[发明专利]一种地巴唑滴眼液

说明书

技术领域

本发明属于药品制剂领域，特别是涉及一种地巴唑滴眼液。

背景技术

假性近视又叫屈光性近视或调节性近视，多见于青少年近视患者。其发生的原因是睫状肌过度紧张引起痉挛收缩，屈折力增强，平行光线进入眼内，焦点落在视网膜之前，成像模糊。我国青少年中85％的近视人群，其中有30％的是假性近视，因此市场潜力巨大。在我国，青少年甚至儿童患近视的发病率正在迅速增加，随着学龄的延长，近视率不断攀升。据有关部门统计，到高中阶段，近视患病已达60％以上，给他们的生活，学习带来了很多不便。目前市场上的滴眼液大多都是缓解眼部疲劳，但不能对近视眼进行治疗，临床急需疗效确切的近视药品。

发明内容

本发明的目的是提供一种地巴唑滴眼液，能够有效针对假性近视进行治疗。

为实现本发明的目的，现依据了如下的技术方案：一种地巴唑滴眼液，其成分是由以下重量份的原料组成：地巴唑1份、氯化钠9份、甘油1份、羟苯乙酯0.5份，注射用水1000份

本发明的一种地巴唑滴眼液制备方法是：

将上述配方中注射用水加热至90℃，加入羟苯乙酯、甘油、氯化钠、地巴唑溶解后放冷至室温，用氢氧化钠调PH值4.0至4.8，用孔径0.22微米微孔滤膜过滤后即得。

本发明的特征：地巴唑滴眼液克服了使用睫状肌麻痹剂作散瞳治疗而导致的睫状肌张力降低、散瞳持续、畏光流泪、羞明不适等国内外传统治疗假性近视的模式，不经散瞳、将药物直接滴入眼内即可松弛平滑肌(包括睫状肌)和扩张睫状前动、静脉，从而达到治疗功能。

不散瞳：点眼后几分钟即可看书、学习；

起效快：一小时点眼四次，效果立竿见影，增加了患者治疗的信心和用药的动力；

疗效好：直接松弛睫状肌，同时改善眼部微循环，增加眼球营养，疗效显著；

作用久：独特的药理作用机制，作用更持久，停药后巩固效果满意。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步说明。

一种地巴唑滴眼液，其成分是由以下重量份的原料组成：地巴唑1份、氯化钠9份、甘油1份、羟苯乙酯0.5份，注射用水1000份

本发明的一种地巴唑滴眼液制备方法是：

将上述配方中注射用水加热至90℃，加入羟苯乙酯、甘油、氯化钠、地巴唑溶解后放冷至室温，用氢氧化钠调PH值4.0至4.8，用孔径0.22微米微孔滤膜过滤后即得。

临床应用证明本品具有起效快、副作用小、耐受性好等特点，短期长期应用无明显的局部或全身不良反应，不散瞳，用后不影响看书，仅有局部刺激症状，为一过性刺激，几秒可恢复。

本品经临床验证，疗效确切，其全部用量及时通过眼部，鼻粘膜完全吸收，进入血液循环，也不会产生全身的药理作用，故安全性很好。

本品的使用人群为青少年假性近视患者，故不考察老年用药，儿童用药及孕妇用药等。