[发明专利]一种医用水凝胶敷料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种适用于各种急性和慢性创面护理的创伤修复水凝胶敷料，这种敷料具有独特的吸液和自粘功能，使用方便且能吸收创面渗液，防止创面渗液过多浸渍创面，且能创造微湿的创面愈合条件，促进创面愈合，其具有的自粘功能大大方便了临床的使用。

背景技术

创伤修复一直是人类面临的重要问题，为了加快创面修复，人们一直希望能找出某种方法或药物来促进或加速此过程。早期，人们对创面，特别是大面积的烧伤创面采用干燥疗法，主要是从防止感染的角度考虑，之后人们又发现创面如果保持一定的湿润环境，创面将得到较好的愈合。在“湿润伤口愈合”理论的指导下，并随着材料学工业学的进步，伤口敷料发生了革命性的变化，从传统纱布敷料，经合成敷料和生物敷料，再到新型医用生物合成敷料，这些新型敷料以多种原料、多种剂型适用于不同伤口和不同的愈合时期，其中，水凝胶类敷料就是其中具有代表性的一种。

水凝胶类敷料具有独特三维网状结构，能有效地将水分锁定在其中，使这类敷料覆盖在创面上时，能缓慢释放水分，保持创面的微湿环境，促进创面愈合。然而，美中不足的是，目前采用各种方法制备的水凝胶，虽然也具有一定的吸液能力，但是，这种吸液能力通常是需要24h甚至更长的时间才能实现，如此慢的吸液速度不能满足临床的需要，因此水凝胶类敷料大多只能用于无创面渗液的修复阶段，这大大限制了水凝胶类敷料在临床的使用范围。另外，由于水凝胶具有一定的含水量，使其很难与其它带医用胶带相结合，临床使用时，需要另外采用医用胶带或其他医疗器械进行固定，使水凝胶类敷料的使用变得繁琐。

受水凝胶类敷料制作工艺的限制，使水凝胶类敷料的批量生产受到制约，这直接导致了这类敷料在临床的使用成本，增加了患者的负担。

专利CN1273128A公开了一种复合型水凝胶创伤敷料及其合成方法，有辐射交联合成的高吸水性水凝胶与透气透湿的聚合物膜组成。其辐射合成方法，是将水凝胶所用的材料和水混合，溶液浇注在模具中，固化后用辐射剂量选自15—100KGY的电子束或γ-射线辐照，水凝胶的一面覆盖透气膜。专利中提到的复合型水凝胶创伤敷料的合成方法，是目前制作水凝胶类敷料使用最多的方法，这种方法制备的水凝胶敷料具有良好的生物安全性，但是这种方法制备的水凝胶需要覆盖完透气膜后采取其它合适的方式进行再灭菌，这无形中增加了生产成本。而且，采用专利中介绍的方法制备出来的水凝胶虽然具有很高的吸水性，但是吸水的速率比较慢，其30分钟内的吸水性能有限，并不能解决临床使用时的快速吸液问题。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种具有吸液和自粘功能的水凝胶敷料，制作这种个水凝胶敷料所需要的原料提取自海洋生物材料，具有很高的生物安全性，制备工艺简单易对设备的依赖程度低，易于批量生产，制作过程中不添加任何有毒有害物质，得到的水凝胶敷料能快速吸收创面渗液，具有良好的舒适性，防水阻菌性和自粘性。另一方面，本发明提供了一种具有吸液和自粘功能水凝胶敷料的制备方法，且这种制备方法便于规模化生产。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种具有吸液和自粘功能的水凝胶敷料共有5层结构，从上往下依次为：隔离膜层、水凝胶层、无纺布层、医用胶带层（带压敏胶的医用胶带）、剥离膜背衬层。隔离膜层和剥离膜背衬层可为离型纸或离型膜。

具有吸液和自粘功能的水凝胶敷料的制备方法如下：交联剂固定在无纺布上，将水凝胶原料溶液涂布到无纺布的其中一面上，待交联完成后，将无纺布的另一面贴到带压敏胶的医用胶带上，医用胶带一面带压敏胶一面带剥离膜背衬，为防止水凝胶污染，在水凝胶一面附上隔离膜。

将交联剂固定在无纺布上，使用的交联剂包括无机Ca²⁺，Zn²⁺、Ag+、纳米银离子、Fe²⁺或Fe³⁺，每平方米无纺布固定0.001～0.1 mol的上述离子，优选Ag+或纳米银离子。使用的无纺布也可为未经处理的海藻酸钙无纺布，或其它含上述离子的无纺布，无纺布规格为60g/m²～200 g/m²。

水凝胶原料使用天然的亲水高分子材料，包括海藻酸钠、羧甲基纤维素、羧甲基壳聚糖和透明质酸钠，也可使用上述原料的混合物，所用的水凝胶原料溶液的浓度为0.5%～10%（重量百分比）。

具有吸液和自粘功能的水凝胶层的厚度为0.1mm～3mm。

具有吸液和自粘功能的水凝胶敷料中水的含量为55%～95%（重量百分比）。