[发明专利]一种用于骨软骨缺损修复的支架及其制备方法

权利要求书

1.一种用于骨软骨缺损修复的支架，由具有孔隙的软骨层(1)和具有孔隙的软骨下骨层(2)构成，所述软骨层(1)和软骨下骨层(2)紧密结合为一体，其特征在于软骨层(1)的材料为I型胶原和硫酸软骨素的混合物，软骨下骨层(2)的材料为多孔钛或多孔氧化钛或多孔钛合金。

2.根据权利要求1所述的用于骨软骨缺损修复的支架，其特征在于所述软骨层(1)中，I型胶原与硫酸软骨素的质量比为5～20∶1。

3.根据权利要求1或2所述的用于骨软骨缺损修复的支架，其特征在于所述软骨层(1)的厚度H1为3mm～20mm，所述软骨下骨层(2)的厚度H2为3mm～25mm。

4.一种用于骨软骨缺损修复的支架的制备方法，其特征在于工艺步骤如下：

(1)软骨下骨层的制作

将多孔钛或多孔氧化钛或多孔钛合金加工成软骨下骨层所要求的形状和尺寸；

(2)软骨层浆料的制备

原料为I型胶原、硫酸软骨素和质量浓度0.1～10％的乙酸溶液，I型胶原与硫酸软骨素的质量比为5～20∶1，乙酸溶液的量以I型胶原和硫酸软骨素能完全溶解为限；

将I型胶原放入质量浓度0.1～10％的乙酸溶液中，在0℃～20℃下进行搅拌使I型胶原完全溶解，然后加入硫酸软骨素并继续搅拌，当硫酸软骨素完全溶解后除去气泡，即获软骨层浆料；

(3)支架的成型与处理

①将步骤(1)制作的软骨下骨层放入模具中，然后将步骤(2)制备的软骨层浆料注入模具并将模具放入冻干机冷冻至少5小时成型；

②将成型了的支架放入真空干燥箱中，在温度105℃、压力小于50Torr下热交联至少24小时；

③将热交联后的支架进行化学交联，所述化学交联是将热交联后的支架放入碳化二亚胺-N-羟基丁二酰亚胺水溶液中，在常压、室温下浸泡至少2小时；

④将化学交联后的支架放入无菌水中漂洗至少两次，每次至少60分钟，即获用于骨软骨缺损修复的支架。

5.根据权利要求4所述用于骨软骨缺损修复的支架的制备方法，其特征在于碳化二亚胺-N-羟基丁二酰亚胺水溶液的配方是：100mL三蒸水中加入碳化二亚胺0.138g～5.52g，N-羟基丁二酰亚胺0.032g～1.28g。