[发明专利]一种治疗慢性肾功能衰竭的中药灌肠剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗慢性肾功能衰竭的中药灌肠剂。

背景技术

慢性肾衰竭是严重威胁人类生命的常见重要疾病之一，慢性肾功能衰竭是由各种肾脏进行性纤维化、肾单位进行性毁损、肾脏的排泄功能、内环境稳定功能、内分泌功能进行性降低，并出现相应的临床表现的一组临床综合征群。目前，治疗慢性肾衰竭以非透析治疗为主，即使达到透析指标的患者，由于经济原因不能接受透析或不能常规透析的患者占绝大多数。我院采用中药高位保留灌肠配合治疗慢性肾衰竭，取得了较好的临床效果。

发明内容

本发明目的是提供一种治疗慢性肾功能衰竭的中药灌肠剂，祖国医学认为慢性肾衰竭是由于消渴、水肿、虚劳等，由糖尿病迁延不愈，日久发展而成，其发病多在脾肾两虚、气化失司的基础上，由血液运行不畅，瘀阻肾络，肾失封藏固涩，精微下注而成。基于此病的特点，中医灌肠治疗以利湿清热、解毒消肿、散寒止痛、活血降浊，改善患者的衰竭肾功能，降低血糖为治则。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗慢性肾功能衰竭的中药灌肠剂由以下重量份的中药制成：淡竹叶7-10份、穿心莲9-12份、金钱草7-10份、牛膝10-13份、丁香8-13份、甘草6-9份、益母草7-10份、补骨脂10-13份、黄芪19-12份、生地黄10-13份。

优选的，该治疗慢性肾功能衰竭的中药灌肠剂由以下重量份的中药制成：淡竹叶8份、穿心莲10份、金钱草9份、牛膝11份、丁香10份、甘草7份、益母草9份、补骨脂12、黄芪10、生地黄12份。

该灌肠剂按常规的制备方法制备。

方中：淡竹叶、生地黄、穿心莲清热除烦，通利小便，养阴生津，燥湿消肿；金钱草、牛膝除湿退黄，利尿通淋，解毒消肿，活血通经，补肝肾，强腰膝；丁香、甘草温中降逆，散寒止痛，温肾助阳，益气补中，清热解毒，祛痰止咳，缓解止痛，调和药性；益母草活血调经，利水消肿；补骨脂、黄芪补肾助阳，益为固表，利水消肿，托疮生机，固精缩尿，暖脾止泻，纳气平喘。

临床资料

1、一般资料68例患者随机分为两组。其中治疗组36例，男26例，女10例；年龄18-75岁；平均病程2.3±2.0年；高血压肾病10例，慢性肾炎16例，糖尿病肾病6例，痛风性肾病4例。对照组32例，男20例，女12例；年龄18-75岁；平均病程2.1±1.8；高血压肾病10例，慢性肾炎16例，糖尿病肾病5例，痛风性肾病1例。经统计学处理，两组在性别、年龄、血肌肝、尿素氮等方面比较均无统计学差异(P＞0.05)。

2、治疗方法

待药温降到37℃时灌肠，患者取侧卧位，抬高臀部，将无菌灌肠管慢慢插入肛门，插入3-5cm，灌肠结束时将患者平卧臀部抬高10～15cm，使药剂在肠内保留1.5天，每日1次，连续14天为1疗程，共治疗两个疗程。

3、疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》(见22页)制定的标准。显效：血BUN下降≥10.7mmol/L，Scr下降≥177μmol/L，低钙高磷血症好转或纠正；有效：血BUN下降≥10.7mmol/L，但Scr变化不明显，自觉症状改善，半年以上不须进行透析者；无效：各项指标及自觉症状无改善，甚至恶化，进入透析阶段。

4、治疗结果：治疗两个疗程后统计疗效

①两组疗效比较 见表1。

表1两组疗效比较[例(％)]

②治疗前后肾功能变化两组治疗后Scr、BUN均明显下降，治疗前后比较及组间比较均有统计学差异(P＜0.05)，但与对照组差值比较(P＜0.01)。见表2

表2治疗前后肾功能的变化

注：与对照组比较，**P＜0.01)

具体实施方式

实施例一：取淡竹叶8g、穿心莲10g、金钱草9g、牛膝11g、丁香10g、甘草7g、益母草9g、补骨脂12g、黄芪10g、生地黄12g，上药加水至420mL，煎至220mL，待药温降到37℃时灌肠。

实施例二：取淡竹叶7g、穿心莲9g、金钱草7g、牛膝10g、丁香8g、甘草6g、益母草7g、补骨脂10g、黄芪10g、生地黄10g，上药加水至420mL，煎至220mL，待药温降到37℃时灌肠。

实施例三：取淡竹叶10g、穿心莲12g、金钱草10g、牛膝13g、丁香13g、甘草9g、益母草10g、补骨脂13g、黄芪12g、生地黄13g，上药加水至420mL，煎至220mL，待药温降到37℃时灌肠。