[发明专利]右归胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种右归胶囊及其制备方法，属中药制剂领域。

背景技术

肾虚指肾脏精气阴阳不足。肾虚主要分为肾阴虚和肾阳虚。 中医所指的肾虚的种类有很多，其中最常见的是肾阴虚、肾阳虚。 肾虚的症状：肾阳虚的症状为腰酸、四肢发冷、畏寒，甚至还有水肿，也就是说表现为“寒”的症状，性功能不好也会导致肾阳虚；肾阴虚的症状为“热”，主要有腰酸、燥热、盗汗、虚汗、头晕、耳鸣等。

目前治疗肾虚有右归丸等药物，右归丸由熟地黄，山茱萸，川附子，肉桂，菟丝子等组成，主治肾阳不足所致的腰膝酸软，精神不振，畏寒肢冷，阳痿遗精等病症。然而右归丸制备工艺简单，很多中药有效成分没有完全利用，也不利于肠胃的吸收；原来的的传统观点认定配方山茱萸中的熊果酸为脂溶性成分，主要是起消炎作用；菟丝子中的黄酮甙类物质对弥补肾虚方面贡献不明显，因而在申请号为200510019873.8的专利所述的右归胶囊工艺中，没有对山茱萸中的熊果酸，菟丝子的黄酮类物质进行收集，只是简单的采用水煎煮提取，所以药效一般；同时口服用量较大，服用也不方便。现有文献没有山茱萸中的熊果酸；菟丝子中的黄酮甙类物质对对弥补肾虚方面有贡献的报道。

发明内容

本发明提供了一种右归胶囊及其制备方法，在右归丸的基础上改进制备工艺，有效提取了配方中药物的药效成分，尤其是有效提取了山茱萸中的熊果酸和菟丝子中的黄酮甙类物质，使各药物有效成分联合作用，提高了肾虚治疗效果；改变了剂型，使患者服用简单方便，满足了患者对药物的药效和方便的要求。大量临床应用证明，右归胶囊对阳痿、遗精，慢性肾炎、肾病综合症，骨质疏松、骨质增生、骨节酸痛，妇女更年期综合症、不孕不育症等有显著疗效。

一种右归胶囊，其配方为：熟地黄290-310g，附子（炮附片）72-78g，肉桂73-77g，山药140-160g，山茱萸110-115g，菟丝子140-160g，鹿角胶145-155g，枸杞子145-155g，当归110-115g，杜仲（盐炒）145-155g；全部配方制成1000粒胶囊。

一种右归胶囊，其制备方法为：

（1）山茱萸加乙醚8.5-8.7L ，于50-60℃回流提取 4h，回收乙醚，

挥发至干，残留物用30-60℃石油醚浸泡两次，每次2min，倾去石油醚，残留物用5倍重量的无水乙醇溶解，作为溶液A，提取后的山茱萸药渣为山茱萸药渣B，备用；

    （2）菟丝子粉碎，过40目筛，用60-90℃的石油醚8.0-9.0L在78-88℃回流脱脂3h，药渣以95%乙醇回流提取3次，提取液浓缩成65℃下相对密度为1.65的稠膏，作为稠膏C，备用；

（3）把肉桂、当归分别用水蒸汽蒸馏，把蒸馏出来的挥发油合并，称取9-11倍挥发油重量的β-环糊精，加入2倍β-环糊精重量的蒸馏后的肉桂水溶液，研匀，加入挥发油，充分研磨60min成糊状物，室温减压干燥得淡棕色包结物，研碎，过65目筛，备用；

（4）把熟地黄、山药、附子、枸杞子、杜仲、提取后的山茱萸药渣B混合，加药材6-8重量的水，在功率为300-400W，温度为60-70℃条件下微波提取两次，每次30分钟，把微波后的水溶液和（3）步骤中蒸馏后的水溶液合并，过滤，浓缩滤液得到在60-64℃下相对密度为1.09-1.11的浓缩液，加与浓缩液等体积的乙醇使其沉淀，充分搅拌，离心，取上清液和（1）步骤所得的溶液A合并，回收乙醇并浓缩成65℃下相对密度为1.65的稠膏，与（2）步骤所得的稠膏C合并，加0.5倍总稠膏重量的糊精，搅拌，在70-80℃、620-640mmHg柱条件下减压干燥，得干浸膏，使干浸膏重量不低于260g，粉碎，过65目筛，备用。

（5）把鹿角胶粉碎，过65目筛，备用。

（6）以上粉末混匀，分装于1000粒0号胶囊中，即得。