[发明专利]中药组合物在制备预防和改善肺部PM2.5沉积的药物中的应用

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体地说，本发明涉及一种中药组合物在制备预防和改善肺部PM2.5沉积的药物中的应用。

背景技术

PM2.5(particular matter 2.5)是指空气动力学≤2.5μm的细颗粒物，在大气颗粒物中占有相当大的比重，约为70％。国务院总理温家宝2012年2月29日主持召开国务院常务会议，同意发布新修订的《环境空气质量标准》，PM2.5指数成为我国一个重要的测控空气污染程度的指数，写入“国标”，纳入各省市强制监测范畴。

诸多医学专家在临床上发现，由细颗粒物造成的阴霾天气对人体健康的危害巨大。当颗粒物粒径10μm时，会被挡在人的鼻子外面；粒径2.5μm～10μm时，能够进入上呼吸道，但部分可通过痰液等排出体外，另外也会被鼻腔内部的绒毛阻挡，对人体健康危害相对较小；而粒径2.5μm的细颗粒物，直径相当于人类头发的1/10大小，不易被阻挡，被吸入人体后会直接进入支气管，造成肺部PM2.5沉积。由于细颗粒物表面吸附着大量的有毒有害物质，并可通过呼吸沉积在肺泡，最终造成呼吸系统结构和功能的损害，引发包括哮喘、急慢性支气管炎等疾病，临床上主要表现为胸闷、咳嗽、气喘、痰多等症状。而且PM2.5还可成为病毒和细菌的载体，为呼吸道传染病的传播推波助澜。PM2.5引发的肺部以及次生疾病已经严重影响到每个人的健康和生活质量。

明·赵献可《医贯·内经十二官·形影图说》曰：“喉下为肺，两叶白莹，谓之华盖，以覆诸脏，虚如蜂巢，下无透窍，故吸之则满，呼之则虚。”中医认为，肺脏是质地疏松的分叶状脏器。由于肺叶娇嫩，且与自然环境息息相通，易被外邪侵害又不耐寒热，故有“肺乃娇脏”之说。中医的病因学说包括外感六淫和内伤七情，PM2.5属中医“外邪”范畴，由口鼻而入客于肺络则消灼肺津，以至津气失濡，气阴两亏，痰浊阻肺，气机升降失常，实为外来之燥邪。现代病理学研究表明，PM2.5可能通过氧化、炎症刺激及对遗传物质的作用对机体造成损伤，如产生细胞毒性，肺功能障碍等恶性后果。然而，PM2.5的病因和治病机理尚缺乏突破性的进展。

针对预防PM2.5的方法，主要集中在改善和治理环境，如增加绿化、减少工业和汽车污染排放等，或者采取减少外出等消极应对方法。目前，尚未出现预防和改善PM2.5致肺部沉积的药物。

发明内容

基于此，本发明提供了一种中药组合物的新应用。

中药组合物在制备预防和改善肺部PM2.5沉积的药物中的应用。所述的中药组合物，其有效成分的原料重量份组成为：枇杷叶6-8份，桔梗0.5-0.7份，水半夏1-3份，川贝母流浸膏0.6-0.8份，薄荷脑0.01-0.03份。

在其中一些实施例中，所述中药组合物为膏剂、片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、栓剂、滴丸剂、口服液或注射剂。

在其中一个实施例中，所述中药组合物为治咳川贝枇杷露。

本发明是在研究现代中医预防和改善肺部PM2.5沉积的理论基础上，在临床医生观察本发明中药组合物涉及PM2.5肺部沉积引发的疾病有确切疗效的情况下，进行了大量的药效学试验，应用现代科学技术手段研究其作用机理而发明的。本发明的思路如下：

从中医理论研究方向分析，PM2.5属中医病因学说中的“燥邪”范畴，又肺为娇脏，喜清肃滋润而恶燥，肺主呼吸，开窍于鼻，直接与自然界的大气相通，外合皮毛，燥邪伤人，多从口鼻入，故燥邪最易伤肺。燥邪犯肺，使肺津受损，清肃失职，从而出现干咳少痰、喘息胸痹等症状。针对肺部PM2.5沉积，中医药以清肺润燥为治疗的基本原则。

本发明研究发现，所述中药组合物可以显著预防和改善肺部PM2.5沉积导致的肺功能下降，呼吸系统免疫损伤，其作用机理在于全身性的调节作用和局部多靶位直接作用的综合。主要表现在：(1)本发明的中药组合物可以显著提高用力肺活量(FVC)、第0.3秒用力呼气容积(FEV0.3)、用力中期呼气流速(FEF25-75)、最大呼气中期流速(MMF)、用力最大呼气流速(PEF)等肺功能，并且预防和改善动脉气血。(2)本发明的中药组合物通过降低促炎症因子肿瘤坏死因子(TNF)、白细胞介素-1(IL-1)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)，升高抗炎因子白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-10(IL-10)、白细胞介素-13(IL-13)水平起到双向免疫调节作用。本发明的中药组合物药物具有清肺润燥的功能，为预防和改善肺部PM2.5沉积引发肺功能下降，呼吸系统免疫受损等症状提供一个疗效确切、毒副作用小的中剂量中成药。