撑件具有一个网状结构的支架。它是由两个独立的网壳瓣膜组成，通过在两个相对纵向边缘上以相同链铰连接来使一个搭在另一个上面来关闭，从而形成一个管状的“壳”结构。每个壳瓣膜在其纵向边缘上具有两个孔眼并在其两个相对的纵向边缘上具有两个自由端枝。两个壳瓣膜通过一个壳瓣膜的自由端枝插入另一个壳瓣膜的孔眼中来彼此连接。

D1的外部支撑件一般是一个扁平的圆柱支撑件，其特征是一个椭圆形体支撑件（在这里“椭圆形体”一般是指其横截面是一个椭圆形的通道体，如一个限制在一个凸平面区域的闭合平面曲线，其具有一个长对称轴；或一段椭圆弧。特殊情况下的，这个椭圆形可以是一个椭圆或一个圆）。

D1的支撑件通过关闭在相应的其瓣膜功能不全的静脉周围的两个壳瓣膜来植入。一旦植入，它是通过采用紧固在静脉壁的方式来适当的矫正功能不全的静脉瓣膜。特别是假设采用外科手术缝合线。最后各个静脉壁与相应内连合壁在静脉瓣膜的内连合直径对应端的附近生效，支撑件的网枝与其纵向边缘一致。凭借椭圆形的长轴，使得静脉壁上的缝合线上出现的牵引力比自然静脉瓣膜内连合直径大。该牵引力拉紧由于功能不全瓣膜分离扩大的内连合直径的内连合壁，因此延长了半月瓣尖已松弛的自由边缘恢复其相互接合的能力。

因此，应理解通过内连合拉伸这个方法，D1的外部支撑件可用于恢复半月瓣尖边缘与另一瓣尖接合的功能。

虽然D1的支撑件有效，但也有缺点，表现在两片只能在原位安装的结构上。该缺点涉及到制造及其应用。从它制造的角度来看，其两件结构不可能充分采用自上而下的切割技术，包括从管壳或薄片上用激光切割，以及自下而上的连续线造型和塑料铸造技术。

从它应用的角度来看，两件结构涉及并发症即它需要两个壳瓣膜来安装在原位。此外，其自由端枝构成的尖端部可以损伤静脉壁或其它周围的机体结构。

发明内容

因此，本发明的目的是改进一种能植入到一个功能不全的静脉瓣周围来修复静脉瓣的椭圆形的外部或外静脉支架型支撑件，该支撑件包括一个由网枝组成的椭圆形通道壳体，其中所述的网枝是由一种弹性、柔韧、延伸材料制成，该支撑件可作为一种起牵引作用的装置，支撑件与扣紧构件一起将支撑件衔接到静脉壁上，使该静脉壁与功能不全的瓣膜中那些相对另一侧的内连合壁相对应，并将这些已分离的内连合壁伸长，使该功能不全瓣膜的内连合直径变大，并将瓣尖中已松驰的自由边缘伸长，使之恢复彼此结合的能力。

本发明的改进主要表现在支撑件的壳体是一体式的。后者的通道形是横向开口的，即其开口是沿其侧面连续的。这显然使所述的支撑件可以设置在一个静脉外部周围。

本发明的支撑件具有若干个固定构件，它们至少与位于椭圆形长轴上的两个相对尖端上的一个横截面相对应。假设这些固定构件是孔眼，它们可以利用扣紧构件与静脉壁衔接，如手术缝线。

本发明的支撑件和D1的支撑件之间具有重大区别。