[发明专利]灵芝组合物、具有提高免疫功能的制剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种灵芝组合物，和以该组合物为有效成分的具有提高免疫功能的制剂及制备方法。

背景技术

灵芝是一种传统的名贵中药材。《神农本草经》把灵芝列为上品，谓之“补中…久食轻身不老，延年成仙。”《本草纲目》认为“灵芝性味苦、平、无毒，补中…”。现代研究表明，灵芝中包括有如灵芝多糖、灵芝三萜等多种有益和有效的成分，可增加胸腺、脾脏等免疫器官的重量，增强小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬活力，促进脾淋巴细胞增殖，提高机体免疫力。为此，以灵芝为主要原料或添加成分的各种药物、制剂或保健食品等，都应运而生。但目前对灵芝或其成分的应用方式，主要都是以灵芝或其多糖提取物为原料的直接使用，其用量一般均较大，功效则并非十分理想。此外，还有将灵芝或其多糖提取物与其它成分组成复方制剂的形式使用，但额外引入其它成分，不仅会使其组成及各成分间的相互作用复杂化，甚至是否会带来不必要的不利影响也有待研究，而且也会增加成本。

发明内容

    针对上述情况，本发明经研究发现，通过调整和改变灵芝自身所含成分的组成比例，就可以显著改善和提高其增强免疫功能的效果。据此，本发明首先提供一种新的灵芝组合物，在此基础上，本发明进一步还提供了以该组合物为有效成分的具有提高免疫功能的制剂及其制备方法。

    本发明的灵芝组合物，是由灵芝及其多糖提取物，以灵芝1-5重量份和灵芝多糖提取物0.3-2重量份的比例组成。灵芝与其多糖提取物的进一步优选重量比为：灵芝1.8-4.2份，灵芝多糖提取物0.5-1.6份。

以上述的灵芝组合物为有效成分，与药物中可以接受的辅料成分，可以共制备成具有提高免疫功能的相应制剂。所说的药物中可以接受的辅料成分，可以包括如口服制剂中常用的各类崩解剂、赋形剂、润滑剂、粘合剂、填充剂等成分。按照常规药物制剂的相应工艺方法处理和加工，即可得到包括片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂等多种常用口服药物制剂。其中，优选的是胶囊制剂。

上述具有提高免疫功能制剂，特别是胶囊制剂的一种典型制备方法，可下述方式操作：

1'. 将灵芝粉末与灵芝多糖提取物按配比混合均匀，用药物中可以接受的粘合剂充分润湿和均匀混合后制粒。其中所说的粘合剂，优选为5-15wt%的聚维酮水溶液。

2'. 将上步的粒料在≤80℃下干燥，过筛，取粒径小于10目的干燥颗粒填充胶囊，制成胶囊剂。

由于本发明上述的灵芝组合物中，并未引入灵芝自身所含成分以外的其它额外成分，只是通过将灵芝及其多糖提取物按一定比例相互组合而成，因此组成形式单纯，不存在带来任何不利情况的可能，且制备简单方便。而通过灵芝及其多糖提取物的组合，改变了原单一灵芝灵或其多糖提取物中各种有益和有效成分的组成比例，使其在提高免疫功能方面，能比传统使用单一的灵芝或灵芝多糖提取物成分具有更为理想的效果。达到既避免了各种产生副作用的可能，也减少对制剂产品的用量，增强了其提高免疫力的能力，因而更适合于需提高免疫力的人员使用。

以下通过实施例的具体实施方式再对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。在不脱离本发明上述技术思想情况下，根据本领域普通技术知识和惯用手段做出的各种替换或变更，均应包括在本发明的范围内。

具体实施方式

实施例1

将2份（均为重量份，以下同）粉碎后的灵芝粉末及0.8份灵芝多糖提取物，混合均匀后，加10%聚维酮混合均匀后制粒，于60℃下烘干，过筛，取粒径小于10目的干燥颗粒，填充胶囊，即为灵芝胶囊。

实施例2

选取优质灵芝，粉碎后，取3份灵芝粉末及1份灵芝多糖提取物，混合均匀后，加12%聚维酮（或羧甲基纤维素钠），混合均匀后制粒，于70℃下烘干，过筛，取粒径小于10目的干燥颗粒，填充胶囊，即为灵芝胶囊。

实施例3

选取优质灵芝，粉碎后，取4份灵芝粉末及1.2份灵芝多糖提取物，混合均匀后，加10%聚维酮，混合均匀后制粒，于80℃下烘干，过筛，取粒径小于10目的干燥颗粒，填充胶囊，即为灵芝胶囊。

实施例4

选取优质灵芝，粉碎后，取1.8份灵芝粉末及0.5份灵芝多糖提取物，混合均匀后，加6%聚维酮，混合均匀后制粒，于60℃下烘干，过筛，取粒径小于10目的干燥颗粒，填充胶囊，即为灵芝胶囊。

实施例5