[发明专利]冷盐水灌注型射频消融导管

说明书

技术领域

本发明涉及一种射频消融导管。更具体而言，本发明涉及一种冷盐水灌注型射频消融导管。

背景技术

射频消融导管是电生理导管的一种，主要用于心脏手术，近年来也开始应用到高血压的治疗。

在手术中，射频消融导管经皮穿刺输送到发生病变的靶部位，此时位于导管远端的消融电极和患者背部的弥散电极构成回路。通过消融电极将发射的射频能量传递到其附近的病变组织，使其脱水凝固失去电传导功能，从而实现治疗快速性心律失常或治疗高血压等目的。

传统的消融电极为了达到较深的消融深度，临床上会使用较高的消融能量，这样易在靶部位表面形成局部高温，易促成血栓、焦痂，从而影响安全性和有效性，延长手术时间，增加病人的痛苦。

为了能够达到更深的消融深度，可以在射频消融的同时，在射频消融电极的周围均匀地喷洒冷盐水，这样可以使消融导管利用更高的功率达到更深的消融深度的同时缓解射频消融电极的温度，从而在保证治疗效果的同时，还可以防止靶部位表面形成局部高温，减少结痂和形成血栓的概率，提高手术的安全性和有效性。

目前的冷盐水灌注型射频消融导管通常采用一个冷盐水输送通道，在消融电极上分流出多个灌注通道的设计。由于分流的灌注通道较短，血液等容易经由灌注通道进入到主输送通道，只要该唯一的输送通道发生堵塞，就会造成彻底堵塞，丧失冷盐水输送和灌注能力。

授权公告号为CN 201453373的实用新型专利公开了一种可自动控制冷盐水灌注的射频消融治疗仪，包括射频消融治疗装置、冷盐水灌注泵、冷盐水灌注导管等，通过一根四芯电缆将射频消融治疗装置与冷盐水灌注泵连接。该实用新型专利指出：无冷盐水灌注时，导管头端的温度可达到62℃，而加冷盐水灌注时，导管头端的温度降到42℃，大大降低结痂或形成栓塞的风险，增加了手术的安全性。该实用新型专利提出了冷盐水灌注的思路，但没有指出冷盐水灌注型射频消融导管的具体结构。

授权公告号为CN 201244080的实用新型专利公开了一种冷盐水冲洗射频消融导管的电极，在冷盐水冲洗射频消融导管电极的圆柱状管体上四等分的位置各开四个凹槽作为冷盐水冲洗通道，其特征是：头端为十字型截面，使4个冷盐水出水孔位于电极头近端侧的凹槽内，沿纵轴冲洗。该实用新型专利只提到电极头的设计，并未介绍冷盐水灌注型射频消融导管的其他相关结构的设计。

专利号为US 6171275的美国专利中，提出了一种“在远端具有灌注口的电极导管(Irrigated split tip electrode catheter)”。通过设置在消融电极远端的灌注孔，在手术的消融过程中，灌注一定量的生理冷盐水。冷盐水通过消融电极上的开口流出时会对消融电极以及病变组织表面进行冷却，这样就可以在确保深融深度的同时避免表面结痂，从而提高手术的有效性和安全性。但是该设计也有缺陷，在消融手术中，消融电极有可能以其侧面或远端紧贴病变部位内壁。在这种情况下，对心肌组织进行消融，射频能量通过消融电极发射并加热脱水凝固，但是由于灌注孔位于消融电极的远端，并且只有一个冷盐水输送通道，因此灌注孔和输送通道都很容易发生堵塞，导致出现局部过热而引起结痂。

授权公告号为CN201356648的实用新型专利公开了一种改进的冷盐水灌注型射频消融导管，该射频消融导管具有两排灌注孔，能够大大提高射频消融的安全性和可靠性。该实用新型专利虽然设置了多个灌注孔，但冷盐水输送通道仅为一个，同样容易发生输送通道的堵塞而造成彻底丧失灌注功能。

本发明提供一种冷盐水灌注型射频消融导管，其中，冷盐水采用多条输送通道输送到射频消融导管的多个灌注孔，将冷盐水沿着多条通路输送到治疗靶部位，能够保证射频消融电极在具有较高功率的同时具有较低的温度，实现深度消融，同时提高射频消融的安全性和可靠性。即便其中某一输送通路发生堵塞，也不影响其他输送通路输送冷盐水，从而更加确保手术的安全性和可靠性。

发明内容

本发明的目的在于克服单输送通路的冷盐水灌注型射频消融导管的缺陷，即便某一输送通路发生堵塞，剩余输送通路依然能够用于输送冷盐水，并将足量的冷盐水灌注到消融电极与靶部位，从而避免因局部过热而造成靶部位组织结痂。