[发明专利]一种治疗桥本氏病的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，具体涉及一种治疗桥本氏病的药物组合物，属药品技术领域。

背景技术

桥本氏病（HT）又名桥本氏甲状腺炎，也称为慢性淋巴细胞性甲状腺炎，甲状腺炎。1912年由桥本首先报告，有报道年发病率为0.15%，且近几年本病的发病率呈逐渐上升的趋势，约占甲状腺疾病的7.3%一20.5%。尸解报告2％的女性有本病的组织特征。其临床表现为甲状腺肿大,部分患者伴见甲状腺功能异常,尤以原发性甲减多见。

西医对HT的治疗，甲状腺激素替代治疗是终身的,一旦中断, 甲减会在一定时间后重现, 甚至加重。免疫疗法是近年研究的热点, 短期使皮质激素，也可采用雷公藤或其它免疫抑制剂疗，但大量临床资料表明对自身免疫性反应本身不具显的免疫调节作用，更多患者在甲状腺功能纠正后长时间抗体滴度不能恢复正常，高滴度甲状腺自身抗体不降，复发率高。更由于全身免疫抑制剂的严重副作用,使人有所顾虑。而对于手术治疗, 尽管有人认为, 在HT基础上发生甲状腺恶性肿瘤的可能极大,主张对明确诊断者,尤其是细针穿刺细胞学检查发现异常细胞及放射性核素检查表现为冷结节的HT患者,应该及时手术。但大多数内分泌学专家认为,HT一般不宜手术治疗,只有在患者出现明显压迫症状或考虑恶变可能时才考虑手术治疗。因此,对于如何正确、有效、安全地治疗HT,西医目前遇到了不小的困惑。中医对HT的治疗确实取得了一些成就,但也存在很多问题。比如,辨证论治是中医的精华,但证型的不一致,处方的多样性同时却给中医学的发展、治疗的一体化带来了相当的困难。

发明专利《一种消瘿化结药物》（专利号941105261）公开了一种治疗甲状腺肿瘤疾病的药物，原料百分比组成是：金银花20-55、菊花10-20、桔梗8-18、麦冬15-32、玄参8-15、夏枯草4-7。甲状腺肿瘤属应属中医“瘿病”的范畴，中医瘿病包括颈前结块肿大为特征的病证。明代薛己将其分为气瘿、血瘿、肉瘿、石瘿与筋瘿五类，就包括了现代医学的地方性甲状腺肿、单纯性甲状腺肿、甲状腺肿瘤、甲状腺炎、甲状腺功能异常、甲状腺发育异常等疾病。因此桥本氏病不同于瘿病，也不同于甲状腺肿瘤。桥本氏病是以甲状腺组织中大量淋巴细胞浸润和血清中出现大量抗甲状腺抗体为主要病理特征的自身免疫性疾病。所以发明专利941105261，不是针对桥本氏病的治疗。

《标记免疫分析与临床》杂志，2009年10月第16卷第5期第313页，刘爱武报道了《消瘿化结汤治疗230例桥本氏病患者的临床疗效分析》，处方主要由金银花、菊花、桔梗、夏枯草、玄参等组成，但处方中没有麦冬，对桥本氏病的心脏症状效果较差，另外，该报道没有公开处方量，本领域技术人员无法实施。

发明内容

本发明的目的是为了提出一种治疗桥本氏病的药物。本发明疗效显著，无副作用。

一种治疗桥本氏病的药物处方由下列重量份的原料药组成：金银花9-30g、菊花3-9g、桔梗3-9g、夏枯草3-6g、麦冬6-30g、玄参3-6g。

一种治疗桥本氏病的药物处方优化为由下列重量份的原料药组成：金银花12-24g、菊花3-6g、桔梗3-6g、夏枯草1.5-3g、麦冬9-18g、玄参1.5-3g。

以上各组份中重量是以生药计算的，在本发明中，若重量以克为单位，该组成为成人一天的服用剂量。

以上各原料药是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以千克或以吨为单位，重量可以增大或减少，但各组份之间的生药重量配比比例不变，成人一天的服用剂量不变。

本发明药物可以采用中药制剂常规方法制备成任何可药用的常规制剂。例如可将这些原料药粉碎混匀制成散剂冲服；也可以将这些原料药一起水煎，浓缩，滤过，加入辅料制成片剂、口服液、胶囊剂、颗粒剂。但这并不限制本发明的保护范围。