[发明专利]药物涂层支架

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物涂层支架，特别是一种用于血管分叉处的药物涂层支架。

背景技术

目前冠脉支架介入治疗面临的主要问题是后期支架内再狭窄问题，其中尤以冠脉分叉处支架内再狭窄最为突出。全球每年约有100万例经皮冠脉介入(Percutaneous coronary intervention，PCI)治疗患者，冠脉分叉病变介入治疗约占PCI总数的20％，而其支架内再狭窄的发生率却高达30％。究其原因，一方面：血管分叉部位血流不稳定，支架植入后血管分叉处的力学环境非常复杂，容易诱发动脉粥样硬化、血栓斑块等病变。另一方面，血管分叉处的支架植入和定位也较单条血管内支架植入困难。如果主血管(Main artery，MA)和分叉血管(Branch artery，BA)都需要植入支架，那么两部分支架之间也会有一个支架不能覆盖的区域(Ancovered Area)成为术后血栓斑块、内膜增生等多发的部位。寻找血管分叉处的介入治疗方法，降低血管分叉处的再狭窄率，特别是分叉血管内的再狭窄率，成为临床和科研界研究的难点问题。

药物涂层支架植入血管后受到单向血流的冲刷，药物成分的释放速度和分布规律会受到血管局部的血流动力学环境的影响。如果能够利用血管分叉处的血流动力学特征，合理设计支架上药物浓度的分布，使得主血管内植入的药物涂层支架释放的药物成分能够适量地进入分叉血管内，将有利于抑制分叉血管内血栓的形成和内膜增生等不良反应的发生，降低介入治疗后的血管再狭窄率。

发明内容

本发明针对现有技术存在的不足，提出一种新的用于血管分叉处介入治疗的药物涂层支架。这种支架植入血管分叉部位主血管后，药物涂层支架上释放的药物成分更多地进入分叉血管，达到抑制分叉血管内血栓、内膜增生类病变的发生，降低血管分叉部位介入治疗再狭窄率之目的。

为了解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的：一种新型的药物涂层支架，该药物涂层支架存在一段药物浓度均匀且高于其它部位的部分。

所述药物涂层支架包括支架部分和药物涂层部分。

所述药物涂层支架的支架部分可以是金属支架也可以是可降解材料支架。

所述药物涂层由聚合物和被聚合物包覆的药物成分组成。

所述药物成分为他汀类药物、雷帕霉素类、紫杉醇类、肝素类药物中的一类或2-4类的组合。

所述药物涂层支架药物浓度均匀且高于其它部位的部分的轴向长度大于0且小于支架全长。

通过上述技术方案，可以保持药物涂层支架植入血管分叉部位后，与分叉血管入口对应的高药物浓度部分释放的药物更多得进入分叉血管，从而抑制分叉血管内再狭窄的发生。

附图说明：

图1是本发明的正视图；

图2是本发明植入血管分叉部位后的相对位置图。

图中：1药物涂层支架；2药物涂层支架药物浓度均匀且高于其它部位的部分；3主血管；4分叉血管。

具体实施方案

本发明的具体实施方式说明如下：

如图1所示，本发明公开的药物涂层支架1具有血管支架的形状，其由两大部分组成：支架部分和药物涂层部分。其中支架部分可以为金属支架或可降解支架，其编制方式或者形状可采用之前已公开的血管支架的编制方式或者形状。药物涂层部分又由两部分组成：聚合物和药物成分。其中聚合物可采用已公开的药物涂层支架表面的聚合物成分，药物成分为他汀类药物、雷帕霉素类、紫杉醇类、肝素类药物中的一种或2-4种的组合。支架存在一段药物浓度均匀且高于其它部位的部分2，该部分的长度大于0且小于药物涂层支架1的总长度。在具体使用中，将该血管支架植入到血管分叉部位的主血管3内，如图2所示。浓度均匀且高于其它部位的部分2刚好对应分叉血管4的入口。

通过以上技术方案的实施，会有更多的药物在血流的作用下作用到分叉血管4，在保证分叉血管4内药物用量的同时又不会对主血管3内施加过量的药物。这就抑制了分叉血管内血栓和内膜增生类病变的发生。对于分叉血管内狭窄程度较低的情况，也可以避免在分叉血管内植入血管支架，降低手术复杂性和病人医疗费用。