[发明专利]一种制备脱细胞真皮基质医用组织补片的方法

权利要求书

1.一种制备脱细胞真皮基质医用组织补片的方法，该组织补片由猪皮、 牛皮或羊皮制备而成，其特征在于，包括以下步骤：

a、制备断层皮片工艺：用取皮机将动物皮肤制成厚度为0.1mm-2.0mm 的断层皮片，用打孔器将断层皮片制成不同形状的断层皮片；

b、病毒灭活工艺：将断层皮片用质量浓度0.1%-2.0%的过氧乙酸和质 量浓度1.0%-5.0%的氯化钠组成的病毒灭活溶液进行灭活30分钟-60分 钟，皮片与病毒灭活溶液的质量比为1:4-7；

c、脱脂工艺：采用质量浓度1.0%-4.0%纯碱、质量浓度1.0%-4.0%烧碱 和质量浓度0.1%-1.0%表面活性剂组成的混合脱脂剂进行脱脂30分钟- 60分钟，所述表面活性剂为平平加、曲拉酮中的一种，皮片与混合脱 脂剂的质量比为1:4-7；

d、脱细胞工艺：采用质量浓度0.1%-0.5%胰酶、质量浓度0.1%-0.3%激 活剂、质量浓度0.2%-0.5%脱脂剂组成的脱细胞液进行脱细胞30分钟- 60分钟，所述激活剂为质量浓度0.1%-0.3%硫酸铵，所述脱脂剂为质量 浓度0.2%-0.5%平平加，质量浓度0.2%-0.5%十二烷基硫酸钠中的一种 ，皮片与脱细胞液的质量比为1：4-7；

e、冻干、裁剪、定型工艺：将经脱细胞工艺后制备好的断层皮片，放 入冷冻干燥机冻干后，根据临床不同的适应症的需要，将脱细胞真皮 基质分别裁剪定型成：片状型、网孔型、圆孔型、微粒型，圆孔型由 片状型经网孔扎皮机制备而成，网孔型的网孔孔径为0.1 cm  -0.5cm，网孔密度1个／c㎡-5个／c㎡，圆孔型由片状型经打孔机制备 而成，圆孔型的孔径为0.1-0.5cm，圆孔密度1个／c㎡-5个／c㎡，微 粒型由片状型经微粒粉碎机制备而成，微粒的直径为0.01cm -0.3cm ；

f、包装和辐照消毒工艺：成型包装、经γ射线辐照灭菌，即为成品。