[发明专利]一种治疗强直性脊柱炎的中药及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种治疗强直性脊柱炎的中药及其制备方法。

 

背景技术

强直性脊柱炎是一种古老的疾病，早在古埃及即有关于本病的描述。1691年有了关于强直性脊柱炎的正式病历记录，但它一直被认为是类风湿关节炎的变异而被称为“类风湿关节炎，中枢型”或“类风湿脊柱炎”。直到1973年人们发现了强直性脊柱炎与HLA-B27相关，之后随着对强直性脊柱炎认识的不断加深，使得强直性脊柱炎从类风湿关节炎中分离出来，称为脊柱关节炎的范畴。目前一般认为女性强直性脊柱炎发病率较男性低，男女之比为（2~3）: 1，女性外周关节受累、颈椎和上背部疼痛更为多见，临床症状较轻，预后良好。脊柱关节炎（Spondyloarthritis）是一组有着共同临床特征的疾病，既往称为脊柱关节病或血清阴性脊柱关节病，包括强直性脊柱炎、反应性关节炎、银屑病关节炎、炎性肠病性关节炎、幼年脊柱关节病以及未分化型脊柱关节病，该组疾病HLA-B27基因阳性率高，有家族聚集现象，累及中轴及以下肢为主的关节，有肌腱端炎及一些特征性的关节外表现。这一组疾病都可能逐渐发展为强直性脊柱炎。

现有技术强直性脊柱炎的治疗手段主要为药物治疗和手术治疗。      

一、药物治疗包括一般药物和生物制剂：

（一） 一般药物 

1．非甾体抗炎药：这一类药物可迅速改善患者腰髋背部疼痛和发僵，减轻关节肿胀和疼痛及增加活动范围，非甾体抗炎药种类繁多，但对强直性脊柱炎的疗效大致相当。可选用的药物有：吲哚美辛、阿西美辛、塞来昔布、美洛昔康等等。

此类药物的不良反应中最常见的是胃肠不适，少数可引起溃疡，其他较少见的有头痛、头晕，肝、肾损伤，血细胞减少，水肿，高血压及过敏反应等。同时使用2种或2种以上的抗炎药不仅不会增加疗效，反而会增加药物不良反应，甚至带来严重后果。抗炎药物通常需要使用2个月左右，待症状完全控制后减少剂量，以最小有效量巩固一段时间，再考虑停药，过快停药容易引起症状反复，如一种药物治疗2～4周疗效不明显，应改用其他不同类别的抗炎药，在用药过程中应始终注意监测药物不良反应并及时调整。

2．柳氮磺吡啶：该药可改善强直性脊柱炎的关节疼痛、肿胀和发僵，并可降低血清IgA水平及其他实验室活动性指标，特别适用于改善强直性脊柱炎患者的外周关节炎，并对本病并发的前色素膜炎有预防复发和减轻病变的作用。至今，该药对强直性脊柱炎的中轴关节病变的治疗作用及改善疾病预后的作用均缺乏证据。本品起效较慢，通常在用药后4～6周起效，根据病情或患者对治疗的反应调整剂量和疗程，维持1～3年。为了弥补柳氮磺吡啶起效较慢及抗炎作用欠强的缺点，通常选用一种起效快的非甾体抗炎药与其并用。本品的不良反应包括消化系症状、皮疹、血细胞减少、头痛、头晕以及男性精子减少及形态异常(停药可恢复)。磺胺过敏者禁用。 

3.甲氨蝶呤：活动性强直性脊柱炎患者经柳氮磺吡啶和非甾类抗炎药治疗无效时，可采用甲氨蝶呤。但经对比观察发现，本品仅对外周关节炎、腰背痛、发僵及虹膜炎等表现，以及ESR和CRP水平有改善作用，而对中轴关节的放射线病变无改善证据。同时，可并用1种非甾类抗炎药。尽管小剂量甲氨蝶呤有不良反应较少的优点，但其不良反应仍是治疗中必须注意的问题。这些包括胃肠不适、肝损伤、肺间质炎症和纤维化，血细胞减少、脱发、头痛及头晕等，故在用药前后应定期复查血常规、肝功能及其他有关项目。 

4．来氟米特：本药对强直性脊柱炎的外周关节炎疗效较佳，有个别报道亦能减轻骶髂关节炎症的进展，该药在临床上主要用于强直性脊柱炎的脊柱外表现的治疗。该药的最常见副作用是肝功能损害，建议应用该药期间同时并用护肝药物，且用药初期应每2～4周查肝功能，以后每3～6个月复查1次。食欲减退、瘙痒性皮疹（常于用药较长一段时间出现）、体重下降等亦可在该药治疗过程中出现。 

5．糖皮质激素：临床上常简称为“激素”。少数病例即使用大剂量抗炎药也不能控制症状时，使用甲泼尼龙冲击治疗，连续3天，可暂时缓解疼痛。对其他治疗不能控制的下背痛，在CT指导下行糖皮质激素骶髂关节注射，部分患者可改善症状，疗效可持续3个月左右。本病伴发的长期单关节积液，可行长效皮质激素关节腔注射。重复注射应间隔3～4周，一般不超过2～3次。糖皮质激素口服治疗不仅不能阻止本病的发展，还会因长期治疗带来不良反应。