[发明专利]一种滋补肝肾、生精益髓的药物制剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种源于中药的滋补肝肾、生精益髓的药物制剂的制备方法。

背景技术

在现有技术中，滋补肝肾的中成药多为丸剂、膏剂、口服液，其药物提取的工艺方法传统、简单，仅是中药材原料药粉的粗制品，导致患者每次的服药量大、吸收不完全、携带不方便，不符合当代人越来越快的生活节奏及内服制剂的发展趋势。CN200410021629.0一种益气健脾滋补肝肾的药物及其制备方法，该药物的制备方法是：将：①人参、黄芪、党参和大枣粉碎至小块，与松茸、枸杞子合并，待用；②加水煎煮三次，③合并三次煎煮液，过滤，在50℃～70℃下，浓缩至相对密度为1.3～1.5，置放在室温下，冷却；④加入药用辅料，制成口服制剂。CN03132318.9是一种滋补肝肾、健脾养血、宁心安神、润肠通便的中药及其制剂的制作方法，药物组合物原料药组成为：黄芪、白术、枸杞子、地黄、桑椹、茯神、兔丝子、芡实、麦冬、党参、熟地黄、莲子、黄精、甘草、山茱萸、何首乌、山药、玉竹、五味子、柏子仁、丹参、紫河车、龙眼肉、葡萄干、黑豆、乌梅。本中药可制成口服液和膏剂，具有滋补肝肾、健脾养血、宁心安神、润肠通便的功能。CN200710006410.7是一种滋补肝肾和宁神益智的中成药及其制备方法，采用下述原料成分制成：熟地黄、枸杞子、煅龙骨、煅牡蛎、酒制女贞子、酒制山茱萸、酒制五味子、山药、知母、玄参0、炙甘草。本发明疗效更确切、口感更好，而且有利于工业化大规模生产。

发明内容

本发明要解决的技术问题是研究一种源于中药的滋补肝肾、生精益髓的药物制剂的制备方法，以滋补肝肾，生精益髓，用于肝肾亏损，精血不足引起的神疲体卷、失眠健忘、阳萎星泄、腰膝酸软等症。本发明改进了药物提取的工艺技术，制成的药物制剂每日每次的服药量少，服用方便、易携带、易贮存，能适应当代人越来越快的生活节奏，更符合内服制剂的发展趋势。

为解决上述问题本发明提供下述技术方案。

一种源于中药的滋补肝肾、生精益髓的药物制剂，由下列重量份原料药制成：桑椹680份、三七20份、制何首乌30份、枸杞子30份、山楂50份、制黄精50份、菟丝子50份、菊花30份、黑芝麻30份、楮实子30份。

所述药物组合物的制备方法，包括下列步骤：

a)称取各原料药桑椹、三七、制何首乌、枸杞子、山楂、制黄精、菟丝子、菊花、黑芝麻、楮实子，备用；

b)将原料药桑椹加65％乙醇回流提取，合并提取液，浓缩后用大孔树脂洗脱，收集洗脱液，浓缩成浸膏，备用；

c)将原料药三七、制何首乌、枸杞子、山楂、制黄精、菟丝子、菊花、黑芝麻、楮实子加水煎煮，滤液浓缩后，加乙醇适量，静置沉淀，取上清液浓缩成浸膏，备用；

d)将上述b)c)所得的浸膏合并，加入适量辅料，混匀，喷雾干燥，即得本发明药物组合物的活性组分。

本发明所述药物组合物含有药学上可接受的口服制剂辅料。

优选的制备方法中将步骤b)桑椹加15倍量的酸化65％乙醇，回流提取3次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至每毫升含0.5g生药的浓缩液。将浓缩液加到已经前处理过的HZ-801大孔树脂，静置2小时，先用水洗脱，洗脱至水液近无色，弃去洗脱液，再用10倍树脂体积量的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.15，得浸膏；步骤c)将原料药三七、制何首乌、枸杞子、山楂、制黄精、菟丝子、菊花、黑芝麻、楮实子加水煎煮2次，合并煎液，滤过，滤液浓缩放冷后，加乙醇适量，静置沉淀，取上清液减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.15，得浸膏；步骤d)将上述b)c)所得浸膏合并，加入适量糊精，混匀，喷雾干燥，即得本发明药物组合物的活性组分。

以上测定浸膏的相对密度，均在其为75℃的条件下进行。