[发明专利]一种中药组合物在制备降血糖药物或保健品中的应用

说明书

技术领域

本发明属医药和食品领域，是一种具有防治糖尿病及其并发症等相关疾病的天然产物制成的组合物。 

背景技术

糖尿病是由胰岛素绝对或相对不足而引发的慢性内分泌代谢性疾病，其主要特点为高血糖和多种并发症并存。我国糖尿病的发病率呈现出逐年增加趋势，其中90％为非胰岛素依赖型糖尿病。患者总数为4000万，根据WHO预测到2025年我国糖尿病患者将突破5000万。糖尿病特点是慢性高血糖伴随因胰岛素分泌及作用缺陷引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱。其长期的高血糖、高血脂是造成机体脏器损伤的重要原因，因此，纠正糖脂代谢紊乱是治疗糖尿病及其并发症的重要手段。它与人们日常的生活规律、饮食、环境、情绪以及各类化学性物质的损害都有密切的关系。其基本病理生理为体内胰岛素绝对或相对的分泌不足，从而引起碳水化合物、脂肪、蛋白质、水和电解质代谢紊乱。糖尿病(高血糖)对各个年龄组均可产生影响，已成为严重威胁人类健康和寿命的公共健康问题。 

人们多认为糖尿病是胰岛素功能减退或胰岛素功能受损引起的，糖尿病患者体内胰岛素分泌不足，造成血糖升高。实际上，绝大多数2型糖尿病患者的胰岛功能并没有大的损害，功能在正常范围之内，其中80％的患者还存在有高胰岛素血症。因此，不是胰岛素太少，而 是由于胰岛素抵抗，正常生物效应不足，造成血糖居高不下，而过高的血糖才是诸多并发症的直接诱因。产生胰岛素抵抗的原因主要有胰岛B细胞分泌的胰岛素分子结构有缺陷，不具有正常的生理功能，胰岛素受体不足，结合减少，组织细胞对胰岛素不敏感；胰岛素抗体的影响而使胰岛素失去了应有的降血糖功能；拮抗胰岛素的激素水平增高，对抗胰岛素的降血糖作用等，因此减少或消除胰岛素抵抗，使体内正常分泌的胰岛素充分发挥作用，就能达到降低血糖水平并从根本上消除糖尿病及并发症。 

目前，国内外市场上用于预防和治疗糖尿病(高血糖)的口服药物很多，有中药，也有西药。西药主要有磺酰脲类如优降糖、美吡哒，双胍类如二甲双胍、美迪康，葡萄糖苷酶抑制剂如拜糖平等。中药主要有降糖舒、金茂降糖片、玉泉丸、玉盘消渴片等。这些药物在治疗和预防糖尿病，解除糖尿病人痛苦上起了很大作用。但是随着糖尿病人数量的增多和病症的多样化，开发更安全有效地预防和治疗糖尿病(高血糖)的药物或保健品仍然是一件十分有意义的工作。 

本发明就是将从天然植物中发现和提取的一种具有防治糖尿病及其并发症等相关疾病的中药组合物。该组合物是由有效成分创新组合成天然产物组合物，从几种不同作用机制上入手治疗糖尿病，多组分多靶点协同作用，达到长短结合，标本兼治的效果，以期从疗效和安全性上有显著的突破和提高。 

桑枝为桑科植物为桑科植物桑Morus alba L.的干燥嫩枝。主要含有黄酮成分桑素、桑色烯、环桑素、环桑色烯、桑酮、四羟基芪、二 氢桑色素、二氢山奈酚等，及其生物碱成分，主要代表性成分为野尻霉素。桑枝降血糖作用也早有记载，如《本草纲目》：“桑枝疗遍体风痒干燥，兼疗口干”。《本草图经》云：桑枝“疗遍体风痒干燥，四肢拘挛，眼晕，消食，利小便，聪明耳目，兼疗口干”。桑枝性平味苦，入肝、脾、肺、肾经。具有祛风湿、利关节、行水气之功效，主治风寒湿痹、四肢拘挛、脚气浮肿、肌肤风痒等疾病。现代医药学不仅验证了上述功能，而且还新发现了桑枝具有降血糖、消炎等功效。市场销售的桑枝颗粒，为桑枝经加工制成的颗粒剂，养阴生津，活血通络，用于阴虚内热，瘀血阻络所致的消渴病，含α-葡萄糖苷酶抑制剂类活性成分，有效降低餐后血糖值、空腹血糖值及果糖胺水平；刘先明等研究桑枝皮提取物对急性高血脂症小鼠血脂有明显的改善作用；章丹丹等研究表明桑枝总黄酮具有抗氧化活性；邢冬杰等研究表明桑枝提取物能够明显降低糖尿病大鼠血糖、提高血清SOD活性、降低MDA的含量，糖尿病大鼠血脂、血液流变学指标均有不同程度的改善作用；邢冬杰研究还发现桑枝总黄酮提取物能够明显降低2型糖尿病大鼠血糖、糖化血清蛋白，提高胰岛素敏感性指数；Kimura研究发现桑枝中含有的多羟基生物碱可使链脲佐菌素导致的糖尿病小鼠血糖降低；叶菲等用含桑枝水提取物的饲料喂养四氧嘧啶糖尿病小鼠15d后，发现高血糖症状和高血脂有所改善，肾脏超重比率降低，从而说明桑枝对治疗糖尿病及其并发症有效。