[发明专利]一种治疗上消化道出血的药物制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药药品制剂技术领域。

技术背景

上消化道出血是临床常见急症，指的是屈氏韧带以上的消化道，包括食管、胃、十二指肠或胰胆等病变引起的出血，其中中年人发病率较高，常见有糜烂性胃炎、消化性溃疡，一般有自限性趋势；而食管下段与胃底静脉破裂出血的患者若短时期内控制困难，则死亡率较高。临床主要表现为呕血和(或)黑粪，往往伴有血容量减少引起的急性周围循环衰竭。大量出血时，若胃腔內有积血，则可引起恶心，经口吐出，即为呕血。血液通过肠道排出时，血液中的铁经肠道细菌作用而使粪便变黑，即黑便。出血量超过60毫升可引起黑便。少量出血或缓慢中量出血，可不发生明显的症状或仅有头昏。急性大出血，则可发生休克的表现，如心悸、出冷汗、口渴、恶心、上腹不适、畏寒、烦躁、昏厥等。上消化道出血的病因很多，常见者有消化性溃疡、糜烂出血性胃炎、肝硬化、食管胃底靜脉曲张和胃癌。西医对本病主要采用止血的措施，包括使用止血药物，三腔管气囊压迫止血，纤维内窥镜直视下高频电灼或激光止血，降温止血等。內科保守治疗无效时，需考虑外科手术治疗。

根据临床表现，上消化道出血其属中医“呕血”、“便血”范畴。本病来势凶猛，病情急重，随时可出现亡阴、亡阳之“脱证”，危及生命。病因多由饮食不节，胃中积热，情志失和，肝郁化火，致火盛气道、迫血妄行；或因劳倦过度；或病久，导致脾虚气弱，血失统摄；或因为肝病日久，气滞血瘀；或胃痛缱绻，久痛伤络，致胃络瘀阻、血不循径。中医中药对上消化道出血的治疗是有特色的，而研制有效的中药制剂，是当今制药行业的热点之一。

鉴于这些情况，开发一种安全有效，副作用小的治疗上消化道出血的中药制剂就成了人们急需解决的事情。

发明内容

本发明的第一个目的在于提供一种治疗上消化道出血的药物制剂，该种药物制剂可以更好的保留药物原料的有效成分，治疗作用良好，能有效地治疗上消化道出血，市场前景广阔。

本发明实现第一个发明目的所采用的技术方案是：一种治疗上消化道出血的药物制剂，包括以下重量配比的药物原料：三七5-12份、白及6-15份、熟大黄6-15份、甘草6-15份、龙骨20-50份、牡蛎20-50份、山茱萸20-50份。

上述的药物原料的优选重量配比为：三七6份、白及9份、熟大黄9份、甘草9份、龙骨30份、牡蛎30份、山茱萸30份。

本发明的第二个目的在于提供一种制备治疗上消化道出血的药物制剂的方法，该方法针对现有技术，将中药配方制成现代制剂，不仅服用方便，而且工艺科学合理。

本发明实现其第二个发明目的所采用的技术方案是：一种制备治疗偏头痛的药物制剂的方法，包括以下步骤：

A、取所述配比的三七、白及，分别粉碎成细粉，备用；

B、取所述配比的熟大黄、甘草、山茱萸混匀，加8-12倍体积量的水煎煮1-3次，每次1-2小时，合并煎液，滤过，滤液备用；

C、取所述配比的龙骨、牡蛎，加6-10倍体积量的水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液与步骤B的滤液合并，合并后的滤液浓缩得清膏；

D、取步骤C得到的清膏，加入步骤A的三七粉、白及粉，进行制剂，即得。

上述步骤C的清膏为25℃时相对密度为1.35的清膏。

上述步骤D得到的制剂的剂型为：片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、凝胶剂、口服液。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

上消化道出血的治疗，首要任务是止血和防治休克，其次是针对出血原因采取标本兼顾的综合治疗。血溢出脉道而引起出血，凡出血后离经之血便是瘀血，故上消化道出血的病理实质是瘀血留滞。按照中医学“急则治其标”的原则，治疗方法应首选止血祛瘀。