[发明专利]呼吸辅助装置

说明书

本申请是申请日为2007年7月13日、申请号为200780026616.4、发明名称为“呼吸辅助装置”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及用于治疗睡眠呼吸暂停的装置。更特别地，本发明提供了一种用以供给呼吸气体特别是正压气体的护鼻接口。

背景技术

在呼吸装置领域，覆盖人类使用者的鼻子和/或嘴以在脸部的鼻腔和/或口腔周围提供持续密封的多种呼吸面罩已经被已知了。在面罩内提供正压气体以供使用者消耗的面罩也已经已知了。这些面罩的用途从高海拔呼吸(例如，航空应用)到矿业和消防应用，再到各种医学诊断和治疗学应用。

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是影响到至少5％的人口的睡眠障碍，其中，通常保持气道敞开放松的肌肉最后衰竭，封住了气道。OSA患者的睡眠模式的特征是重复序列的打鼾、呼吸困难、缺少呼吸、惊醒又再睡。通常患者觉察不到这个模式的发生。由于缺少良好持续的睡眠，通常OSA患者会感觉白天瞌睡和易怒。

在治疗OSA患者的努力中，被称为持续性气道正压通气(CPAP)的技术被发明了。CPAP装置由具有导管的气体供给器(或吹风器)形成，通常通过鼻面罩，导管被连接以供应加压的气体给患者。供给给患者的加压气体有效地帮助肌肉使患者的气道保持敞开，消除典型的OSA睡眠模式。

在很多技术和专利文献中都证明了用以实施CPAP治疗的程序。简单地说，CPAP治疗通过供给正压，通常在4至20cm水柱范围内，充当气道的充气夹板。通过电机驱动的吹风器空气被供给到气道内，吹风器的出口通过空气输送软管通到鼻子、全脸、鼻和嘴或优选借助于安全带或其它头帽被密封接合到患者脸上的口面罩上。排气出口通常也被提供在输送管上接近面罩的地方或面罩自身上面。气道正压通气装置的更复杂的形式，例如双级正压装置或自动调整装置，分别在Respironics，Inc.的美国专利No.5,148,802和Rescare Limited的美国专利No.5,245,995中被公开了。

呼吸面罩的一个必需要素曾经是它们对使用者的脸部提供有效的密封，以防止被供给的空气泄漏。一般地，在现有面罩结构中，很多情况下已经得到了良好的面罩-脸部密封，但使用者感觉非常不舒服。CPAP治疗的使用者通常抱怨面罩在鼻子和脸周围特别是使用者的鼻梁区域内引起压疮。这个问题在那些应用中，特别是需要使用者连续戴着这种面罩几个小时或可能甚至几天的医学应用中，是最重要的。在这种情况下，使用者不能长时间忍受这种面罩，因而最佳的治疗或诊断目的达不到，或者在巨大的困难和使用者相当不适的情况达到。

Airways Ltd，Inc.的美国专利No.5,477,852公开了一种护鼻气道正压通气装置，其具有一对护鼻构件，每个都具有一个套管头部被插入患者鼻孔内。每个套管都从患者鼻孔外面的大致圆形截面逐渐变细到头部的椭圆形截面，以被插入鼻孔内。可充气的套囊包围着每个套管，套囊的内部空间通过套管内壁上的至少一个缝隙与套管内腔连通。护鼻构件被连接到一个或多个柔性软管上，这些软管反过来被连接到正压空气的源头上。使用时，正压空气通过空气软管和护鼻构件被供给到每个套管头部。正压空气充气膨胀套囊以将护鼻构件固定就位并实现治疗。美国专利No.5,477,852的护鼻装置被连接到被置于患者头部周围的头帽上。很多患者认为这种头帽是笨重不舒服的。

用于实施CPAP治疗的传统鼻面罩也被认为是不舒服的和笨重的，且现有技术的鼻面罩由于空气泄漏可能比较吵。在很多情况下这些缺点对接受这种治疗的患者来说是难以克服的障碍。因此，相当多数的患者或者不能忍受治疗或者选择放弃治疗。我们相信很多这种患者可以从更便于使用和更舒服穿戴的护鼻气道正压通气装置中受益，因而导致了增强的治疗依从性。

Innomed Technologies，Inc.制造了一种被称为NASALAIRE^TM的鼻管装置。在此装置中，空气或氧气沿宽孔导管向下走到鼻管。NASALAIRE^TM在鼻孔和其自身之间制造了自然密封，且依赖于导管和鼻孔周围不存在泄露，以输送由持续性气道正压通气(CPAP)吹风器供给的压力到穿戴者的气道中。

Respironics Georgia，Inc.的US6,119,694公开了一种鼻面罩，其具有鼻孔密封和侧向支撑构件以支撑面罩。

ResMed Limited的WO2004/073778公开了一种包括框架的鼻面罩，其中头帽被提供有延伸至鼻面罩的刚性部分。