[发明专利]一种水包油型复方杜松子油纳米乳组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种具有治疗痤疮、湿疹、干癣、皮肤炎、脓包、伤口的复方杜松子油纳米乳组合物及其制备方法。

 

背景技术

 在生活中，细菌和真菌一直围绕着我们，我们常常会因为各种感染性疾病而面临抗菌药物的选择。目前，临床上用的抗菌药物主要有西药，其不但作用单一，不良反应较多，而且随着其广泛使用，耐药性问题已成为不可忽视的问题。植物中含有许多天然性药物成分，其不但抗菌能力强，抗菌谱广，而且用途广泛，安全无副作用。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的问题与缺陷，提供一种具有治疗痤疮、湿疹、干癣、皮肤炎、脓包、伤口的复方杜松子油纳米乳组合物，该纳米乳组合物渗透性强，稳定性好，有效成分含量高，透皮吸收效果显著，作用时间持久，而且制备方法简单，便于推广应用。

实现上述发明目的的技术方法是一种水包油型杜松子油纳米乳组合物，其原料及其质量百分比为：表面活性剂25.0%～35.0%、助表面活性剂0.3%～5.5%、杜松子油1.6%～10.0%、洋甘菊油0.7%～5.5%、尤加利油0.2%～3.5%、茶树油0.5%～4.5%、余量为蒸馏水，上述原料的质量百分比之和为100%。

所述的表面活性剂是聚氧乙烯(40)蓖麻油（EL-40）、聚氧乙烯(40)氢化

蓖麻油（RH-40）和吐温-80中的一种或几种的混合物。

所述的助表面活性剂是无水乙醇、异丙醇和聚乙二醇400中的一种或几种的混合物。

在表面活性剂的选择上，本发明选用无毒性和生物相容性好的非离子型表面活性剂。非离子型表面活性剂在溶液中比较稳定，不易受强电解质、无机盐类的影响，也不易受酸碱的影响，与其他表面活性剂的相容性好，溶血作用较小。理论上，O/W型纳米乳状液的制备需要表面活性剂的HLB值介于8～18之间，考虑到制备工艺的简单性，即纳米乳的易形成性和纳米乳的稳定性，本发明选用HLB介于10～15之间的液态非离子型表面活性剂，或者与一种HLB＜10的非离子型表面活性剂复配。可选用的表面活性剂有：EL-40、RH-40和吐温-80中的一种或几种混合物。

常见的乳化剂的HLB值可以在一些化工手册中查到，如化工出版的《化学产品手册》。由于表面活性剂的亲水亲油平衡（HLB）值具有加合性，可用质量平均法求出表面活性剂的HLB值。例如，两种表面活性剂A、B混合后，其混合表面活性剂的亲水亲油平衡值HLB_AB值为

         HLB_AB=（W_A ×HLB_A+W_B ×HLB_B）/(W_A+W_B)

式中     WA，WB—混合表面活性剂A、B的质量；

         HLBA，HLBB—表面活性剂A、B的HLB值。

   在助表面活性剂的选择上，助表面活性剂能调节表面活性剂的HLB，并且能够降低油水界面张力，纳米乳多选短链醇和中链醇为助表面活性剂，本发明选用的助表面活性剂为无水乙醇、异丙醇和聚乙二醇400中的任一种或几种混合物。

本发明选用的杜松子油是从柏科（Cuprssaceae）植物杜松子 （Juniper berry ）的新鲜成熟果实中萃取而得，味道清新干净，略带松木香味。杜松子油可以收敛、杀菌和解毒，非常适合治疗痤疮、湿疹、皮肤炎和干癣，对改善面部皮肤的通透性、毛孔阻塞、青春痘也十分有效。

本发明选用的洋甘菊油是从菊科（Compositae）植物即罗马甘菊和德国甘菊中经蒸馏提取，主要功效有止痛，抗过敏，止痒，减轻烫伤，水疱、发炎的伤口，帮助改善湿疹、面疱、疱疹、干癣、超敏感皮肤，及一般的过敏现象。

本发明选用的尤加利油是从桃金娘科（myrtaceae）尤加利（eucalyptus globulus）的叶子及细枝中经蒸馏获得，具有强烈的纯天然歼灭病菌能力。对皮肤烫伤、预防细菌滋生和蓄脓，促进新组织的建构，割伤、溃疡与发炎症状有明显的疗效；对呼吸道感染、发烧、感冒、膀胱炎和肌肉酸痛均有很好的疗效。

本发明选用的茶树油是以蒸馏的方式从港木桃金娘科白千层叶中提取的纯天然植物精油，广谱抗微生物，是一种天然的消毒剂，对于治疗许多疾病、创伤有很大帮助。如切伤、擦伤、被昆虫咬伤、粉刺、烧伤、阴道感染、癣等。它也被用于控制空调系统中的细菌和霉菌。