[发明专利]含有玻璃酸钠的滴鼻液及其制备方法

说明书

技术领域

 本发明涉及一种滴鼻液，具体涉及玻璃酸钠的滴鼻液及其制备方法，属医药技术领域。

背景技术

玻璃酸钠（SH）又称透明质酸钠,是广泛存在于动物和人体内的生理活性物质,是由N-乙酰葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸重复交联而形成的一种高分子氨基聚糖,是构成细胞外基质和胞间基质的主要成分。随着研究的不断深入,发现SH能结合蛋白及受体,在人体组织的生成、修复、细胞调控及血管生成方面都发挥着重要作用,因此,SH在医药领域广泛应用。目前SH在药物中的应用如下。

在眼科领域的应用：角膜上皮创伤愈合，SH现已被开发成为治疗干眼病中促进角膜创伤愈合的药物,如SH钠滴眼液。由于SH分子内可保有众多的水分子,因而具有优异的保水性,可保护角膜不干燥；目前在白内障手术中，SH用于维持手术空间,保护内皮细胞层。

在骨科领域的应用：骨关节炎，将SH作为关节软骨保护剂用于关节内注射治疗骨关节炎,并取得良好疗效。类风湿性关节炎，患者进行关节腔注射SH,每周1次，连续5周，然后对关节疼痛、炎症、滑液体积及几种化学物质的水平等临床参数进行跟踪测定,结果显示各项指标都显著改善，病情好转。

在外科领域的应用：膀胱炎，SH对膀胱黏膜上皮愈合以及对膀胱纤维的作用。治疗组中发现膀胱的容量有所增加,并且上皮缺损面积有所减少。同时还发现SH能促进膀胱黏膜上皮的愈合但抑制膀胱纤维的增长。术后粘连，应用SH防止术后粘连始于20世纪90年代，大量实验和临床应用表明，SH可调节粘连形成的生物系统，预防和减少术后组织粘连。

保湿护肤功能：SH有“分子海绵”之称，能吸收和保持其自身重量500-1000倍的水，并生成凝胶，形成一层水化膜，对角质层保持保湿作用，防止皮肤干燥，产生护肤作用。另外，SH水化膜还有透气和非封闭特性，结果产生一般封闭式润肤剂所不能比拟的润肤功能。SH还可通过形成黏弹液并填充于皮下骨胶纤维中，有助于防止骨胶原由溶解状态转化为非溶解状态，并与蛋白质复合物对皮肤产生协同保湿作用。

促进伤口愈合功能：机体受到外伤、手术创伤、烫伤和冻伤等伤害后，内源性高分子SH是首先到达伤口处的主要生物活性物质之一。在SH酶作用下，SH迅速发生降解，并激发伤口逐渐进行修复。SH还能增强凝血酶的活性，加速纤维凝血块的形成而止血，并能促进单核细胞的病理吞噬作用和表皮细胞的进入与黏附以及成纤维细胞的增殖和游走，防止炎症渗出，直接促进了细胞的生长、分化、重建与结构修复。同时，由于SH的高保湿和水化性能，可通过扩大胞间空隙，促进细胞移动，维持伤口周围皮肤水环境的恒定，为伤口愈合提供了有利条件。

药物载体功能：SH作为药物载体,主要产生药物缓释和促进药物透皮吸收两种作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种含有玻璃酸钠的滴鼻液及其制备方法，主要用于治疗过敏性鼻炎的滴鼻液及其制备方法。

一种含有玻璃酸钠的滴鼻液，配方的基本构成是：玻璃酸钠、甘油、Ph值缓冲剂、渗透压调节剂、防腐剂和水。

本发明上述的一种含有玻璃酸钠的滴鼻液，配方的基本构成是：以100ml滴鼻液计，其中玻璃酸0.05-0.5g、甘油0-3g、氯化钠0-0.9g、磷酸缓冲对或硼酸缓冲对或盐酸调节Ph值5-7.5、防腐剂，其余的是水。

本发明上述的一种含有玻璃酸钠的滴鼻液，配方的基本构成本身即可用于治疗治疗过敏性鼻炎，还可在基本构成的基础上加入其他药理活性物质，如糖皮质激素类药物和抗组织胺药物，以及减充血剂等。

本发明上述的一种含有玻璃酸钠的滴鼻液，配方的基本构成是：以100ml滴鼻液计，其中玻璃酸0.05-0.5g、甘油0-3g、氯化钠0-0.9g、磷酸缓冲对或硼酸缓冲对或盐酸调节Ph值5-7.5、新洁尔灭0.004g，色甘酸钠1-5g，其余的是水。

本发明上述的一种含有玻璃酸钠的滴鼻液，配方的基本构成是：以100ml滴鼻液计，其中玻璃酸0.05-0.5g、甘油0-3g、氯化钠0-0.9g、磷酸缓冲对或硼酸缓冲对或盐酸调节Ph值5-7.5、防腐剂适量，地塞米松0.1g,其余的是水。

本发明上述的一种含有玻璃酸钠的滴鼻液，配方的基本构成是：以100ml滴鼻液计，其中玻璃酸0.05-0.5g、甘油0-3g、氯化钠0-0.9g、磷酸缓冲对或硼酸缓冲对或盐酸调节Ph值5-7.5、防腐剂适量，麻黄碱0.5-1g,其余的是水。