[发明专利]参苓白术制剂及其新用途

权利要求书

1.一种参苓白术制剂，其特征在于该制剂是由如下方法制备的：

选取原料药：

山药、莲子粉碎成粗粉，用50-75％乙醇回流提取2-3次，每次用乙醇量为5-9倍，提取时间分别为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

人参用50-75％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为5-9倍，提取时间分别为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用；

人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮2-3次，用水量分别为7-12倍，每次煎煮时间为1-3小时，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过；

滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃)，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置，滤过，滤液减压浓缩至密度为1.05-1.10(80℃)，喷雾干燥，得干浸膏粉；挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥；加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的剂型，包括但不限于浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释剂或口服液体制剂。

2.如权利要求1所述的参苓白术制剂，其特征在于该制剂是由如下方法制备的：

山药、莲子粉碎成粗粉，用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

人参用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用；

人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮两次，用水量分别为10，8倍，煎煮时间分别均为1.5小时，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过；

滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃)，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩至密度为1.05-1.10(80℃)，喷雾干燥，得干浸膏粉；挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥，压制成片，即得。

3.一种参苓白术制剂制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：选取原料药：

山药、莲子粉碎成粗粉，用50-75％乙醇回流提取2-3次，每次用乙醇量为5-9倍，提取时间分别为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

人参用50-75％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为5-9倍，提取时间分别为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用；

人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮2-3次，用水量分别为7-12倍，每次煎煮时间为1-3小时，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过；

滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃)，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置，滤过，滤液减压浓缩至密度为1.05-1.10(80℃)，喷雾干燥，得干浸膏粉；挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥；加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的剂型，包括但不限于浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释剂或口服液体制剂。

4.如权利要求3所述的方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

山药、莲子粉碎成粗粉，用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

人参用65％乙醇回流提取两次，用乙醇量分别为8、6倍，提取时间分别为2、1.5小时，合并提取液，滤过，滤液备用；

砂仁用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏液备用；

人参和砂仁的药渣与其余茯苓等六味加水煎煮两次，用水量分别为10，8倍，煎煮时间分别均为1.5小时，合并煎液及砂仁蒸馏液，滤过；

滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(80℃)，与上述两种滤液混合，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩至密度为1.05-1.10(80℃)，喷雾干燥，得干浸膏粉；挥发油用环糊精进行包裹，与上述干浸膏粉合并，加入适量淀粉，混匀，用乙醇适量，制成颗粒，干燥，压制成片，即得。

5.参苓白术制剂在制备抗常压缺氧药物中的应用，所述参苓白术制剂是有如下原料药制成：