[发明专利]一种用于预防或治疗阳虚证候的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗阳虚证候的药物组合物，属药物领域。

背景技术

阳虚质是阳气不足、以虚寒现象为主要特征的体质状态。阳虚质在古代医著中多有论述，古代医家常将阳虚质称为“阳虚之体”、“阳气素虚”、“阳气素弱”、“阴脏人”、“阳虚禀质”、“阳气素不强”、“素有寒者”、“阴盛之体”等。先天不足或后天失养，是阳虚质的主要成因。(姚实林，等，阳虚质成因论析，中国中医基础医学杂志，2008年第14卷第6期)《素问·生气通天论》曰：“阳气者，若天与日，失其所，则折寿而不彰。”阳气是人体物质代谢和生理功能的原动力，乃生命之本，阳气亏虚则会导致多种疾病的发生。最新流行病调查学报告显示，阳虚体质者占九种总体质人数7.9％(王琦.解密中国人的九种体质[M].北京：中国中医药出版社，2009：2)。按照《中医体质分类与判定》标准，阳虚体质者以平素畏冷，手足不温，精神不振，喜热饮食，舌淡胖嫩，脉沉迟等症状为主。冬季乃天寒地冻之时，此时阳虚质者手足冰冷现象更加严重，因而对于这种体质者，常要求在冬日进补温阳类药食物，对于那些不能进补温阳药食物的人，浴足的方法能帮助他们温通四肢，简便易行，同时避免药物或食物引起的上火。

浴足，又称洗足疗法、浴脚疗法，是将中药煎煮取汁足浴的一种方法，属于自然疗法中熏洗法范畴。早在《周礼·曲礼》和《素问·阴阳应象大论》中便有记载，目前浴足疗法在内、外、妇、儿科相关疾病的治疗及护理上均显示出了较好的疗效，但是随着现代生活节奏的加快，人们更需要一种省时、简便、效验、廉价的治病及养生方法。既往研究未曾见到有关免煎中药浴足的报道。

发明内容

本发明的技术方案是提供了一种预防或治疗阳虚证候的药物组合物，它是一种免煎中药浴足剂，本发明还提供了该药物组合物的制备方法和用途。

本发明提供了一种预防、治疗或/和改善阳虚证候或阳虚体质的药物组合物，它是含有下述重量配比的原料药制备而成的药剂：

炮姜8-16份、羌活8-16份、桂枝8-16份、苏叶8-16份。

优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的药剂：

炮姜8-16份、羌活8-16份、桂枝8-16份、苏叶8-16份。

更一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的药剂：

炮姜12份、羌活10份、桂枝12份、苏叶10份。

本发明药物组合物是由炮姜、羌活、桂枝、苏叶的原生药材、水或有机溶液提取物为活性成分，加或不加药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成外用药剂。

其中，所述的外用药剂是散剂、足浴剂、足贴。

本发明还提供了一种制备所述的药物组合物的方法，它包括如下步骤：

a、取原料药；

b、各原料药分别提取制备成免煎颗粒剂再联合配伍使用，或者上述各原料药联合水溶提取，加或不加药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的外用药剂。

本发明药物组合物在制备足部给药的预防、治疗或辅助治疗阳虚证候，改善阳虚体质的药物中的用途。

其中，所述的药物是用于治疗或/和辅助治疗妇科阳虚证，改善妇科阳虚体质的药物。

其中，所述的药物是用于治疗或/和辅助治疗不孕症、更年期综合征、女性月经不调、多囊卵巢综合征的药物。

本发明药物原料药的药性味均辛温，炮姜归脾、胃、肾、心、肺经，具有温中散寒、温经止血的功效；桂枝归肺、心、膀胱经，能温经通脉、散寒止痛、通阳化气；羌活归膀胱经和肾经，可胜湿止痛；紫苏叶归肺和脾经，可温中行气，药理作用提示其水煎液可扩张皮肤血管。四药合用，共凑温经通脉、散寒止痛之功。

本发明药物可改善阳虚体质患者阳虚证候，同时促进足部血液循环，缓解冬季足冷症状，提高睡眠质量，减少感冒次数，疗效确切。采用免煎中药较煎熬中药简便、省时，外用易于接受，可用于辅助治疗和保健，符合现代人群的需求。

附图说明

图1本发明药物浴足治疗前后阴虚质妇科疾病患者阳虚证候转化分值变化(其中，浴足治疗前后阳虚质妇科疾病患者阳虚证候转化分值变化，其中，★与治疗前比较，P＜0.01)

具体实施方式

实施例1本发明药物的制备

取中药原料药：炮姜12g、羌活10g、桂枝12g、苏叶10g，单独提取有效组分喷雾干燥制成免煎颗粒剂，再按照该比例配伍使用，包装。

实施例2本发明药物的制备

取中药原料药：炮姜6g、羌活10g、桂枝6g、苏叶10g，直接打粉，包装。