[发明专利]一种含阿奇霉素化合物薄膜包衣片及其制备方法

权利要求书

1.一种含阿奇霉素化合物薄膜包衣片，其特征在于：按重量份，由下列原辅料组成：阿奇霉素60-80份、羧甲淀粉钠5-15份、羟丙纤维素2-10份、滑石粉1-10份、微晶纤维素2-20份、硬脂酸镁0.5-2.5份、淀粉2-30份和薄膜包衣粉1-6份。

2.根据权利要求1所述的一种含阿奇霉素化合物薄膜包衣片，其特征在于：按重量份，由下列组分组成：阿奇霉素70份、羧甲淀粉钠8份、羟丙纤维素7份、滑石粉3份、微晶纤维素4份、硬脂酸镁1.5份、淀粉5份和薄膜包衣粉3份。

3.根据权利要求1所述的一种含阿奇霉素化合物薄膜包衣片，其特征在于：按重量份，由下列组分组成：阿奇霉素75份、羧甲淀粉钠12份、羟丙纤维素4份、滑石粉4份、微晶纤维素5份、硬脂酸镁1份、淀粉8份和薄膜包衣粉4份。

4.一种如权利要求1所述的含阿奇霉素化合物薄膜包衣片的制备方法，包括：

(1)将阿奇霉素粉碎过80目筛备用，辅料过80目筛备用；

(2)按重量份，将60-80份的阿奇霉素、5-15份的羧甲淀粉钠、2-10份的羟丙纤维素、1-10份的滑石粉和2-20份的微晶纤维素混合均匀，加入由2-30份淀粉制成的软材，通过20目筛制粒，干燥；

(3)将0.5-2.5份的硬脂酸镁加入上述干颗粒中混合均匀得混合颗粒；

(4)将上述混合颗粒压片；将阿奇霉素片用1-6份的薄膜包衣粉包衣，得到阿奇霉素薄膜包衣片。

5.根据权利要求4所述的一种含阿奇霉素化合物薄膜包衣片的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中的干燥的温度为40-70℃。