[发明专利]一种促消化中药组合物和制备方法及用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种促消化中药组合物和制备方法及用途。

背景技术

功能性消化不良是一种常见、多发病，西医治疗功能性消化不良主要是以一些促胃肠动力、抑制胃酸分泌药物为主。如吗叮啉、西沙必利、莫沙必利等，但这些药物长期使用后会产生一定的副作用，不少患者在应用西沙必利后出现Q-T间期延长及心律失常，特别是尖端扭转型室速等严重不良反应，甚至导致死亡。吗叮啉长期使用可引起头痛，乳腺增大；西米替丁长期使用可引起男性阳痿、性欲减退、乳房增大等。合成促消化药在临床使用时，只能达到缓解症状的目的，而不能彻底治愈，并且容易复发。另外由于大剂量药物的作用，往往在患者的体内产生副作用，使内分泌严重失调，使病情加重。

本发明的目的是针对上述已有药物的缺点，研制出一种完全由中草药配制的口服药物及其制备方法。

发明内容

本发明的目的是提供一种疗效确切并且药味精简的促消化中药组合物，该组合物是由有效成分和/或药学上可接受的赋形剂组成，其中所述的有效成分是由下列重量配比的原料制成的：枳壳20～40％、陈皮20～40％、白术10～35％、木香10～20％。

优选的，所述的有效成分是由下列重量配比的原料制成的：枳壳28～33％、陈皮25～36％；白术18～30％、木香各为13～18％。

优选的，所述的有效成分是由下列重量配比的原料制成的：枳壳31.6％、陈皮31.6％；白术21.0％、木香各为15.8％。

本发明的另一目的是提供所述的一种促消化中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将枳壳、陈皮、白术和木香加5～9倍量水浸泡0.5～2h后煎煮提取3～6小时后提取，同时收集挥发油，挥发油备用；上述提取液滤过，滤液备用，药渣再加5～9倍量水煎煮提取2～4小时，滤过，得滤液；将上述滤液合并，静置6～24小时，滤过，减压浓缩至相对密度1.35～1.38(60℃)的稠膏，稠膏与挥发油再与药学上可接受的赋形剂制成各种剂型。

优选的，所述的一种促消化中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将枳壳、陈皮、白术和木香加8倍量水浸泡1小时后煎煮提取4小时，同时收集挥发油，挥发油备用；上述提取液滤过，滤液备用，药渣再加8倍量水煎煮提取3小时，滤过，得滤液；将上述滤液合并，静置12小时，滤过，减压浓缩至相对密度1.35～1.38(60℃)的稠膏，稠膏与挥发油再与药学上可接受的赋形剂制成各种剂型。

本发明的另一目的是提供一种所述的制备方法获得的所述组合物在制备治疗脾胃气滞所致的脘腹胀痛，不思饮食、功能性消化不良症状的药物的用途。

优选的，所述组合物用于促进多巴胺致肠功能低下小鼠小肠推进作用。

优选的，所述组合物用于促进阿托品致肠功能低下小鼠小肠推进作用。

优选的，所述组合物用于促进大鼠胃液分泌量及总酸排出量的作用。

优选的，所述组合物用于促进胰液分泌作用。

优选的，所述组合物用于抑制大鼠体外肠管自主收缩作用。

其中所述的中药原料为：

枳壳为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实。枳壳辛散苦降，性微寒，长于理气宽中，行滞消胀，临床上常用于治疗胸腹气滞，痞满胀痛，食积不化，胃下垂等。

陈皮芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥未成熟果皮。陈皮属理气类中药，具行气、疏肝、健脾、止痛止呕、止泻等功效，临床常用于脾胃气滞所致的脘腹胀痛，不思饮食等症。枳壳和陈皮均含挥发油和黄酮甙等物质。

白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎理气健脾，燥湿化痰，健脾益气，燥湿利水，止汉，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。含挥发油1.4％，主要成分为苍术醇(Atractylol)、苍术酮(Atractylon)等，并含有维生素A。根茎含挥发油约1.4％，油中含苍术酮(a-tractylone)，尚含白术内酯甲、乙(butenolide A，B)、芹烷二烯酮[selina-4(14)，7(11)-dien-8-one]、β-芹油烯(β-Se-linene)、桉树萜(aromaden-drene)；另含氧香豆素类(oxicoumarines)、糖类及树脂等。