[发明专利]喹啉酮类的制剂

权利要求书

1.药物制剂，包含：

式I化合物、该化合物的互变体、该化合物的药学上可接受的盐、该互变体的药学上可接受的盐或其混合物，

至少一种选自下组的组分：(i)纤维素；(ii)乳糖、淀粉或其混合物；(iii)聚维酮；(iv)二氧化硅或滑石粉；(v)药学上可接受的润滑剂；和(vi)选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠或羟基乙酸淀粉钠的组分。

2.权利要求1的药物制剂，其中药学上可接受的润滑剂选自C_16-22脂肪酸、C_16-22脂肪酸的盐、C_16-22脂肪酸酯、C_16-22脂肪酸酯的盐；具有6,000-10,000的平均分子量的聚乙二醇。

3.权利要求1的药物制剂，其中该制剂包含：

(i)纤维素；

(ii)二氧化硅；

(iii)硬脂酸或硬脂酸盐；和

(iv)至少一种选自交联聚维酮、淀粉、乳糖、交联羧甲基纤维素钠或羟基乙酸淀粉钠的组分。

4.权利要求1-3中任意一项的药物制剂，其中该制剂包含式I化合物的乳酸盐。

5.权利要求1-4中任意一项的药物制剂，其中式I化合物的乳酸盐为无水晶形。

6.权利要求5的药物制剂，其中无水晶形为晶形A。

7.权利要求1的药物制剂，其中该制剂包含：

(i)微晶纤维素；

(ii)二氧化硅；

(iii)硬脂酸镁；

(iv)至少一种选自交联聚维酮、部分预胶化淀粉和乳糖的组分。

8.权利要求1-7中任意一项的药物制剂，其中该制剂包含基于制剂总重10％-50％重量的用量的所述化合物的乳酸盐。

9.权利要求8的药物制剂，其中该制剂包含基于制剂总重20％-45％重量的用量的所述化合物的乳酸盐。

10.权利要求8的药物制剂，其中该制剂包含基于制剂总重30％-40％重量的用量的所述化合物的乳酸盐。

11.权利要求1-10中任意一项的药物制剂，其中纤维素为微晶纤维素。

12.权利要求1-11中任意一项的药物制剂，其中该制剂包含基于制剂总重10％-70％重量的用量的纤维素。

13.权利要求12的药物制剂，其中该制剂包含基于制剂总重20％-50％重量的用量的纤维素，且该制剂包含基于制剂总重2％-6％重量的用量的交联聚维酮。

14.权利要求1-11中任意一项的药物制剂，其中该制剂包含基于制剂总重20％-45％重量的用量的纤维素，且该制剂包含基于制剂总重10％-40％重量的用量的淀粉或乳糖。

15.权利要求14的药物制剂，其中该制剂包含基于制剂总重10％-40％重量的用量的淀粉，且该淀粉为部分预胶化淀粉。

16.权利要求1-15中任意一项的药物制剂，其中该制剂包含基于制剂总重0.3％-2％重量的用量的二氧化硅。

17.权利要求1-16中任意一项的药物制剂，其中该制剂包含基于制剂总重0.1％-2％重量的用量的硬脂酸镁。

18.权利要求1-7中任意一项的药物制剂，其中该制剂包含基于制剂总重30％-40％重量的用量的所述化合物的乳酸盐；基于制剂总重0.3％-2％重量的用量的二氧化硅；基于制剂总重25％-40％重量的用量的纤维素；基于制剂总重0.1％-2％重量的用量的硬脂酸镁；和基于制剂总重2％-4％重量的用量的交联聚维酮。

19.权利要求1-7中任意一项的药物制剂，其中该制剂包含基于制剂总重50％-80％重量的用量的所述化合物的乳酸盐；基于制剂总重0.3％-2％重量的用量的二氧化硅；基于制剂总重0％-50％重量的用量的纤维素；基于制剂总重0.1％-2％重量的用量的硬脂酸镁；和基于制剂总重10％-40％重量的用量的淀粉。

20.权利要求19的药物制剂，其中该制剂包含基于制剂总重55％-75％重量的用量的所述化合物的乳酸盐；基于制剂总重5％-40％重量的用量的纤维素；和基于制剂总重15％-30％重量的用量的淀粉。