[发明专利]一种药物组合物安儿宁含片及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种药物组合物安儿宁含片，其特征在于，由如下重量份的原料制成：

所述的安儿宁提取物是按照如下方法制得的：取红花53.3重量份、白檀香66.7重量份混合，加水360-840重量份，用水蒸汽蒸馏法提取2-4小时，收集红花、白檀香挥发油，备用，滤过，所得药渣与甘草53.3重量份、高山辣根菜53.3重量份、岩白菜53.3重量份、天竺黄66.7重量份、短穗兔耳草66.7重量份和唐古特乌头66.7重量份合并，按照药渣及所述药材总重量的6-12倍加水，90℃-95℃煎煮1-4次，合并滤液，浓缩至50℃下ρ＝1.02～1.04的清膏，清膏0～4℃冷藏12-36小时，取上清液离心得离心液，60℃-80℃下离心液继续浓缩至ρ＝1.07～1.09的稠膏，喷雾干燥，即得；

将上述制备方法中水蒸汽蒸馏提取收集的红花和白檀香挥发油，溶于乙醇中，配成含量30-80％体积比的挥发油乙醇溶液，加入到5-20重量份的质量浓度5-20％的β-环糊精水溶液中，搅拌1-6小时，0～4℃冷藏12-36小时，滤过，30-50℃真空干燥沉淀，粉碎，即得挥发油β-环糊精包合物；

所述的人工牛黄β-环糊精包合物是按照如下方法制得的：取β-环糊精5-20重量份，搅拌溶解于100体积份40℃水中，加入1-3体积份的30-80％质量体积比的人工牛黄乙醇溶液，搅拌1-6小时，冷藏12-36小时，滤过，30-50℃真空干燥沉淀，粉碎，即得；

所述的薄荷脑无水乙醇溶液中薄荷脑和无水乙醇的重量体积份数比为1∶2-1∶3。

2.如权利要求1所述的一种药物组合物安儿宁含片，其特征在于，由如下重量份数的原料制成：

3.如权利要求1或2所述的一种药物组合物安儿宁含片，其特征在于，由如下重量份数的原料制成：

取红花53.3g、白檀香66.7g，加水600g，用水蒸汽蒸馏法提取3小时，收集红花、白檀香挥发油，备用，滤过，所得药渣与甘草53.3g、高山辣根菜53.3g、岩白菜53.3g、天竺黄66.7g、短穗兔耳草66.7g和唐古特乌头66.7g合并，90℃下加水提取2次，第一次加药渣和所述6味药材总重量的10倍的水，煎煮3小时，第二次加药渣和所述6味药材总重量8倍的水，煎煮2小时，滤过，合并滤液，浓缩至50℃下ρ＝1.02的清膏，清膏4℃冷藏24小时，取上清液8000转/分高速离心得离心液，60℃下将离心液继续浓缩至ρ＝1.07的稠膏，喷雾干燥，即得安儿宁提取物；

将上述制备方法中水蒸汽蒸馏提取收集的红花和白檀香挥发油，溶于乙醇中，配成含量60％体积比的挥发油乙醇溶液，加入到10gβ-环糊精与100ml、40℃水配成的溶液中，搅拌3小时，3℃冷藏24小时，滤过，50℃真空干燥，沉淀，粉碎，即得挥发油β-环糊精包合物；

取β-环糊精10g，搅拌溶解于100ml、40℃水中，加入2ml人工牛黄的乙醇溶液，溶液中人工牛黄含量为0.5g/ml，搅拌3小时，冷藏24小时，滤过，40℃真空干燥沉淀，粉碎，即得人工牛黄β-环糊精包合物；

所述的薄荷脑无水乙醇溶液中薄荷脑与无水乙醇的质量体积比为1∶2，g/ml。