[发明专利]射频消融负压自动活检枪

说明书

一.技术领域：临床医学，医疗器械。 

二.背景技术：射频(radiofrequency，RF)是一种电磁波。射频消融(radiofrequency ablation，RFA)是用一定频率(通常500Hz)电磁波损毁生物体内已发生病变的组织达到治疗疾病的目的，属于局部微创热疗技术。RFA不引起生物体神经肌肉反应和生物电离效应，20年来临床广泛应用于实体性肿瘤及非肿瘤患者。 

病理穿刺活检临床已应用50余年。活检枪20年来临床应用逐渐增多，自动活检枪及负压活检枪时见报道，负压自动活检枪文献鲜见。中国市场充斥着美国巴德、强生，德国宝雅，意大利普利赛、德迈特，日本TSK、八光等系列活检针(枪)。目前所有的活检针(枪)在应用上均有一定缺陷及并发症，臂如：穿刺有效率75-95％，针道出血率1.7-15.9％，针道肿瘤种植率2.1-8％等。 

三.发明内容：

1.目的：本发明为射频消融负压自动活检枪，可极大提高病理穿刺活检的有效率，最大限度地避免了针道出血及针道肿瘤种植的发生。 

2.技术方案：本发明由一共同外套管的负压自动活检针及射频消融针组成。负压自动活检针尾部为一圆筒状操作体，内置一支撑架，包括负压舱均由医用聚丙烯制成；负压舱内针体有两个侧孔，舱外尾部有一带塞抽吸孔。射频消融针头部置有热电偶，针体中空，针头部有两个侧孔，针头1-3cm以下涂有绝缘层，针尾部可接注射器并有热电偶导线正极导线连接。外套管后1/2涂有绝缘层并有长度刻度标示，尾端连接负极导线，尾部持柄与活检针和射频消融针相匹配吻合。 

活检针头端到达指定位置后，推压负压舱(1)向前与圆筒状操作体尾端平齐，同时负压舱滑体(2)顺连动杆(3)划过连动杆弹性卡(4)，并沿滑道推动负压舱弹簧(5)进入其弹性卡位(6)；负压舱活塞(7)及滑体(8)沿滑道进入其弹性卡位(9)；针滑体(10)沿滑道推动针体弹簧(11)进入其弹性卡位(12)，针头锋利刀口(13)与外套管锋利刀口张开(14)，标本槽(15)深入病变组织。掀动(或者外拉式)按钮(16)，硬推动杆(17)带动软连杆(18)致负压舱滑体弹性卡向内移位，击发启动，在活塞固定不动的情况下，负压舱及其弹簧复位，负压形成，组织紧贴附于标本槽。负压舱弹簧复位末段带动连动杆致针滑体弹性卡向外移位，针体及其弹簧复位，针头端组织切割活检完成。拔出活检针，置入带绝缘涂层(19)的射频消融针，射频消融2-3min后，拔出带绝缘涂层(19)的外套管。 

四.附图说明：图1是负压自动活检枪尾部示意图；图2是负压自动活检枪击发装置示意图；图3是负压自动活检枪针头示意图；图4是射频消融针示意图。 

五.实施方式：在CT或超声或钼靶机的引导下，局麻后，尖刀片在皮肤上刺一2mm小口，射频消融负压自 动活检枪完成活检及射频消融，按压穿刺孔2min，创可贴覆盖，标本送病理检查。适用于肾脏、肝脏、肺脏、乳腺、甲状腺、前列腺、胰腺、睾丸、子宫、卵巢、体表肿块及淋巴结等的活检。