[发明专利]穿刺装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种采血用的穿刺装置，特别是涉及一种可连续且重复地利用上膛与击发刺针以刺穿人体皮肤并使血液流出，以便收集血液样本的穿刺装置。

背景技术

目前许多医疗程序中常需要用到约5～50μl的极少量的血液样本。通常此种样本可借由穿刺或针刺方式刺破手指一选定部位的皮肤以采集1或2滴的血液而取得。随着自我监控血糖等在家检验的普及，需要对此提供一种能让需要检验的人可以简便安全地执行的程序。

目前被使用的穿刺装置通常具有一坚硬的主体及一经无菌处理并从一端突伸出的穿刺元件，例如，刺针。该穿刺装置可用于刺穿皮肤，并借此从刺破的伤口采集血液样本。再将该血液样本送到测试装置或收集装置。由于指尖放血效果佳，因此也是最常用于采血的部位。然而，也可以从耳垂、手臂等其他部位采集血液样本。

为了减少以刺针穿刺皮肤引起的焦虑感并确保可重复进行穿刺的结果，目前已开发许多搭载弹簧的穿刺装置。如EP2050393号专利案所述，现有的一种装置在使用时需要用户以手动操作的方式使一杆体或类似的结构元件缩回以借此拉紧弹簧而将该刺针上膛。接着，可借由按压按钮触发击发装置而使该刺针从上膛位置被释放。

利用这些装置进行穿刺前，必须借由使用者执行各种不同的手动操作，例如，拉紧弹簧与击发。然而，对于小型穿刺装置，由于其用于操作的各元件也是小尺寸，操作使用上相当不便。

如EP0668049号专利案所述，只要相对一本体对该针刺装置进行按压，就能使该针刺装置的驱动弹簧被拉紧。

虽然前述针刺装置的设计可减少不小心扎伤人的风险，但使用者仍然需要手动击发刺针并执行一系列且连串的特定手动操作。

目前也已开发有另一种可自动击发的针刺装置，如US4,577,630号专利案所公开的针刺装置包括一可手动操作而张紧的弹簧。可借由相对一本体部分将该针刺装置向下按压，启动一机械扳动机制(mechanical trigger mechanism)而触发刺针的击发动作。

此外，已知单次使用(single-use)的穿刺装置也可以借由在该本体上使该装置进行每一次的单一下压动作而拉紧弹簧与击发。

例如，EP1247489号专利案所公开的血液样本采集装置具有一可滑动地安装在一筒状壳体内的套管，一个具有一刺穿尖端且可移动地配置在该套管与壳体之间的活塞。该套管具一直接朝内设置并可与该活塞形成相牵制的连接状态的可弯折断裂(breakable)的翼部，借由对抗驱动弹簧的作用力而将该套管按压至该壳体内可使该装置形成上膛状态，并能在一特定点将该翼部弯折断裂并释放该活塞。

此外，如EP1755456号专利案所述的一种接触致动的穿刺装置。该穿刺装置具有一壳体及具有一针刺元件的穿刺结构。该穿刺结构配置在壳体内并适合在一固定或预启动位置之间移动。该穿刺装置包含配置在该壳体并恒将该穿刺结构推向击发位置的驱动弹簧，及用于对抗驱动弹簧的弹性推力并使该穿刺结构固定在该缩回位置的定位器。该定位器具有一与该穿刺结构相牵制啮合的轴杆。在该壳体内的一致动器使该轴杆枢转，借此使该穿刺结构向壳体的后端移动到至少该驱动弹簧部分被压缩，并使该轴杆自与该穿刺结构相牵制啮合的状态释放。

尽管如此，该穿刺装置只能使用一次且在单一次击发(single use)操作后必须丢弃。虽然在医院等专业的医疗场所，由于每个患者都必须使用新的装置进行针刺采血，此种装置会很有用，但对于需要重复穿刺操作的患者而言，此种装置则不实用。例如，糖尿病患者可能需要随时且随身携带好几支此种装置供使用。

预先张紧且可供单次使用(single use)的穿刺装置也是现有产品。如WO2008/009985、WO2010/098531或EP 1204372等专利案皆公开了具有预先张紧的弹簧的皮肤穿刺装置。

然而，前述装置皆需手动击发(manual firing)且在穿刺使用后皆需丢弃。因此，目前仍有开发一种可避开现有穿刺装置的缺点而可借由单一次相对该本体部分的向下按压动作就可以重复地进行上膛与击发的穿刺装置的需求。

发明内容

本发明的目的在于提供一种能够连续并重复地(constantly and repeatedly)进行上膛与击发动作的穿刺装置。