[发明专利]一种甲啶铂及其杂质的检测方法有效
| 申请号： | 201210033047.9 | 申请日： | 2012-02-14 |
| 公开（公告）号： | CN102590385A | 公开（公告）日： | 2012-07-18 |
| 发明（设计）人： | 栾春芳;丛艳伟;普绍平;张琪;贝玉祥;邱学翁;何键;李永年 | 申请（专利权）人： | 昆明贵研药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/36 |
| 代理公司： | 昆明今威专利商标代理有限公司 53115 | 代理人： | 赛晓刚 |
| 地址： | 650106 云南省昆明市高新*** | 国省代码： | 云南;53 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 甲啶铂 及其 杂质 检测 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种甲啶铂及其杂质的检测方法，其特征在于具体步骤如下：
(1)采用高效液相色谱法，其色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为辛烷磺酸钠或庚烷磺酸钠及磷酸二氢钾的缓冲盐溶液与乙腈或甲醇的混合溶液，缓冲盐溶液的pH4.0～6.0，流动相流速为0.5～2.0ml/min；
(2)样品溶液的配制：采用纯水或生理盐水将样品配制含甲啶铂0.1～0.3mg/mL的溶液，避光保存；
(3)测定：将5μL～20μL的样品溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图并进行分析，检测波长为200～260nm，柱温为25～45℃。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述的流动相中辛烷磺酸钠或庚烷磺酸钠的浓度为0.002mol/L～0.01mol/L、磷酸二氢钾0.01mol/L～0.02mol/L。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述的流动相缓冲盐溶液与乙腈或甲醇的比例为80∶20～99∶1。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述检测波长为205nm。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述柱温为40℃。
6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述流动相流速为1.0ml/min。
7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于采用纯水或生理盐水将样品配制含甲啶铂0.2mg/mL的溶液。
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