[发明专利]一种抗肿瘤的双药纳米载药微球及其制备方法

权利要求书

1.一种抗肿瘤的双药纳米载药微球，其特征是由紫杉醇（Ptx）、协同药和载药材料混合组成，其中，协同药为汉防己甲素（Tet）或姜黄素（Cum）或白藜芦醇（Res），载药材料为聚己内酯或聚乳酸或聚羟基乙酸与聚乙二醇合成的二亲嵌段共聚物聚己内脂-聚乙二醇（mPEG-PCL）或聚乳酸-聚乙二醇（mPEG-PLA）或聚羟基乙酸-聚乙二醇（mPEG-PLGA）。

2.根据权利要求1所述的一种抗肿瘤的双药纳米载药微球，其特征是由紫杉醇（Ptx）、协同药和载药材料组成的纳米载药微球与外加的冻干保护剂混合组成，其中，冻干保护剂为嵌段式聚醚（Pluronic F-68）。

3.根据权利要求1或2所述的一种抗肿瘤的双药纳米载药微球，其特征是按重量配比的组份为：由3-18%紫杉醇（Ptx）、3-18%协同药和64-94%载药材料混合组成。

4.根据权利要求1或2所述的一种抗肿瘤的双药纳米载药微球，其特征是按重量配比的组份为：5-15%紫杉醇（Ptx）、5-15%协同药和70-90%载体材料混合组成。

5.根据权利要求2所述的一种抗肿瘤的双药纳米载药微球，其特征是按重量配比的组份为：由紫杉醇（Ptx）、协同药和载药材料组成的纳米载药微球混合药20-30%和外加的冻干保护剂70-80%混合组成。

6.根据权利要求3所述的一种抗肿瘤的双药纳米载药微球，其特征是按重量配比的组份为：由紫杉醇（Ptx）、协同药和载药材料组成的纳米载药微球混合药20-30%和外加的冻干保护剂70-80%混合组成。

7.根据权利要求4所述的一种抗肿瘤的双药纳米载药微球，其特征是是按重量配比的组份为：由紫杉醇（Ptx）、协同药和载药材料组成的纳米载药微球混合药20-30%和外加的冻干保护剂70-80%混合组成。

8.根据权利要求1所述的一种抗肿瘤的双药纳米载药微球的制备方法，其特征在于：

步骤一，配药：按原料组分的重量配比分别称取3-18%紫杉醇（Ptx）、3-18%协同药和64-94%载药材料，其中，协同药为汉防己甲素（Tet）或姜黄素（Cum）或白藜芦醇（Res）；载药材料为聚己内酯或聚乳酸或聚羟基乙酸与聚乙二醇合成的二亲嵌段共聚物聚己内脂-聚乙二醇（mPEG-PCL）或聚乳酸-聚乙二醇（mPEG-PLA）或聚羟基乙酸-聚乙二醇（mPEG-PLGA）； 

步骤二，溶药：在常温条件下，将步骤一中称取的紫杉醇（Ptx）、协同药和载药材料（二亲嵌段共聚物）三种原料组分溶于一定量的丙酮或乙醇有机溶剂中，其中，按组分的重量配比，原料组分50-80%、有机溶剂20-50%；

步骤三，稀释：将步骤二得到的有机溶液在搅拌条件下缓慢滴加入一定量的蒸馏水中，其中：有机溶液与蒸馏水的体积比为，有机溶液：蒸馏水= 1:4-5；

步骤四，纯化：将步骤三得到的有机溶液稀释液，通过旋转蒸发法除去有机溶剂，或者用透析法除去有机溶剂；

步骤五，过滤：将步骤四得到的除去有机溶剂的稀释液，用220 nm 的微孔滤膜过滤以除去未包裹的紫杉醇（Ptx）、协同药和载药材料，所得到的淡蓝色分散液即为粒径为70-100 nm抗肿瘤的双药纳米载药微球溶液。

9.步骤六，干燥：将步骤五得到的抗肿瘤的双药纳米载药微球溶液置于40℃的烘箱中干燥，至水分完全挥发，即制得抗肿瘤的双药纳米载药微球成品。

10.根据权利要求8所述的一种抗肿瘤的双药纳米载药微球的制备方法，其特征在于：步骤六为冻干，即在步骤五得到的抗肿瘤的双药纳米载药微球溶液中，加入冻干保护剂嵌段式聚醚（Pluronic F-68），冷冻干燥后即制得抗肿瘤的双药纳米载药微球溶液冻干成品，其中，按组分的重量配比，该溶液的冻干成品中的双药纳米载药微球混合药20-30%、冻干保护剂70-80%。