[发明专利]一种治疗小儿咳嗽的中药气雾剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗小儿咳嗽的中药气雾剂。

背景技术

小儿咳嗽是一种严重影响小儿身心健康的最常见呼吸道疾病，是儿科门诊常见的慢性咳嗽之一，近年来儿童哮喘的患病率及死亡率均有上升趋势。临床上以反复咳嗽为主要表现。其主要病理改变是炎症细胞、炎症介质、细胞因子与气道组织和细胞间的相互作用，导致持续性气道炎症反应与气道粘膜高反应性，常被误诊为上呼吸道感染、支气管炎，而长期应用多种抗生素，既造成了不必要的毒副作用、额外经济负担，又贻误了病情。本院经过多年临床试验，利用中药制成气雾剂，采用气雾剂吸入治疗小儿哮喘，具有疗效好、副作用少、使用方便等优点。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗小儿咳嗽的中药气雾剂。中医认为小儿哮喘的病因为痰热内蕴，复感外邪，内外相合，痰阻气道，肺气不宣所致，为此，中医治疗以宣肺平喘，清降肺热，搜痰止咳为治则。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗小儿咳嗽的中药气雾剂由以下重量份的中药制成：石韦15-25份、虎杖10-20份、香橼15-20份、白芷20-25份、葱白10-15份、桑叶10-20份、白豆蔻15-20份。

优选的，该治疗小儿咳嗽的中药气雾剂由以下重量份的中药制成：石韦20份、虎杖15份、香橼17份、白芷23份、葱白12份、桑叶15份、白豆蔻17份。

制备方法为：

(1)将石韦200g、虎杖150g、香橼170g、白芷230g、葱白120g、桑叶150g、白豆蔻170g加入其质量7倍量的水浸泡3小时，常压回流提取2小时，滤出溶液；药材中再加入占其质量4倍量的水常压回流2小时，滤出滤液；合并两次滤液并浓缩，浓缩药液体积为800ml，将浓缩液至于3倍体积量的80％(V/V)乙醇中，静置沉淀24小时，滤过；滤液回收乙醇，浓缩药液体积为700ml；

(2)将上述药材残渣中加入占其质量7倍量的80％(V/V)乙醇混匀后，室温静置24小时，滤过；滤液回收乙醇，浓缩滤液，浓缩药液体积为6000ml；

(3)将步聚(1)和步骤(2)得到的浓缩液合并，抽滤，真空干燥，得中药粉末60g，粉末干燥备用，粉末直径5μm；

(4)将步骤(3)中制得的中药粉末加入到100ml去离子水中，搅拌，得中药预混合溶液；

(5)在防爆环境条件下，在带盖的罐中加入3600ml无水乙醇，然后缓缓搅拌，缓缓加入步骤(4)中得到的预混合溶液；

(6)继续缓缓加入99.6％的甘油280ml，搅拌直至得到清澈的溶液；

(7)用6μm，且能耐受乙醇的滤芯式过滤器对其过滤，并送往灌装机，用罐装机罐装至100ml搪塑玻璃瓶中；灭菌压盖后，温度控制在25℃，通过上阀冲入抛射剂异丁烷；阀门封装好后的净容积为80.2ml。

方中：石韦归肺、膀胱经。利水通淋，清肺止咳泄热；虎杖归肝、肺、胆经。祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰；香橼归肝；肺；脾经。疏肝解郁，理气宽中，化痰止咳；白芷入肺、脾、胃经。祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓；葱白归肺；胃经。发汗解表，散寒通阳；桑叶归肺，肝经。疏散风热，清肺润燥，平抑肝阳，清肝明目，凉血止血；白豆蔻归肺、脾、胃经。化湿行气，温中止呕。诸药配伍，共奏宣肺平喘，清降肺热，搜痰止咳之功。

本发明的有益效果：气雾剂吸入方法由于能直接作用于支气管粘膜，局部药物浓度高，同时雾化吸入能湿化呼吸道，有利于分泌物排出，药物利用度高，毒副反应小，使用方便，起效快，值得临床推广应用。

临床资料

一般资料：所选病例300例均为2007年3月～2009年1月我院儿科门诊和住院哮喘的患儿，其中男175例，女125例。随机分成治疗组150例，对照组150例。发病年龄：最小2岁5月，最大9岁。病程：最短1月15天，最长2年。临床表现：所有病例均表现为咳嗽，以上呼吸道感染为诱发因素95例，运动后诱发或加重56例，冷空气刺激后诱发或加重59例；呈反复发作性咳嗽152例，呈阵发性刺激性干咳41例；咽部轻度充血92例，肺部听诊呼吸音粗49例，20例可闻及干啰音，41例呼气项延长。两组病情资料、病程、年龄、性别等具有可比性。

诊断标准：符合1998年全国儿科哮喘防治协作组制定的《咳嗽变异型哮喘的诊断标准》[1]，