[发明专利]一种治疗糖尿病的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属治疗糖尿病的药物及其制备方法。

背景技术

由于经济的发展、饮食结构的改变以及人类寿命的延长等因素，糖尿病的发病率日益提高，已成为当今世界中老年的常见病。据不完全统计，糖尿病在中国的发病率达到2％，中国已确诊的糖尿病患者已4000万，并以每年100万的速度递增。而在目前，医学界还没有能完全治愈这种病症的特效药。同时，糖尿病的存在还可导致足病、肾功能衰竭、尿毒症、眼病、脑血管病变、心脏病、皮肤病、性病等并发症，是导致糖尿病患者死亡的主要因素。

传统的中医治疗糖尿病是根据临床症状进行三消论治。随着现代医学诊断技术的发展，不能仅停留在分析三消水平上，应该纳入包括现代医学检查项目在内的所有能反映病情多方位的指标。

中药和民族药具有毒性小、标本兼治等特点，既能在发病初期改善症状，又能在慢性期和缓解期调节脏腑功能，起到使机体气血阴阳平衡、减少复发等作用。因此寻找以中草药和民族药为主要原料的治疗糖尿病的药物已引起众多科技人员的密切关注，中医药治疗糖尿病已成为当今的重要课题之一。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种能稳定控制血糖、有效控制糖尿病并发症的发生、且无副作用、适于患者长期服用的、以壮药为主要成分的治疗糖尿病的药物及其制备方法。

本发明以如下技术方案解决上述技术问题：

各制药原料的重量份为：

苦丁茶100～200罗汉茶100～400

制备方法为：

以上二味，粉碎，混合，加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩，减压干燥成干膏，粉碎，过筛，装入胶囊，即得产品。

本发明治疗糖尿病的药物，所用苦丁茶和罗汉茶是我国壮族常用的特色药材，制得的产品具有清热除烦、生津止渴、滋肾降糖之功效，能稳定控制血糖，有效控制糖尿病并发症的发生。药理研究，提示本发明药物有降低空腹血糖的作用。毒性试验证明，本品毒性小、效果好，可以长期服用。产品的制备工艺较简单，操作简便，成本低，药品质量易控制。

具体实施方式

经对壮族民间验方长期研究、筛选、比较和不断改进后，申请人选用了由苦丁茶、罗汉茶共二味壮药作为本发明药物制剂的主要原料。

上述各味药材的已有记载如下：

苦丁茶：为冬青科植物苦丁茶冬青Ilex Kudingcha C.J.Yseng的干燥叶。具有散风热，清头目，除烦渴功效。收载于《广西壮族自治区壮药质量标准》第二卷。

罗汉茶：为胡桃科植物黄杞Engelhardia roxburghiana Wall.的干燥叶。具有清热解毒，生津解渴，解署利湿功效。收载于《广西壮族自治区壮药质量标准》第二卷。

各制药原料的重量份为：

苦丁茶100～200罗汉茶100～400

制备方法为：

以上二味，粉碎，混合，加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩，减压干燥成干膏，粉碎，过筛，装入胶囊，即得产品。

本发明药物的药效学与毒理学研究结果如下：

1.本发明药物对降血糖试验及其研究结果

取健康成年昆明种小鼠，雌雄各半，适应性饲养2天后，禁食不禁水12h，予尾静脉注射四氧嘧啶溶液70mg/kg(用时以生理盐水新鲜配制)。72h后小鼠禁食不禁水12h，从眼底静脉采血测定血糖。选用血糖值在11.1mmol/L以上者纳入实验。将造模小鼠随机分为模型组、二甲双胍组、苦丁降糖膏高、中、低剂量组，每组10只。各组均灌胃给药，给药体积20ml/kg，模型组灌胃等体积蒸馏水，1次/d，连续7d。末次灌胃后1h摘眼球取血(禁食同实验前)，测空腹血糖。试验数据用SPSS软件进行统计学处理。结果表明：灌胃试验本发明药物样品7d后样品高剂量组空腹血糖与模型组比较，能够显著降低糖尿病小鼠血糖浓度(P＜0.05)。各给药组体重与模型组比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。试验结果见下表。提示本发明药物对四氧嘧啶糖尿病小鼠有显著降糖作用。

附表本发明药物对四氧嘧啶糖尿病小鼠空腹血糖的影响(n＝10)

注：与模型组比较，^*P＜0.05。

2.本发明药物的急性毒性试验