[发明专利]一种小型无菌预制培养皿的制备装置和制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及微生物检测用培养皿制备技术领域，特别是提供一种使用者可以根据具体微生物检测需要，甚至可以在现场完成的，在无菌环境下进行预制培养皿的制备装置。本发明还提供小型无菌预制培养皿的制备方法。

背景技术

随着药品、食品研发、生产与质控的管理日趋完善和规范化。食品和药品安全涉及的细菌及微生物检测的发展，对产品质量的要求和检测的要求也趋于国际化。在各种的国家和国际检测法规中，已经开始加入了使用培养皿进行净化车间和其空气中的微生物的检测的规定，预制培养皿（已经含有培养基的培养皿通常称为预制培养皿）成为医学、药品、食品以及实验室等相关行业中必须使用的一种重要的产品之一。高品质的培养基及其预置产品成为当今实验室做各类微生物培养所需的核心产品。预制培养皿对生产和制备环境的检测，成为这些行业进行产品质量控制的一个重要手段。预制环境直接决定培养基或其预置产品质量的好坏，预制培养皿的质量包括其中培养基的营养成分的均匀性、是否受污染等。

现在，对于大多数实验室，一般是购买已经配好并经过分装的培养基，或直接购买已经预置培养基的培养皿进行微生物培养。对于所采用的预制培养皿通常都是由预制培养皿生产企业或是生产中心进行集中生产后，进入射线消毒中心灭菌后，再销往各个企业和单位使用。就目前预制培养皿的制作技术的情况，主要存在着如下问题：第一、预制培养皿的包装要求较高，且包装浪费较多；第二、预制培养皿在送往使用单位时，容易倒置和破碎；第三、预制培养皿的生产有效期有限，往往造成了紧急采购和采购过剩的状况；第四、预制培养皿中使用的培养基的质量控制和选择，往往成为微生物检测的关键，但使用单位购买预制培养皿，很难根据使用要求购得理想的预制培养皿；第五、消毒质量的控制和放射线对预制的培养基的影响，对检测灵敏度的影响不可避免；第六、产品的价格成本较高。

为了适应特殊使用要求，现有技术中也有使用者自行制备预制培养皿的，传统的制备预制培养皿的方法是人工进行制备，众所周知，由于人为因素的差异难以估量和控制，所以产品的一致性通常难以保证。比如培养基的混合效果、培养基制备时的升降温速度、培养基铺展时的环境条件等不能做到一致控制，往往会影响培养基及其预置产品的质量。

目前，国内外尚没有针对实验室用培养基及其预置产品制备的小型智能化机器。主要原因是这类智能化小机器虽然结构上较小，但要求智能化程度高，才能实现全自动；而这类机器涉及机械、电子自动化、计算机、生化、材料等多个学科，集成开发有一定的难度。更重要的是，根据小型化仪器设备的使用者的需求，小型化的培养皿制备装置为了达到相关的技术要求，在结构上的设计也存在难度，没有合理的结构设计，可能就无法实现。在该领域，国外厂家为了节约生产成本，提高培养基预置培养皿的生产效率，开发出具有培养基配置较为方便、培养皿预置效率较高的大型机器。如瑞士有一款的培养基制备与分装产品是目前世界上唯一的一款培养基制备与分装产品。但与小型化的培养皿预制制备需求使用的定位不同。大型预制设备，其培养基加样单元不能与外部隔绝，也不能在预置前对培养皿进行在线消毒，只能分装完成后运达消毒中心进行消毒灭菌，也不能在灌装系统内实现与包装机构一体化。由此，还是要产生上述的很多问题。

发明内容

本发明的目的在于改进现有技术的不足，根据使用目的提供一种可以全过程可控灭菌，在预制前对培养皿进行在线消毒，能在无菌条件下预置培养皿的小型无菌预制培养皿制备装置。

本发明进一步的目的在于提供具有在灭菌的预制培养皿的环境中对于灌注好的预制培养皿进行包装的小型无菌预制培养皿制备装置。

本发明另一个目的在于提供一种在上述制备装置中的全程灭菌的无菌预制培养皿制备方法。

本发明的目的是这样实现的：

一种小型无菌预制培养皿制备装置，包括一个机架，在该机架上设置一培养皿放置腔体和一培养皿无菌灌注腔体，在所述灌注腔体上设有培养基进口，供培养基输出管密封地插入，而形成灌注工位；

在所述培养皿放置腔体中设置有培养皿放置装置，提供培养皿放置空间；

在所述灌注工位和培养皿放置装置之间设有传递通道，在该传递通道中设置空培养皿向灌注工位以及灌注培养基后培养皿向培养皿放置装置移动的传输机构；

还包括一消毒气体发生装置，该发生装置的排气口与所述培养皿放置腔体和/或培养皿无菌灌注腔体连通，所述培养皿放置腔体和培养皿无菌灌注腔体相连通。

本发明提供的小型无菌预制培养皿制备方法，是在上述设备中进行：

在上述装置中进行无菌预制培养皿的制备方法是：