[发明专利]一种含有甘薯黄酮成分的保肝滴丸及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明属于医药制备技术领域，涉及一种保肝滴丸及其制备方法，尤其是涉及一种含有甘薯黄酮成分的保肝滴丸及其制备方法。

背景技术：

肝脏是机体物质代谢的中心，当肝功能受损时，物质代谢紊乱、毒物堆积，严重时危及生命；肝炎是一种危害性很大的疾病，很多肝炎患者由于不重视肝炎的治疗而发展为肝硬化甚至肝癌危及生命；因此，研发抗肝脏疾病的有效药物显得尤为重要；目前临床常用的药物有干扰素拉咪呋叮及苦参素等抗病毒药，胸腺素等免疫药，甘草酸等保肝药，但这些药物大都有一定的局限性；研究发现许多植物中含有保肝功能的成分，因此从植物中提取成分并研究制备治疗肝炎的药物成为业界的一大热点。

甘薯(IpomoeabatatasLam)又名番薯、红薯、白薯、白芋、地瓜、红苕等，属于根茎类作物，是我国广泛栽培的农作物之一；研究发现，甘薯中含有大量具有生物活性的黄酮类化合物；黄酮类化合物广泛存在于自然界，具有多种生物学功能，包括抑制脂质过氧化、降血脂、抑制血小板凝集、抑制毛细血管通透性和脆性增加的作用，对心血管系统、神经、内分泌、免疫系统、消化呼吸系统疾病均有不同程度的疗效和药理作用。

甘薯黄酮是从甘薯中提取的一种具有生物活性的成分之一，目前，已有相关文献公开并介绍甘薯黄酮的各种作用，比如：甘薯黄酮对CCl₄所致肝细胞损伤的保护作用，《滨州医学院学报》，2010年第05期，亢泽春，李金莲，牟茜，韩彦弢，王春波，青岛大学医学院，滨州医学院药理学教研室，青岛市卫生学校；紫甘薯叶总黄酮对四氯化碳致小鼠慢性肝损伤的保护作用，《食品工业科技营养与保健》，2011年第6期，吕晓玲，陶东川，马天娇，刘迎旺，温娟，张新伟，天津科技大学食品工程与生物技术学院；紫薯色素的研究进展，《粮油食品科技》，2004年第2期，王杉，邓泽元，曹树稳，江西省食品卫生检验所，南昌大学食品科学教育部重点实验室；紫甘薯花色苷组分抑制小鼠肝脂质过氧化的研究，《食品工业》，2009年第1期，王霞，王花丽，孟宇竹，天津科技大学，河南质量工程职业学院；文献中详细介绍了甘薯黄酮对于肝细胞损伤具有保护作用的机理和效果。

甘薯黄酮对于保护肝损伤有重要作用，但是目前还没有检索到将甘薯黄酮制成滴丸药物的相关资料，而且将甘薯黄酮制成滴丸药物需要研究甘薯黄酮与辅料之间的配比关系等付出创造性劳动；特别是通过实验研究甘薯黄酮与辅料之间的配比关系，并制成效果较好的滴丸药物。

发明内容：

本发明旨在克服现有技术中的缺陷，寻求提供一种含有甘薯黄酮成分的保肝滴丸，并设计提供一种含有甘薯黄酮成分的保肝滴丸的制备方法。

为了实现上述发明目的，本发明包括以下组分及其重量配比：

甘薯黄酮15-25份，优选18、20、22，特别优选20；聚乙二-醇6000 60-75份，优选62、65、68、70、72，特别优选65、70；聚乙二醇-1000 5-15份，优选7、9、12、15，特别优选15。

本发明的制备方法采用如下技术方案：

将聚乙二醇-6000 60-75份，优选62、65、68、70、72，特别优选65、70、聚乙二醇-1000 5-15份，优选7、9、12、15，特别优选15，在80℃-95℃优选85℃、90℃水浴加热熔融，搅拌均匀；加入过100目筛的甘薯黄酮15-25份，优选18、20、22，特别优选20，搅拌均匀；装入滴瓶中在85±2℃的条件下滴制；滴入盛有4-6℃二甲基硅油的玻璃冷凝柱内，成型后取出；用吸水纸吸去黏附的甲基硅油；包装成品；上述搅拌操作可以是人工操作也可以是搅拌机操作，搅拌机操作转速不低于60转每分钟。

本发明与现有技术相比，其工艺简单易行，成本低廉，药液粘稠度适中便于滴制且溶散时间短，滴丸表面光滑外观圆整，效果好。

附图说明：

图1为本发明含有甘薯黄酮成分的保肝滴丸的制备工艺流程图。

具体实施方式：

下面通过具体实施例并结合附图对本发明进一步说明。

实施例1：

本实施例将各组分按照如下配比配制(单位：g)

甘薯黄酮15，聚乙二醇-6000 70，聚乙二醇-1000 15。

本实施例制备方法如下：将上述配比的聚乙二醇-6000，聚乙二醇-1000，在80℃水浴上加热熔融，搅拌均匀；将已过100目筛上述配比量的甘薯黄酮加入此混合液中，充分搅拌，使之混合混匀，装入滴瓶中，于85±2℃的条件下滴制；滴入盛有4-6℃二甲基硅油的玻璃冷凝柱内，成型后取出，用吸水纸吸去黏附的甲基硅油，即得。