[发明专利]一种治疗风寒型感染后咳嗽的中药组合物及其制法

说明书

技术领域：

本发明涉及医用配制品，具体涉及一种中药复方制剂。

背景技术：

感染后咳嗽系指由呼吸道感染引起，感染控制以后仍迁延不愈的一类咳嗽。该类咳嗽可以持续3～8周，甚至更长时间，X线胸片检查无异常。感染后咳嗽约占慢性咳嗽病因的6％～10％。具有上呼吸道感染病史患者，大约11％～25％会发生感染后咳嗽，在流行季节发生率可达25％～50％。其病情迁延难愈，患者反复至医院就诊，引起误工、误课等，严重影响生活质量及工作。

现代医学尚缺乏治疗感染后咳嗽公认有效的药物。目前国内外指南推荐的中枢性镇咳药和第一代抗组胺H1受体拮抗剂仅是对症治疗，对部分患者有效，可能导致思睡、口干、食欲减退、恶心、便秘等副反应，停药后咳嗽容易复发，而抗生素治疗感染后咳嗽无效。短疗程糖皮质激素治疗效果良好，但由于其副作用较大，限制了其临床应用。

感染后咳嗽属于祖国医学“咳嗽”、“久咳”、“风咳”等范畴，中医学在数千年的实践中对该病的诊治积累了丰富的经验。目前市面上有不少针对风寒型咳嗽的中成药，如通宣理肺丸、小青龙胶囊等，然纵观诸药，皆以治疗风寒型咳嗽一症居多，专门论及治疗感染后咳嗽者极少，须知感染后咳嗽作为一独立病种，有其发生、发展的病机、证候规律特点，缺乏对病机的深入认识，其遣方用药势必缺乏针对性，影响临床疗效，因此，通过深刻认识感染后咳嗽病因病机，发掘治疗风寒型感染后咳嗽确切有效且安全性好、服用便捷、价格实惠的中药制剂，市场前景十分广阔，且必将能取得良好的社会经济效益。

结合本病病史、病因、发病特点以及症状特征，感染后咳嗽应以风邪为主要病理要素，而尤以风寒致病多见，多夹有痰湿之邪。“风为百病之长”，外感六淫多以风邪为先导，风邪袭肺，初期若失治、误治，则风邪恋肺，留而不去，导致肺失宣肃，肺气上逆为咳。“痒”为风象，“风胜则痒”，风邪壅滞咽喉，则见咽痒。而感染后咳嗽患者多曾接受不同程度的治疗，特别是大量补液、抗生素和清热解毒中药等，此类治疗容易遏阻阳气，使风寒不能外透，临床表现出以寒象为主的特点。寒为阴邪，易伤阳气，其性凝滞，导致气血津液运行不畅，有聚湿生痰之虞。在上述认识基础上形成本中药组合物，经临床试验证明，能有效改善风寒型感染后咳嗽患者症状，改善其生活质量，安全可靠。

发明内容：

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗风寒型感染后咳嗽的中药组合物，该组合物具有疏风散寒，宣肺化痰止咳之功效。

本发明解决上述问题的技术方案为：

这些药物用量范围的选择优选为以下重量份：

一种治疗风寒型感染后咳嗽的中药组合物，该中药组合物由有效成分和药学上可接受的辅料组成，其特征是，所述的有效成分由以下重量份的原料药制成：

炙麻黄4-8，款冬花9-11，细辛2-3，前胡9-11，北杏8-10，佛耳草14-16，法半夏9-11，荆芥穗9-11，生姜9-11，五味子4-6，生甘草4-6。

本发明所述的中药组合物，其中所述的的有效成分的制备方法由以下步骤组成：

1)取细辛、荆芥穗和生姜加10-14倍的水浸泡1小时，蒸馏8小时，收集挥发油；蒸馏后的水液另器收集；药渣再加8-12倍的水煎煮1-3次，每次1-2小时，然后将所得煎煮液与蒸馏后的水液合并，得水提物；挥发油用β-环糊精包结，干燥，粉碎成细粉，得包结物细粉；

2)取北杏、佛耳草、法半夏和生甘草加8-12倍的水浸泡1小时后，煎煮3次，第一次加8倍提取2小时，第二次加6倍提取1.5小时，第三次加6倍提取1小时，滤过，将每一次滤液与步骤1)的水提取物合并，减压浓缩至60℃下相对密度为1.06-1.14，加入乙醇，使药液中乙醇的体积量为50％-80％，放置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至60℃下相对密度为1.28-1.36的稠膏；

3)炙麻黄、款冬花、前胡和五味子用体积浓度为50％-95％的乙醇加热回流提取1-3次，滤过，合并回流提取液，减压回收乙醇并浓缩至60℃下相对密度为1.28-1.36的稠膏；

4)合并步骤2)与步骤3)的稠膏，减压干燥成干膏，干膏粉碎成细粉，与步骤1)的包结物细粉合并，混匀即可。

本发明所述的中药组合物可以是常见的片剂、胶囊剂和颗粒剂。

本发明人根据对感染后咳嗽的病机分析而确定了治疗法则为疏风散寒，宣肺化痰止咳。本发明的中药组合物的有效成分就是选用疏风散寒，宣肺化痰止咳药组方制成。