[发明专利]一种镇咳的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种镇咳的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

咳嗽，是人体的一种保护性呼吸反射动作。咳嗽的产生，是由于当异物、刺激性气体、呼吸道内分泌物等刺激呼吸道黏膜里的感受器时，冲动通过传入神经纤维传到延髓咳嗽中枢，引起咳嗽。但剧烈咳嗽可导致呼吸道出血，若长期频繁剧烈咳嗽，将会影响工作和休息，甚至引起喉痛、音哑和呼吸肌痛。目前，咳嗽主要分为急性咳嗽、亚急性和慢性咳嗽三大类。其中，急性咳嗽，是指3周以内的咳嗽，是呼吸科门诊最常见的症状，病因包括病毒、支原体或细菌导致的急性支气管炎、肺炎、呼吸道感染、肺结核、气管异物；亚急性咳嗽，持续时间超过3至8周，起因较为复杂；慢性咳嗽，持续时间超过8周，可持续数年甚至持续数十年，慢性咳嗽的原因较为复杂，包括咳嗽变异性哮喘(过敏性支气管炎)、上呼吸道咳嗽综合征(过敏性鼻-支气管炎)、胃食道返流、嗜酸细胞增多性支气管炎、慢性支气管炎等，其中以咳嗽变异性哮喘和上呼吸道咳嗽综合征最为常见。

西医在治疗咳嗽时，多使用抑制中枢神经的镇咳药物或者抗生素等，而多数镇咳药物具有成瘾性，它们和抗生素一样，长期使用均会为患者带来毒副作用。

中药复方制剂，毒性小、疗效稳定，且通过不同的作用途径综合治疗疾病，尤其适于慢性疾病的治疗。常见的治疗咳嗽的中药复方有：(1)川贝枇杷颗粒，其处方为：川贝母150g，桔梗150g，枇杷叶999g，薄荷脑1.13g、杏仁香精0.5ml及其他辅料。该药物清热宣肺、化痰止咳，可用于治疗感冒咳嗽及支气管炎。(2)止嗽散，处方为桔梗(炒)，荆芥，紫菀(蒸)，百部(蒸)，白前(蒸)，各1kg(各二斤)；甘草(炒)375g(十二两)；陈皮(水洗去白)500g(一斤)。该处方可宣肺疏风，止咳化痰，用于外感咳嗽，症见咳而咽痒，咯痰不爽，对于多种咳嗽都有一定效果。但经临床使用发现，现有处方对支气管炎、感冒、百日咳等疾病引发的阵发性咳嗽、痉挛性咳嗽、强烈咳嗽、久咳效果甚微，目前，亟待研发出一种临床镇咳效果更为优异的中药复方，而本发明药物组合物却正是作为治疗阵发性咳嗽、强烈咳嗽、久咳的代用新产品而申请的。

发明内容

本发明的目的在于提供一种药效良好的镇咳，特别是用于治疗支气管炎、感冒、百日咳等疾病引发的阵发性咳嗽、痉挛性咳嗽、强烈咳嗽、久咳的药物组合物，及其制备方法和用途。

本发明提供了一种镇咳的药物组合物，它是由含有如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

黄精21-39份、天冬18.9-31.2份、麦冬18.9-31.2份、百合18.9-31.2份、紫菀10.5-19.5份、射干8.4-15.6份、百部10.5-19.5份、矮地茶18.9-31.2份、枳实8.4-15.6份、甘草5.6-10.4份。

进一步地，它是由含有如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

黄精30份、天冬24份、麦冬24份、百合24份、紫菀15份、射干12份、百部15份、矮地茶24份、枳实12份、甘草8份。

进一步地，每日用剂量制剂中，还含有健康鸭胆2-4枚。

更进一步地，它还含有当归8.4-15.6份。

其中，它还含有当归12份。

其中，所述制剂是以原料药的药粉、或原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可用的辅料或辅助性成分制备而成的。

进一步地，所述的制剂是口服制剂或注射制剂。

更进一步地，所述的口服制剂是散剂、颗粒剂、丸剂、滴丸剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂或口服液。

本发明还提供了上述的药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤：

(1)按处方重量配比称取原料药；

(2)将原料药以水或有机溶剂进行提取，提取物加上药学上可用的辅料或辅助性成分制备成常规制剂；或

(3)将原料药粉碎，过筛，加上药学上可用的辅料或辅助性成分制备成制剂。

本发明还提供了上述的药物组合物在制备镇咳药物中的用途。

进一步地，所述药物是治疗急性咳嗽、亚急性咳嗽、慢性咳嗽、阵发性咳嗽、痉挛性咳嗽、强烈咳嗽、久咳的药物。

进一步地，所述药物是治疗由急性支气管炎、慢性支气管炎、感冒、百日咳、过敏性咳嗽、肺气肿、肺心病、慢阻肺、肺结核、肺纤维化、哮喘、肺门感染所致咳嗽的药物。