[发明专利]一种治疗卡他症的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉药物，具体涉及一种治疗卡他症的药物组合物，属医药技术领域。

背景技术

上呼吸道卡他症包括咳嗽、流涕、打喷嚏、鼻塞、鼻痒等上呼吸道症状，是临床上常见的症状。引起上呼吸道卡他症状的疾病常见有普通感冒、流行性感冒、鼻白喉、过敏性鼻炎和百日咳卡他期等。

目前，上呼吸道卡他症的治疗，以抗过敏、鼻粘膜充血药为主。常用的抗过敏药有扑尔敏、西替利嗪、氯雷他定、苯海拉明，可以缓解打喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒等卡他症状症状。除氯雷他定外的其他药物包括扑尔敏、西替利嗪、苯海拉明等都有不同程度的中枢抑制作用，服用后容易产生困倦，所以对从事机动车驾驶、高空作业、精密仪器操作者不宜服用。氯雷他定无中枢抑制作用不会产生困倦，但有引起头痛、疲乏、口干、视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。

先前，发明人已公开了蒙脱石在制备预防和治疗感冒药物中的应用（发明专利申请号：  200910308592.2），由于蒙脱石能在鼻黏膜表面形成保护膜，并且吸附病菌、病毒及其炎性介质，能立即改善感冒引起的卡他症状，其不足之处是：①蒙脱石机体不吸收，不能到达鼻黏膜的内部，对于已侵入鼻黏膜深部的病菌、病毒及其炎性介质不能发挥治疗作用；②文献记载，鼻黏液中含有一种“溶菌酶”，具有抑制及溶解细菌作用，以及白细胞的噬菌作用等，鼻黏液的PH值(酸碱度)能影响溶菌酶作用及纤毛运动。正常成人鼻分泌物PH值为5.6-6.5；婴幼儿的pH值为5-6.5。溶菌酶需在酸性分泌物中，才能保持其最有效功能。据报道凡鼻分泌物酸碱度为6.5或以下者，鼻内细菌培养为阴性；或酸碱度变为碱性，则鼻腔复出现细菌。如果鼻黏液的PH值增加，来自空气或已进入鼻黏膜的有害微生物就会“乘虚而入”，大量繁殖，使鼻黏膜感染迁延不愈，最终引起肺部感染。蒙脱石是碱性物质，鼻腔给药尽管可立即改善感冒引起的卡他症状，却可使鼻黏膜的PH值增加，降低内源性抗菌因子的活性，增加鼻黏膜感染迁延不愈，导致肺部感染的风险；③临床试验发现，单纯蒙脱石制剂鼻腔给药，患者反映鼻腔干燥，令人不悦。

木糖醇是一种天然的甜味剂，经常用于生产口香糖，减肥食品和糖尿病病人的专用食品，有报道木糖醇能使患者鼻黏液的PH值很快恢复正常水平，增强人体免疫能力，预防肺部感染。发明专利CN99806536.6，公开了用于治疗上呼吸道病症的木糖醇组合物，采用鼻腔给药，治疗或预防鼻咽充血、复发性窦性感染、细菌引发的感染或炎症或者上呼吸道炎症引发的哮喘的方法。其不足之处是一天7次给药，患者使用不方便；木糖醇是通过恢复患者鼻黏液的PH值，恢复内源性抗菌因子的活性，不能及时清除鼻黏液中的病菌、病毒及其炎性介质，故不能立即改善普通感冒、流行性感冒、鼻白喉、过敏性鼻炎和百日咳卡他期的卡他症状。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗卡他症状的药物组合物，它见效快、疗效好、使用次数少，无毒副作用。

本发明的目的是这样实现的：一种治疗卡他症的药物组合物，由下列原料组成：蒙脱石、木糖醇和水。

本发明上述的一种治疗卡他症的药物组合物，每100毫升或每100克组合物中含蒙脱石3-20克、木糖醇2-10克其余的是水。

本发明上述的一种治疗卡他症的药物组合物，每100毫升或每100克组合物中含蒙脱石5-15克、木糖醇3-6克其余的是水。

本发明上述的一种治疗卡他症的药物组合物，每100毫升或每100克组合物中含蒙脱石5-10克、木糖醇3-5克其余的是水。

本发明上述的一种治疗卡他症的药物组合物，每100毫升或每100克组合物中含蒙脱石3-20克、木糖醇2-10克其余的是生理盐水。

本发明上述的一种治疗卡他症的药物组合物，临床应用的剂型是用药剂学中常规的方法，制成滴鼻液、喷雾剂。使用时滴入、喷入或涂至鼻腔。也可使用喷雾剂同时喷入鼻腔和噴至咽部。也可用棉棒蘸取少许组合物，涂于鼻腔内，每日使用2-4次，也可根据症状减少使用次数，使用剂量无需特殊限制。

本发明上述的用药剂学中常规的方法,制成滴鼻液、喷雾剂,包括灭菌、调节渗透压和添加防腐剂。

本发明用于治疗通感冒、流行性感冒、鼻白喉、过敏性鼻炎和百日咳卡他期的卡他症状，见效快、疗效好、使用次数少，药物用量少,无毒副作用。为了说明本发明的实质性进步，下面用蒙脱石滴鼻液、木糖醇滴鼻液和本发明组合物滴鼻液比较治疗感冒引起的卡他症的临床效果，进一步证明。