[发明专利]一种减少胃酸刺激的抗血栓抗凝血复合物及制备方法

权利要求书

公开了一种可减少胃酸刺激的抗血栓聚集抗凝血的复方制剂，特征在于由阿司匹林2-180mg，重质碳酸镁10-50mg，甘羟铝5-30mg组成，采用β-环糊精包合技术分别包合阿司匹林和碱性药物重质碳酸镁、甘羟铝，并且在不同的内外多层制剂，内外层药物相互隔离，隔断阿司匹林和碱性药物重质碳酸镁、甘羟铝的直接接触，保持酸碱药物各自活性，不会因为成盐，影响各药物疗效，同时甘羟铝、重质碳酸镁可中和胃酸，改善胃酸增多、直接刺激胃粘膜、上腹疼痛等临床症状，并有收敛、止血等作用，降低阿司匹林对胃的不良刺激，显著降低胃黏膜糜烂和胃溃疡的发生率，从而起到对胃的保护作用。碱性药物又可使未排空加快，提高阿司匹林迅速进入主要吸收部位小肠，提高与加快吸收。本发明同时公开了该活性成分的药物复合物，在作为抗血小板聚集及抗凝血药物方面，特别是对不稳定心绞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性脑血管障碍等方面的应用。

1.一种可减少胃酸刺激的抗血栓聚集及抗凝血的复方制剂，其特征在于：它是由下列重量份的原料制成的：阿司匹林2-180份，重质碳酸镁10-50份，甘羟铝5-30份。

2.如权利要求1所述的可减少胃酸刺激的抗血栓聚集及抗凝血的复方制剂，其特征在于：该制剂为内外双层或多层制剂；其中重质碳酸镁、甘羟铝作为碱性药物；阿司匹林和碱性药物分别在不同内外层，内外层药物相互隔离，隔断阿司匹林和碱性药物的直接接触。

3.如权利要求2所述的可减少胃酸刺激的抗血栓聚集及抗凝血的复方制剂，其特征在于：采用缓冲层或包合材料对所述内外层药物进行隔离，使阿司匹林和碱性药物不发生化学反应。

4.如权利要求3所述的可减少胃酸刺激的抗血栓聚集及抗凝血的复方制剂，其特征在于：所述缓冲层采用PVP、羧甲基纤维素、羧甲基淀粉钠或糖浆中的一种或几种；包合材料采用β-环糊精。

5.如权利要求1-4之一所述的可减少胃酸刺激的抗血栓聚集及抗凝血的复方制剂，其特征在于：它是由下列重量份的原料制成的：阿司匹林81份，重质碳酸镁22份，甘羟铝11份。

6.如权利要求1-4之一所述的可减少胃酸刺激的抗血栓聚集及抗凝血的复方制剂，其特征在于：该制剂的剂型为双层片或多层片。

7.如权利要求1-4之一所述的可减少胃酸刺激的抗血栓聚集及抗凝血的复方制剂，其特征在于：该制剂的剂型为分散颗粒、缓释片、控释片、缓释胶囊、控释胶囊、缓释微丸、控释微丸、缓释微球或控释微球。

8.如权利要求1-4之一所述的可减少胃酸刺激的抗血栓聚集及抗凝血的复方制剂的制备方法。

9.如权利要求1-4之一所述的复方制剂在制备治疗抗血小板聚集或抗凝血药物中的应用。

10.如权利要求1-4之一所述的复方制剂在制备治疗不稳定心绞痛、急性心肌梗塞或局部缺血性脑血管障碍药物中的应用。

11.权利要求3特征之一，采用双层或多层技术，既解决隔绝制造过程的阿司匹林层(酸性药物)与碱性药物的反应，又通过β-环糊精包合技术解决口服后进入胃内，酸性药物与碱性药物的反应，彻底解决两种药物之间的直接作用，并且通过碱性药物中和胃酸，改善胃酸增多、直接刺激胃粘膜、上腹疼痛等临床症状。