[发明专利]一种霍山石斛软胶囊及其制备方法

说明书

一、技术领域

本发明涉及中药保健品，确切地说是一种霍山石斛软胶囊及其制备方法。

二、背景技术

石斛为兰科石斛属植物，我国现有兰科石斛属植物74种和2个变种，其中26种具有药用。药用石斛具有益胃生津、清热养阴，清音明目、增强免疫力和缓解体力疲劳等多种功效，其中以霍山石斛最为名贵，药用价值和保健价值最高。但是由于霍山石斛生境极其苛刻以及过度的采挖，其野生资源已濒临绝迹。本申请人通过现代植物组培技术，实现了人工繁育和栽培，为霍山石斛的开发利用提供了原料。

传统霍山石斛的利用方式单一，大多以单一药材用开水泡服。但石斛内的主要功效成分——石斛多糖粘度大，溶出速度慢，溶出率低，故其药效成分的利用率极低。同时忽略了传统中医中君臣佐使的理论，未与其他药物合理配伍，因此难以达到较好的保健效果。

同时随着人们生活水平的提高，生活节奏的日益较快，人们的生活和工作压力也与日俱增，致使许多都市人的身体长期处于亚健康状态，表现为精力不足、疲劳犯困、记忆力减退、易感冒、失眠等。这些症状主要是由于机体内的各项功能失调，导致机体免疫功能低下引起的。所谓免疫功能低下就是各种原因使免疫系统不能发挥正常保护作用，在此情况下容易招致细菌、病毒和真菌的感染，从而引发人体的各种不适及疾病。目前，市场上已经充斥着大量增强人体免疫力的保健品，但均是针对部分甚至某一症状而言，同时部分产品还具有一定的毒副作用，因此，开发毒副作用小且适用于各类人群的具有增强免疫力功效的保健食品具有十分重要的意义。

目前国内研究开发的石斛类中药复方制剂及保健食品大多以铁皮石斛为原料，以霍山石斛为原料的中药复方制剂较少。专利申请号为201110198864.5和201110198866.4的两项发明专利分别公开了“一种复方霍山石斛浸膏的配方及生产工艺”和“一种复方霍山石斛颗粒的配方及生产方法”。但均存在产品配伍相对单一、剂型携带和服用不方便及其功效成分含量较低等缺陷。本发明专利涉及的霍山石斛组合物及其软胶囊制剂的配方、生产工艺及应用在国内未见有文献报道。

三、发明内容

本发明旨在提供一种霍山石斛软胶囊及其制备方法，所要解决技术问题是找到合适的配伍成分提高霍山石斛药效成分的利用率，并解决传统剂型携带和服用不方便的缺陷。

本发明为了充分发挥霍山石斛对人类的保健作用，开拓它在保健食品和药品中的应用前景，以中医理论为基础，将霍山石斛与沙棘果油配伍，采用CO₂超临界萃取技术和微波提取技术等先进工艺研制成一种服用方便、功效显著的霍山石斛软胶囊，不仅提高了霍山石斛的提取率，最大限度地利用了霍山石斛的功效成分，还有利于贮存、运输。

本发明解决技术问题采用如下技术方案：

本发明霍山石斛软胶囊，其特征在于：所述软胶囊的内容物是由10-40质量份的霍山石斛提取物、20-80质量份的沙棘果油和1-7质量份的助悬剂混合构成；

所述霍山石斛提取物是霍山石斛经微波提取后得到的提取物；

所述沙棘果油是沙棘果经超临界CO₂萃取后得到的沙棘果油；

所述助悬剂选自蜂蜡、单硬脂酸铝、乙基纤维素中的一种或几种。

本发明霍山石斛软胶囊的制备方法，其特征在于按以下步骤操作：

a、将霍山石斛洗净并干燥，过10-20目筛，随后加入10-30质量倍的水，25-80℃微波提取45-120min，提取3-5次，合并提取液后过滤，滤液浓缩至稠膏状，干燥后过100目筛得到霍山石斛提取物；

b、将沙棘果洗净并干燥，随后采用超临界CO₂萃取方法于30-50℃萃取0.5-2小时得到沙棘果油；

c、按配比量将霍山石斛提取物、沙棘果油和助悬剂混合均匀得到软胶囊内容物，压丸后得到软胶囊。

微波提取时的频率为2540MHz或915MHz，功率为2500-10000瓦。

超临界CO₂萃取时压力为20-40MPa，CO₂流量为15-25kg/h。

霍山石斛列为“中华九大仙草”之首，是我国传统的名贵中药材。具有益胃生津、滋阴清热、清心明目、润肺止渴等功效。多糖是霍山石斛最主要的活性成分之一，近年来研究表明，霍山石斛多糖具有抗氧化、抗肿瘤和增强机体免疫力的作用。