[发明专利]一种治疗肝癌的药物

说明书

技术领域

    本发明涉及一种药物，特别是涉及一种治疗肝癌的药物，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

    肝癌是指发生于肝脏的恶性肿瘤，包括原发性肝癌和转移性肝癌两种，人们日常说的肝癌指的多是原发性肝癌。原发性肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一，根据最新统计，全世界每年新发肝癌患者约六十万，居恶性肿瘤的第五位。原发性肝癌按细胞分型可分为肝细胞型肝癌、胆管细胞型肝癌及混合型肝癌。按肿瘤的形态可分为结节型、巨块型和弥漫型。原发性肝癌在我国属于高发病，一般男性多于女性。中国是乙肝大国，我国的肝癌多在乙肝肝硬化的基础上发展而来，丙肝病人也在逐渐增加，乙肝后也会发展为肝癌。目前我国发病人数约占全球的半数以上，占全球肝癌病人的55%，已经成为严重威胁我国人民健康和生命的一大杀手，其危险性不容小视。

    目前临床治疗肝癌一般采用放化疗，但是过度放化疗的毒副作用给患者身心带来了极大的痛苦和摧残。

发明内容

    针对上述情况，本发明的目的是提供一种治疗肝癌的药物，该药物制备简单，对治疗肝癌有一定的疗效。

本发明的药物是由下述重量份数的中药为原料药制备得到的药剂：

人参9—15      龙胆草11—16      香附8—15

茵陈16—20     桃仁9—14         郁金11—15

丹参10—15     青皮3—9          梅花3—5

地鳖虫9—15    水蛭5—8          蜈蚣6—8 

黄芪9—13。

本发明药物的制备方法如下：

将所述药物洗净晾干，粉碎制得120目细粉，装入胶囊灭菌制成胶囊剂。

中医认为肝癌的病因分为内因和外因，外感病邪与内伤七情，其病机是由于机体的脏腑阴阳气血的失调，外来的致病因素必与机体内部所产生的病理因素如痰、湿气、瘀等相博结，日久结毒成癌。本组方中人参复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智；龙胆草清热燥湿，泻肝胆火；香附理气解郁，调经止痛，用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良；茵陈性清湿热，退黄疸；桃仁活血祛瘀，润肠通便；郁金行气化瘀，清心解郁，利胆退黄；丹参胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块，疮疡肿痛；青皮疏肝破气、消积化滞，用于胸肋脘胀痛；梅花开郁和中，化痰，解毒，用于郁闷心烦，肝胃气痛，梅核气；地鳖虫用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块；水蛭破血通经，逐瘀消癥；蜈蚣息风镇痉，通络止痛，攻毒散结，用于肝风内动，痉挛抽搐；黄芪补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。诸药合用，补气升阳、通络止痛、攻毒散结、托毒排脓、疏肝破气。

为了保证本发明药物的安全性和疗效，临床上使用本发明药物胶囊剂对治疗肝癌进行了疗效观察。

1.患者情况

选58例患者进行治疗，其中男性36例，女性22例，年龄最大65岁，最小25岁，病程最短1个月，最长2年。

2、诊断标准

所观察患者参照卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》为诊断标准：

（1）如无其他肝癌证据，AFP对流法阳性或放射免疫法≥400ng/ml，持续周以上，并能排除妊娠、活动性肝病、生殖腺胚胎源性肿瘤及转移性肝癌者；

（2）有或无临床表现，B超、CT等影像学检查有明确肝内实质性占位病变，能排除肝血管瘤和转移性肝癌，并具有下列条件之一者：

AFP≥200ng/ml或r—GT明显增高；

无黄疸而AKP或r—GT明显增高；

远处有明确的转移性病灶，或有血性腹水，或在腹水中找到癌细胞；

明确的乙型肝炎标志阳性的肝硬化。

3、排除病例标准

（1）合并有心血管、肾脏等严重原发性疾病，精神病患者；

（2）年龄在18岁以下或65岁以上，妊娠期或哺乳期妇女，对本药过敏者；

（3）不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

4、治疗方法

治疗组服用本发明的胶囊剂，一日三次，每次4粒，疗程为2—3月。

5、疗效判定标准

在肿瘤体积变化作为衡量疗效的标准，其规定如下：

完全缓解：可见肿瘤消失并持续1个月以上；

部分缓解：肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积缩小50%以上，并持续1个月以上；