[发明专利]黄地安消胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及黄地安消胶囊及其制备方法，属于医药技术领域。

背景技术

糖尿病是一组以慢性血葡萄糖(简称血糖)水平增高为特征的代谢性疾病，是由于胰岛素分泌和(或)作用缺陷所引起，长期碳水化合物以及脂肪、蛋白质代谢紊乱可引起多系统损害，导致眼、肾、神经、心脏、血管等组织器官的慢性进行性病变、功能减退及衰竭；病情严重或应激时可发生急性严重代谢紊乱，如糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗状态等，本病使患者生活质量降低，寿命缩短，病死率增高，应积极防治。

糖尿病，属中医消渴范畴，消渴是以多尿，多饮，多食，形体消瘦，或尿有甜味为主要临床表现的一种疾病。在世界医学史中，中医学对本病的认识最早，且论述甚详，消渴之名，首见于《素问》，《金匮要略》立专篇讨论，并最早提出治疗方药。《诸病源侯论》论述其并发症说：“其病变多发为痈疽。”《宣明论方》说：“消渴一证，可变为雀目或内障”。《儒门事亲》说：“夫消渴者，多变聋盲、疮癣、痤痱之类”，“或蒸热虚汗，肺痿劳咳”。消渴是一种发病率高，严重危害人类健康的病证。中医药在改善症状，防治并发症等方面均有较好的疗效。

消渴的病机主要是禀赋不足，阴津亏损，燥热偏盛，且多与血瘀密切相关，初病多以燥热为主，此时病变的脏腑主要在肺、胃、肺主气为水上之源，敷布津液，肺受燥热所伤，则津液不能敷布而直趋下行，随小便排出体外，故小便频数量多；肺不布津则口渴多饮。胃为水谷之海，主腐熟水谷，脾为后天之本，主运化，为胃行其津液，脾胃受燥热所伤，胃火炽盛，脾阴不足，则口渴多饮，多食易饥；水谷精微不能濡养肌肉，故形体日渐消瘦。舌红，苔黄，脉洪数，为热盛伤津之象。治以清热润燥，养阴生津。

糖尿病初病多以燥热为主，《医学心悟》说：“治上消者，宜润其肺，兼清其胃”；“治中消者，宜清其胃，兼滋其肾”；“治下消者，宜滋其肾，兼补其肺”。该制剂清热润燥，养阴生津。用以治疗热盛伤津者。剂型为胶囊，取组方中两位君药命名为“黄地安消胶囊”。

黄地安消胶囊针对2型糖尿病热盛伤津证的病机特点，参照中医古籍和中药药理的最新研究成果，选择黄连、生地、枇杷叶等具有清热养阴，润燥生津作用的中药研制而成的中药制剂，主要用于治疗2型糖尿病前期病变的中药制剂，经多年临床应用，已表明黄地安消胶囊治疗2型糖尿病前期病变疗效显著。

发明内容

为了缓解现有技术的不足和缺陷，本发明的目的在于提供黄地安消胶囊及其制备方法，本发明药物具有清肺热、泻胃火，降血糖，改善前期症状；养阴血，生津液，促排尿，降低胰岛素抵抗水平；还具有和胃气，止咳痰，补肺阴，促使胰岛细胞恢复。

为了实现上述目的本发明采用如下技术方案：

黄地安消胶囊，其特征在于其组成原料的重量份为：枇杷叶16-20份、黄连8-10份、生地13-18份、麦冬10-15份、葛根13-18份。

所述的黄地安消胶囊，其特征在于其组成原料的重量份为：枇杷叶18份、黄连9份、生地15份、麦冬12份、葛根15份。

所述的黄地安消胶囊的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

按组成原料的重量份称取各原料，加水煎煮提取三次，第一次加9-11倍量水，煎煮80-100分钟；第二、三次加7-9倍量水，煎煮55-65分钟，合并提取液滤过，静置48小时；吸取上清液，减压浓缩收膏，真空干燥，干浸膏粉碎，加入2-30％的糊精，用80％乙醇制粒，然后依次通过干燥、整粒、灭菌、充填、外包、送检、入库处理。

本发明药物中各原料的性能和药理：

黄连：大苦大寒，善清胃火而可用治胃火炽盛，消谷善饥之消渴证，常配生地同用，《本草正义》谓本品“大苦大寒，苦燥湿，寒胜热，能泻降一切有余之湿火，而心、脾、肝、肾之热，胆、胃、大小肠之火，无不治之”。现代药理研究表明黄连水煎液及小檗碱均有降糖作用，其降糖作用具有磺酰脲和双胍类口服降糖药的特点，降糖机制是通过抑制肝糖原异生和/或促进外周组织的葡萄糖酵解作用产生的。

生地：性甘、苦、寒，归心、肝、肺经，功善清热凉血，养阴生津，用于津伤口渴，内热消渴，本品甘寒，清热养阴，生津止渴，治内热消渴。《本草经疏》称本品为“补肾家之要药，益阴血之上品”。《珍珠囊》云：“凉血，生血，补肾水真阴。”现代药理学研究表明本品含β-甾醇地黄素，甘露醇，葡萄糖、生物碱、铁质，维生素A等，生地黄有一定的强心、利尿、升高血压、降低血糖等作用，地黄煎剂还有保护肝脏，防止肝糖原减少的作用，并有一定的抗辐射损伤作用。