[发明专利]具有生物兼容性的医疗布的加工方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗布，特别是涉及一种具有生物兼容性的医疗布的加工方法。

背景技术

医疗床垫材料，比起一般成衣用材料，需要更多及更高的物性，譬如，在水洗部分需要使用高温水洗、蒸汽杀菌、表面耐磨、防污、防水等等，其中最特别是为了确保医疗器材的生物兼容性，根据ISO 10993-1-医疗器材生物兼容性的国际评估标准和FDA blue book memorandum(#G95-1)中提出的几项帮助医疗器材制造商选择材料的标准，所有医疗器材均须通过细胞毒性的基本测试。

生物兼容性指的是医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。医用材料之所以能在临床取得成功并能安全使用，主要缘于其良好的生物兼容性。通常，一些医用材料在使用过程中会释放有毒物质，导致与病人不“兼容”。出于监控生物兼容性的目的，一般会在最坏的情况下模拟使用医用材料及其萃取物，从而确保在正常使用条件下的安全性。

市面上医疗床垫材料主要为聚氨酯转写涂布贴合的产品，但因原料来源含有刺激性物质，如表面膜层为溶剂型聚氨酯(PU)材料，接着层则为二液型溶剂架桥系统，在加工程序中，无法完全的排除溶剂，产生使细胞株变形或死亡，而难以通过生物兼容性的细胞毒性试验。

发明内容

鉴于以上的问题，本发明的主要目的在于提供一种具有生物兼容性的医疗布的加工方法，是将热可塑醚类聚氨酯利用压延的方式转写成膜，并使用湿式硬化型热熔胶粘合剂来进行贴合加工，借此可解决刺激性溶剂无法安全排除所造成的影响，并得以通过生物兼容性的细胞毒性试验。

为达以上的目的，本发明提供一种具有生物兼容性的医疗布的加工方法，其步骤是将热可塑醚类聚氨酯(醚类TPU)压延后转贴于聚丙烯(PP)雾面离型纸上，来形成热可塑醚类聚氨酯薄膜，取代已知的溶剂型聚氨酯离型纸干式转写加工，然后将热可塑醚类聚氨酯薄膜与离型纸予以分离，接着再使用湿式硬化聚氨酯(PUR)粘合剂取代传统的溶剂型粘合剂，将热可塑醚类聚氨酯薄膜贴合于弹性布上，此加工方法完全避免使用溶剂，从而获得可具有生物兼容性的医疗布。

本发明采用上述技术方案，具有以下优点：

根据本发明的可具有生物兼容性的医疗布的加工方法，完全避免了使用溶剂及架桥剂，因此，可获得通过ISO及FDA所规定ISO-10993中医疗器材关于生物兼容性的细胞毒性试验的医疗布产品。

附图说明

图1是本发明实施例所提供的具有生物兼容性的医疗布的加工方法的流程图；

图2A～2D是本发明进行细胞毒性试验方法试验前的细胞株培养图样，并分别代表试剂对照组、阴性对照组、阳性对照组、试样组的情况；

图3A～3D是本发明进行细胞毒性试验方法48小时后的细胞株培养图样，并分别代表试剂对照组、阴性对照组、阳性对照组、试样组的情况。

具体实施方式

请参照图1，为本发明的实施例所提供的可具有生物兼容性的医疗布的加工方法的流程图。

如步骤S100，首先，以可符合医疗用品具有弹性及无毒特性的热可塑醚类聚氨酯(醚类TPU)，如热可塑醚类聚氨基甲酸酯作为原料，使用量为100重量份，先于二滚轮上加热140℃素炼后，再加入4重量份的聚乙烯蜡色料或热可塑聚氨基甲酸酯色料，混炼均匀。

然后，如步骤S101，将和前述色料混炼后的热可塑醚类聚氨酯送入L型压延机中，予以压延至设定厚度0.06mm～0.10mm，在140℃再转贴于聚丙烯(PP)雾面离型纸上生产出不含溶剂的热可塑醚类聚氨酯薄膜。本实施例中，为达到医疗床罩和皮肤接触时，表面要光滑的效果，故利用雾面离型纸的平整和特殊花纹来作膜，让热可塑醚类聚氨酯薄膜可达到表面平整、干爽、不回粘及美观的高质量的薄膜。

如步骤S102，在常温下，用剥离机将热可塑醚类聚氨酯薄膜与离型纸作分离。

接着，如步骤S103，使用湿式硬化聚氨酯(PUR)粘合剂，如热可塑醚类聚氨基甲酸酯，在80-110℃将热可塑醚类聚氨酯薄膜与弹性布作贴合。弹性布可选自天然纤维布、半人造纤维布、混纺纤维布或人造纤维布。

最后，如步骤S104，在25-30℃经过24小时的熟成后，让湿式硬化聚氨酯粘合剂和空气中的水份充分结合硬化，即为成品。

以下为本发明的实施例可具有生物兼容性细胞毒性检验的相关说明。