[发明专利]一种用于治疗白带病的药物组合物的制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗白带病的药物组合物的制备方法，所述药物组合物的原料药重量份组成为：大托叶云实40-270重量份、石榴子40-270重量份、肉桂1-15重量份、豆蔻10-110重量份、荜茇1-15重量份、红花15-150重量份；其特征在于，包括以下步骤：

(1)按原料药组成配比取肉桂、豆蔻、荜茇共3味药材，加水4-12重量倍，采用水蒸汽蒸馏法，提取挥发油3-7小时，收集挥发油，药液滤过，得提取液A′和药渣A；

将收集得到的挥发油加入重量体积百分比3-7％的β-环糊精水溶液中，挥发油与β-环糊精的体积重量比为1ml∶3-7g，搅拌条件下，保持温度40-60℃，搅拌3-6小时，0-4℃冷藏12-48小时，抽滤，沉淀物40-60℃真空干燥，得挥发油包合物；

(2)按原料药组成配比取大托叶云实、石榴子、红花共3味药材，与步骤(1)提取挥发油后的药渣A混合，加入体积浓度为40-95％的乙醇溶液提取1-4次，每次加的量是所述3味药材与药渣A总重量的3-14倍，每次提取1-4小时，提取温度在40-90℃，滤过，回收乙醇，与步骤(1)提取挥发油后的提取液A′合并，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.10-1.40的稠膏；将稠膏干燥，得提取物B；

(3)将上述步骤(1)制得的挥发油包合物、步骤(2)制得的提取物B混匀，加入常规辅料，按照常规工艺制备成药学上可接受的任何一种剂型，包括胶囊剂、颗粒剂、合剂、浓缩丸、片剂、滴丸、软膏剂、凝胶剂、栓剂、洗剂。

2.如权利要求1所述的一种用于治疗白带病的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述药物组合物的原料药重量份组成为：大托叶云实70-120重量份、石榴子70-120重量份、肉桂2-7重量份、豆蔻30-50重量份、荜茇2-7重量份、红花30-70重量份。

3.如权利要求2所述的一种用于治疗白带病的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述药物组合物的原料药重量份组成为：大托叶云实90重量份、石榴子90重量份、肉桂5重量份、豆蔻40重量份、荜茇5重量份、红花50重量份。

4.如权利要求3所述的一种用于治疗白带病的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)按原料药组成配比取肉桂、豆蔻、荜茇共3味药材，加水6倍重量份，采用水蒸汽蒸馏法，提取挥发油5小时，收集挥发油，药液滤过，得提取液A′和药渣A；

将收集得到的挥发油加入重量体积百分比6％的β-环糊精水溶液中，挥发油与β-环糊精的体积重量比为1ml∶6g，搅拌条件下，保持温度50℃，搅拌4小时，4℃冷藏12小时，抽滤，沉淀物50℃真空干燥，得挥发油包合物；

(2)按原料药组成配比取大托叶云实、石榴子、红花共3味药材，与步骤(1)提取挥发油后的药渣A混合，加入体积浓度为60％的乙醇溶液提取2次，第一次加的量是所述3味药材与药渣A总重量的8倍，第二次加的量是所述3味药材与药渣A总重量的6倍，每次提取2小时，提取温度80℃，滤过，回收乙醇，与步骤(1)提取挥发油后的提取液A′合并，浓缩至50℃条件下相对密度为1.25的稠膏；将稠膏干燥，得提取物B；

(3)将上述步骤(1)制得的挥发油包合物、步骤(2)制得的提取物B混匀，得六味大托叶云实组合物，按照六味大托叶云实组合物和糊精重量比3∶1加入糊精，以体积浓度75％乙醇为润湿剂制软材，过20目筛网制粒，置烘箱中60℃干燥，过20目筛网整粒，装胶囊，即得。