[发明专利]一种感冒颗粒剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种感冒颗粒剂及其制备方法。 

背景技术

感冒是四季常见的外感病，尤以冬春两季多见。许多家庭都备有治疗感冒的中成药，有的人患感冒后吃了不少药，但病症并没减轻。关键在于没有辨证用药。 

中医认为感冒一般可分为风寒感冒与风热感冒两大类。这两种感冒病因病机、症状、治疗原则及用药差别很大。 

风寒感冒是风寒之邪外袭、肺气失宣所致。症状可见：恶寒重、发热轻、无汗、头痛身痛、鼻塞流清涕、咳嗽吐稀白痰、口不渴或渴喜热饮、苔薄白。治法应以辛温解表为主。常选用麻黄、荆芥、防风、苏叶等解表散寒药。代表方剂为《葱豉汤》、《荆防败毒散》。服中成药可选用感冒清热冲剂、正柴胡饮冲剂、感冒软胶囊、川芎茶调散、通宣理肺丸等等。 

风热感冒是风热之邪犯表、肺气失和所致。症状表现为发热重、微恶风、头胀痛、有汗、咽喉红肿疼痛、咳嗽、痰粘或黄、鼻塞黄涕、口渴喜饮、舌尖边红、苔薄白微黄。治法应以辛凉解表为主。常选用菊花、薄荷、桑叶等。代表方剂为《银翘散》、《桑菊饮》。服成药可选用银翘解毒丸（片）、羚翘解毒丸、桑菊感冒片、板兰根冲剂等。如发热较重、咽喉肿痛明显，可以配服双黄连口服液（冲剂）、清热解毒口服液。这些药具有较好的清热解毒作用。 

在基层和广大农村地区，特别是零售药店，对感冒的认识尚显不足，普遍存在对风寒、风热型感冒辩证不清之现状，急需一些同时可控制风寒感冒、风热型感冒症状的药物，但现面市的可同时治疗二型感冒的中成药少之又少。感冒胶囊既有辛温解表之品如麻黄、紫苏叶，也有辛凉之物如金银花、黄芩、菊花、桑叶等，临床研究结果表明，感冒胶囊对二型感冒均有疗效。本品能控制风寒感冒和风热感冒之症状，为进一步治疗打下基础，对预防和治疗感冒起积极作用的感冒颗粒是在感冒丸和感冒胶囊基础上进一步改变剂型而来。 

感冒丸由麻黄、薄荷、石膏、紫苏叶、苦杏仁、前胡、金银花、菊花、黄芩、甘草、桔梗、桑叶组成，功能主治：清热止咳，宣肺平喘。用于感冒，头痛发热，鼻流清涕，咳嗽声重，气逆喘急。经长期临床实践证明，感冒丸对上述症状疗效确切。但原感冒丸只是对药材进行粉碎、制丸而成。感冒丸不仅剂量大、药物吸收慢，且患者接受程度差，从而进行了剂型改革，感冒胶囊便应用而生，对中药材进行了提取和精制，缩小了使用剂量，尽管在感冒丸的基础上改变为胶囊剂，吸收速度较以前大有提高，但在体内仍有崩解过程；另外药品贮藏不便，由于胶囊内容物干浸膏含量大，易吸湿，应在铝塑泡罩后，再加铝塑复合袋密封条件下贮存。 

相对于胶囊剂，制成颗粒剂后有以下特点： 

1、起效迅速，因颗粒剂直接冲服，与胶囊剂相比少了一个崩解过程，吸收更为快速。

2、贮藏方便。改成颗粒剂后，干浸膏含量大为降低，只需在铝塑复合袋密封条件下放置即可，降低包装成本。 

3、颗粒剂更适合广大感冒患者日常使用的习惯。 

发明内容

针对上述现有技术存在的缺点和不足，本发明的目的在于提供一种具有药物含量高、剂量小等特点的感冒颗粒剂及其制备方法。 

具体说来，发明人提供如下的技术方案： 

一种感冒颗粒剂，是由以下中药材经提取、干燥、粉碎处理，得到的干浸膏与辅料混合均匀后经喷雾干燥制成，其中：

所述的药物为麻黄、紫苏叶、苦杏仁、薄荷、前胡、金银花、石膏、菊花、黄芩、甘草、桔梗和桑叶；

所述的辅料的用量为感冒颗粒剂总质量的50%至85%。

作为优选，根据本发明所述的一种感冒颗粒剂，其中，所述的中药材比例为：麻黄0.588g、紫苏叶0.588g、苦杏仁0.588g、薄荷0.588g、前胡0.588g、 金银花0.588g、石膏1.176g、菊花0.588g、黄芩1.176g、甘草 0.294g、桔梗0.588g、桑叶0.588g。 

作为优选，根据本发明所述的一种感冒颗粒剂，其中，所述的辅料为能溶解于水中的固体药用或食用级辅料，选自蔗糖、糊精、甘露醇、木糖醇、乳糖、山梨醇等中的一种或多种。更优选为木糖醇、乳糖和糊精。 

作为优选，根据本发明所述的一种感冒颗粒剂，其中，所述的辅料进一步包括甜味剂和芳香剂，甜味剂选自符合药品和食品使用的阿司巴坦、天冬甜母、三氯蔗糖等中的一种或多种；芳香剂选自符合药品和食品使用的桔子香精、草莓香精等中的一种或多种。 

本发明中：辅料用量低、药物含量高，辅料用量为感冒颗粒剂总质量的55%至85%（干浸膏用量为15%至45%）。优选用量为60%至80%（干浸膏用量为20%至40%）。