[发明专利]具有辅助可变支撑件的非圆形内管腔引导导管

说明书

背景技术

本发明整体涉及用于在脉管系统中放置用于对缺陷进行介入治疗处理的装置的引导导管，更具体地讲涉及具有辅助扭矩传递和引导壁的引导导管，所述壁可设计成具有与旋转柔韧性和扭矩能力相比可变的线性柔韧性，并且在使用中既不可容易地伸缩，也不可扭结，以用来递送用于处理神经血管系统中的缺陷(例如处理动脉瘤)的血管内介入装置。

通常可使用导管将诸如血管闭塞线圈等的脉管介入装置置入脉管系统内。血管闭塞装置可以置入血管内以通过使流入血管的破损或泄漏部分的血液转向或减少来改变通过血管的血流，或者置入动脉瘤或源自血管的其他畸形内以在动脉瘤内形成栓子，或者通过一些技术组合以修复神经血管缺陷。用于这些手术的血管闭塞装置也可具有广泛的多种构型，并且已经使用以外部手术置入的夹子、可拆卸血管闭塞球囊和会产生栓子的血管闭塞装置(例如一个或多个血管闭塞线圈)来处理动脉瘤。此类脉管装置的递送已经普遍地通过多种方式实现，包括经由导管，其中装置被推杆推送穿过导管远端处的开口来部署装置。脉管装置可被制造成使它们将以线性形状穿过导管的管腔并在部署到待处理区域之后呈现最初形成时的复杂形状。

将引导导管或递送导管系统插入所需动脉位点是现代形式的血管内治疗的第一步骤，并且是用于处理神经血管缺陷的最重要步骤之一。动脉中的穿刺位点的尺寸非常重要，将修复和处理装置引导和扭转到神经血管系统中所需位置的能力同样重要。通常，现有技术的引导导管具有圆形横截面形状。希望提供一种引导导管或递送导管，所述导管的横截面形状将减小法国尺寸(French size)等效横截面以减小穿刺位点的尺寸，同时保持用于将多个微导管递送到处理位点的较大尺寸导管的优点。还希望提供一种引导导管或递送导管，所述导管的横截面形状可更容易地挠曲并能被构造成具有可变的纵向和扭矩挠曲剖面。本发明可满足这些以及其他需要。

发明内容

简言之，并使用一般术语，本发明提供了具有至少一个非圆形内管腔的引导导管，以用于递送多个微导管以处理神经血管缺陷，并且在内管腔和导管的外表面之间具有辅助可变支撑件。本发明的具有辅助可变支撑件的非圆形内管腔引导导管在内管腔之间的区域中包括扭矩传递引导结构，该结构被设计成沿导管的纵向轴线相对柔韧，但被设计成围绕导管的横轴相对抗扭转和抗弯曲，从而提高所得导管在使用中抗局部塌缩或扭结的能力。

通过改变具有容纳多个微导管的管腔的引导导管或递送导管的横截面的形状，引导导管或递送导管可具有更小的横截面积，并且因此具有更小的穿刺尺寸。通过将导管的管腔的横截面形状从圆形变为非圆形，可以在适合6Fr导引系统、但具有更小剖面的5Fr等效引导导管中容纳两个0.017英寸装置，从而限制脉管创伤。导管轴可由编织物/线圈构造构成，该构造还可包含聚合物材料，并具有可以商标名得自E.I.Du Pont de Nemours and Company Corporation(Wilmington，DE)的聚四氟乙烯(PTFE)的润滑内管腔，以优化在动脉的最远侧区段中的线交换过程。引导导管的近侧区域将具有符合人体工程学设计的毂，以允许医师容易地操纵导管以及插入其他医疗装置。引导导管包括分段的逐渐适形的顶端设计，该顶端被构造成在装置的纵向部分上产生刚度的线性变化，并且采用适形的聚合物材料以最小化脉管创伤。导管的外部覆盖有聚合物材料以包封不锈钢和/或铂编织物/线圈构造，从而保护动脉和其他组织的壁。在当前优选的实施例中，聚合物材料可包括润滑亲水性外涂层。在一个当前优选的方面，引导导管具有内管腔，内管腔的横截面具有由在其末端处连接到两条弯曲线段的两条平行直线段组成的形状。在另一个当前优选的方面，引导导管具有内管腔，内管腔的横截面具有压平的椭圆形形状。在另一个当前优选的方面，引导导管具有内管腔，内管腔的横截面具有压平的圆形形状。在另一个当前优选的方面，引导导管具有内管腔，内管腔具有贯穿整个装置的椭圆形横截面形状。在另一个当前优选的方面，引导导管可具有沿装置长度的圆形外横截面形状，并且近侧部分具有非圆形横截面形状的内管腔，远侧部分具有圆形横截面形状的内管腔。

在若干方面之一中，本发明包括引导导管，其具有沿导管的一段延伸的用于限定内管腔和外管腔的细长壁结构，内管腔具有非圆形横截面形状，并且外管腔大致具有弯曲几何图形的至少一部分的横截面形状。